Was ist ein Qualitätsmanagementsystem (QMS)?

Vorteile von Qualitätsmanagementsystemen

Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems wirkt sich auf jeden Aspekt der Leistung einer Organisation aus. Zu den Vorteilen eines dokumentierten Qualitätsmanagementsystems gehören:

• Die Erfüllung der Kundenanforderungen trägt dazu bei, das Vertrauen in die Organisation zu stärken, was wiederum zu mehr Kunden, mehr Verkäufen und mehr Folgeaufträgen führt
• Die Erfüllung der Anforderungen der Organisation gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften und die Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen auf die kosten- und ressourceneffizienteste Art und Weise, was Raum für Expansion, Wachstum und Gewinn schafft

Diese Vorteile bieten zusätzliche Vorteile, darunter:

• Definieren, verbessern, und Kontrolle von Prozessen
• Verringerung von Verschwendung
• Vermeidung von Fehlern
• Senkung von Kosten
• Förderung und Identifizierung von Schulungsmöglichkeiten
• Einbindung von Mitarbeitern
• Setzen einer organisationsweiten Richtung
• Kommunikation der Bereitschaft, konsistente Ergebnisse zu erzielen

ISO 9001:2015 und andere QMS-Normen

ISO 9001:2015 ist die weltweit am meisten anerkannte und implementierte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Die ISO 9001:2015 spezifiziert die Anforderungen an ein QMS, die Organisationen nutzen können, um ihre eigenen Programme zu entwickeln.

Andere Normen, die sich auf Qualitätsmanagementsysteme beziehen, sind der Rest der ISO 9000-Reihe (einschließlich ISO 9000 und ISO 9004), die ISO 14000-Reihe (Umweltmanagementsysteme), ISO 13485 (Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte), ISO 19011 (Auditierung von Managementsystemen) und ISO/TS 16949 (Qualitätsmanagementsysteme für automobilbezogene Produkte).

Elemente und Anforderungen eines QMS

Jedes Element eines Qualitätsmanagementsystems hilft, das Gesamtziel zu erreichen, die Anforderungen der Kunden und der Organisation zu erfüllen. Qualitätsmanagementsysteme sollten die speziellen Anforderungen einer Organisation berücksichtigen; die Elemente, die alle Systeme gemeinsam haben, sind jedoch folgende:

• Die Qualitätspolitik und Qualitätsziele der Organisation
• Qualitätshandbuch
• Verfahren, Anweisungen, und Aufzeichnungen
• Datenmanagement
• Interne Prozesse
• Kundenzufriedenheit durch Produktqualität
• Verbesserungsmöglichkeiten
• Qualitätsanalyse

Qualitätsmanagementsystem (QMS)-Grundsätze

Einrichtung und Implementierung eines QMS

Bevor Sie ein Qualitätsmanagementsystem einrichten, muss Ihr Unternehmen verschiedene miteinander verbundene, multifunktionale Prozesse identifizieren und verwalten, um die Kundenzufriedenheit zu gewährleisten. Die Gestaltung des QMS sollte von den unterschiedlichen Zielen, Bedürfnissen und Produkten und Dienstleistungen der Organisation beeinflusst werden. Diese Struktur basiert weitgehend auf dem Plan-Do-Check-Act-Zyklus (PDCA) und ermöglicht eine kontinuierliche Verbesserung sowohl des Produkts als auch des QMS. Die grundlegenden Schritte zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems sind wie folgt:

1. Entwerfen
2. Aufbauen
3. Einführen
4. Kontrollieren
5. Messen
6. Überprüfen
7. Verbessern

Entwerfen und Aufbauen

Der Entwurfs- und Aufbau-Teil dient der Entwicklung der Struktur eines QMS, seiner Prozesse und der Pläne für die Implementierung. Die Geschäftsleitung sollte diesen Teil beaufsichtigen, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Organisation und der Kunden die treibende Kraft hinter der Entwicklung des Systems sind.

Einführung

Die Einführung erfolgt am besten granular, indem jeder Prozess in Teilprozesse unterteilt wird und die Mitarbeiter in Bezug auf Dokumentation, Ausbildung, Schulungswerkzeuge und Metriken geschult werden. Zunehmend werden Firmen-Intranets zur Unterstützung bei der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen genutzt.

Steuern und Messen

Steuern und Messen sind zwei Bereiche der Einführung eines QMS, die größtenteils durch routinemäßige, systematische Audits des Qualitätsmanagementsystems erreicht werden. Die Einzelheiten sind von Organisation zu Organisation sehr unterschiedlich und hängen von der Größe, dem Risikopotenzial und der Umweltbelastung ab.

Betrachten und Verbessern

Betrachten und Verbessern beschreibt detailliert, wie mit den Ergebnissen eines Audits umgegangen wird. Ziel ist es, die Effektivität und Effizienz jedes Prozesses im Hinblick auf seine Ziele zu bestimmen, diese Erkenntnisse den Mitarbeitern mitzuteilen und neue Best Practices und Prozesse auf der Grundlage der während des Audits gesammelten Daten zu entwickeln.

Industrieller Einfluss auf Qualität und Standardisierung

Die Geschichte der Qualität lässt sich Jahrhunderte zurückverfolgen, als Handwerker begannen, sich in Gewerkschaften, den Zünften, zu organisieren. Als die industrielle Revolution kam, wurden frühe Qualitätsmanagementsysteme als Standards eingesetzt, die die Ergebnisse von Produkten und Prozessen kontrollierten. Da immer mehr Menschen zusammenarbeiten mussten, um Ergebnisse zu erzielen, und die Produktionsmengen wuchsen, wurden Best Practices benötigt, um die Qualität der Ergebnisse sicherzustellen.

