EFFETS SECONDAIRES
Gastro-intestinaux
Des brûlures d’estomac, une détresse épigastrique, une anorexie, des nausées, des vomissements, une jaunisse, des flatulences, des crampes et des diarrhées ont été notées chez certains patients. Bien que Clostridium difficile se soit révélé sensible à la rifampine in vitro, des colites pseudo-membraneuses ont été signalées lors de l’utilisation de la rifampine (et d’autres antibiotiques à large spectre). Il est donc important d’envisager ce diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée en association avec la prise d’antibiotiques. Une décoloration des dents (qui peut être permanente) peut survenir.
Hépatique
Une hépatotoxicité incluant des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique (par exemple, élévation de la bilirubine sérique, de la phosphatase alcaline, des transaminases sériques, de la gamma-glutamyl transférase), une hépatite, un syndrome de type choc avec atteinte hépatique et tests de la fonction hépatique anormaux, et une cholestase ont été rapportés. (voir rubrique MISES EN GARDE).
Hématologique
La thrombocytopénie est survenue principalement lors d’un traitement intermittent à forte dose, mais a également été notée après la reprise d’un traitement interrompu. Elle survient rarement lors d’un traitement quotidien bien supervisé. Cet effet est réversible si le médicament est interrompu dès l’apparition du purpura. Des hémorragies cérébrales et des décès ont été rapportés lorsque l’administration de rifampicine a été poursuivie ou reprise après l’apparition du purpura.
De rares cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés.
On a observé une leucopénie, une anémie hémolytique, une diminution de l’hémoglobine, des saignements et des troubles de la coagulation vitamine K†»dépendants (allongement anormal du temps de prothrombine ou facteurs de coagulation vitamine K†»dépendants faibles).
Une agranulocytose a été rapportée très rarement.
Système nerveux central
Des maux de tête, de la fièvre, de la somnolence, de la fatigue, de l’ataxie, des vertiges, une incapacité à se concentrer, une confusion mentale, des changements de comportement, une faiblesse musculaire, des douleurs dans les extrémités et un engourdissement généralisé ont été observés.
Des psychoses ont été rarement rapportées.
De rares rapports de myopathie ont également été observés.
Oculaire
Des troubles visuels ont été observés.
Endocrinien
Des troubles menstruels ont été observés.
De rares cas d’insuffisance surrénalienne chez des patients dont la fonction surrénalienne est compromise ont été observés.
Rénal
Des élévations de l’azote uréique sanguin et de l’acide urique sérique ont été rapportées. Rarement, une hémolyse, une hémoglobinurie, une hématurie, une néphrite interstitielle, une nécrose tubulaire aiguë, une insuffisance rénale et une insuffisance rénale aiguë ont été notées. Ces réactions sont généralement considérées comme des réactions d’hypersensibilité. Elles surviennent généralement au cours d’un traitement intermittent ou lors de la reprise du traitement après l’interruption intentionnelle ou accidentelle d’un schéma posologique quotidien, et sont réversibles lorsque la rifampicine est arrêtée et qu’un traitement approprié est instauré.
Dermatologiques
Les réactions cutanées sont légères et autolimitatives et ne semblent pas être des réactions d’hypersensibilité. Typiquement, elles consistent en des bouffées de chaleur et des démangeaisons avec ou sans éruption cutanée. Des réactions cutanées plus graves qui peuvent être dues à une hypersensibilité se produisent mais sont rares.
Réactions d’hypersensibilité
Occasionnellement, prurit, urticaire, rash, réaction pemphigoïde, érythème polymorphe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec syndrome d’éosinophilie et symptômes systémiques (voir rubrique MISES EN GARDE), vasculite, éosinophilie, maux de bouche, maux de langue et conjonctivite ont été observés.
Une anaphylaxie a été rapportée dans de rares cas.
Divers
Un œdème du visage et des extrémités a été rapporté. D’autres réactions qui se sont produites avec des schémas posologiques intermittents comprennent le « syndrome grippal » (tel que des épisodes de fièvre, de frissons, de maux de tête, de vertiges et de douleurs osseuses), un essoufflement, une respiration sifflante, une diminution de la pression artérielle et un choc. Le « syndrome grippal » peut également apparaître si la rifampicine est prise de manière irrégulière par le patient ou si l’administration quotidienne est reprise après un intervalle sans médicament.
Lire l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Rifadin (Rifampicine)
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