Schließlich wurden Best Practices für die Kontrolle von Produkt- und Prozessergebnissen eingeführt und dokumentiert. Diese dokumentierten Best Practices wurden zu Standardpraktiken für Qualitätsmanagementsysteme.

Qualität wurde zum Beispiel während des Zweiten Weltkriegs immer wichtiger, als in einem Land hergestellte Kugeln mit in einem anderen Land hergestellten Gewehren zusammenarbeiten mussten. Die Streitkräfte prüften anfangs praktisch jede Produkteinheit. Um den Prozess zu vereinfachen, ohne die Sicherheit zu opfern, begann das Militär, die Qualitätstechniken der Stichprobenprüfung zu nutzen, unterstützt durch die Veröffentlichung von militärischen Spezifikationsstandards und Schulungen in den statistischen Prozesskontrolltechniken von Walter Shewhart.

Die Bedeutung der Qualität wuchs erst nach dem Krieg. Die Japaner erlebten eine Qualitätsrevolution und verbesserten ihren Ruf für schlampige Exporte, indem sie die Anregungen amerikanischer Denker wie Joseph M. Juran und W. Edwards Deming vollständig aufnahmen und den Fokus von der Inspektion auf die Verbesserung aller Organisationsprozesse durch die Menschen, die sie nutzten, verlagerten. In den 1970er Jahren wurden die amerikanischen Industriesektoren, wie Elektronik und Automobile, von Japans qualitativ hochwertiger Konkurrenz überrollt.

Der Aufstieg der Qualitätsmanagementsysteme

Die amerikanische Antwort auf die Qualitätsrevolution in Japan brachte das Konzept des Total Quality Management (TQM) hervor, eine Methode für das Qualitätsmanagement, die nicht nur Statistiken betonte, sondern Ansätze, die die gesamte Organisation umfassten.

Im späten 20. Jahrhundert begannen unabhängige Organisationen, Standards zu erstellen, die bei der Erstellung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen helfen sollten. Etwa zu dieser Zeit begann der Begriff „Total Quality Management“ in Ungnade zu fallen. Aufgrund der Vielzahl von einzigartigen Systemen, die angewendet werden können, wird der Begriff „Qualitätsmanagementsystem“ oder „QMS“ bevorzugt.

Zu Beginn des 21. Jahrhunderts begann QMS mit den Ideen der Nachhaltigkeit und Transparenz zu verschmelzen, da diese Themen für die Zufriedenheit der Verbraucher immer wichtiger wurden.

QMS-Ressourcen

Sie können auch Artikel, Fallstudien und Publikationen nach QMS-Ressourcen durchsuchen.

Bücher

Achieving Customer Experience Excellence Through A Quality Management System

Unlocking The Power Of Your QMS: Keys to Business Performance Improvement

Artikel

Healthcare QMS Self-Assessment Based On A Maturity Model (Journal for Quality and Participation) Details dazu, wie der Selbstbewertungsprozess modifiziert werden sollte, wenn die Organisation durch die sechs Reifegrade fortschreitet. Für jede Stufe sind Prozesslandkarten und Arbeitsblätter enthalten.

Wie gut ist Ihr Qualitätsmanagementsystem im Gesundheitswesen? (Zeitschrift für Qualität und Partizipation) Dieser Artikel erklärt, wie ein Qualitätsmanagementsystem-Modell eine solide Grundlage für Organisationen im Gesundheitswesen bilden kann. Er zeigt auch, wie wichtig eine kontinuierliche Selbstbewertung bestehender Lücken ist und wie sie angegangen werden können, um Verbesserungen zu gewährleisten.

Wie der organisatorische Kontext und risikobasiertes Denken ein Qualitätsmanagementsystem beeinflussen (Zeitschrift für Qualität und Partizipation) Die Implementierung eines QMS sollte das Zusammenspiel der verschiedenen Risiken berücksichtigen, denen eine Organisation ausgesetzt ist. Risikobasiertes Denken untersucht die unterschiedlichen Auswirkungen, die ein einzelnes Risiko auf verschiedene Prozesse haben kann, und wie sich mehrere Risikofaktoren auf das Gesamtergebnis der erklärten Ziele einer Organisation auswirken.

Der Einfluss menschlicher Faktoren auf ein krankenhausbasiertes Qualitätsmanagementsystem (Zeitschrift für Qualität und Partizipation) Der Begriff „menschliche Faktoren“ definiert die Interaktion zwischen Menschen und ihrer Umgebung; er umreißt auch den Einfluss dieser Faktoren, wie sie sich auf die Implementierung des Qualitätsmanagementsystems und seine Ziele von außergewöhnlicher Qualität, Sicherheit und Patientenergebnissen beziehen.

Webcasts

Eine Einführung in das krankenhausbasierte QMS Pierce Story und Grace Duffy geben eine Einführung in das krankenhausbasierte QMS-Modell für das Gesundheitswesen, das in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee für Qualitätsmanagement und Gesundheitswesen der ASQ Division entwickelt wurde. Dieses Modell richtet sich an CEOs und CMOs, die eine Verbesserung der Patientenergebnisse, der Sicherheit und der Zufriedenheit sowie Kosteneinsparungen, Risikomanagement und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften anstreben.

Die Verbesserung der Qualität während eines Neustarts der Produktionsstätte Das aktuelle globale Szenario ist einzigartig und hat einen großen Einfluss auf das Gesundheitssystem. Daher ist die Rolle eines Medizinprodukteherstellers in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte entscheidend, was neben einem robusten QMS eine größere Sorgfalt in der Fertigung erfordert.

Qualitätsmanagementsysteme – Hintergrund, Entwicklung und die Zukunft der ISO 9001 Der ISO 9001-Experte Mark Ames führt durch die Entwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, von ihren Anfängen bis hin zum meistgenutzten Standard, der ISO 9001.