Ursodiol (Deutsch)

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Was ist Ursodiol?

Ursodiol ist eine Gallensäure, die die Menge an Cholesterin, die von der Leber produziert und vom Darm absorbiert wird, verringert. Ursodiol hilft, Cholesterin abzubauen, das sich zu Steinen in der Gallenblase gebildet hat. Ursodiol erhöht auch den Gallenfluss bei Patienten mit primär biliärer Zirrhose.

Ursodiol wird zur Behandlung der primär biliären Zirrhose eingesetzt.

Ursodiol-Kapseln werden zur Behandlung von kleinen Gallensteinen bei Menschen eingesetzt, die nicht an der Gallenblase operiert werden können, und zur Vorbeugung von Gallensteinen bei übergewichtigen Patienten, die eine schnelle Gewichtsabnahme vornehmen. Ursodiol-Kapseln sind nicht zur Behandlung von Gallensteinen geeignet, die verkalkt sind

Ursodiol kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Wichtige Informationen

Sie sollten Ursodiol nicht verwenden, wenn Sie eine Obstruktion in Ihrer Leber oder Gallenblase haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Ursodiol nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie eine Verstopfung in Ihrer Leber oder Gallenblase haben.

Um sicher zu gehen, dass Ursodiol für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

• Sie Blut gehustet haben; oder

• Sie schnell an Gewicht zugenommen haben, besonders im Gesicht und in der Mitte.

FDA-Schwangerschaftskategorie B. Es ist nicht zu erwarten, dass Ursodiol einem ungeborenen Baby schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, während der Behandlung schwanger zu werden.

Es ist nicht bekannt, ob Ursodiol in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Kind schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wie ist Ursodiol einzunehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett Ihres Rezepts. Nehmen Sie Ursodiol nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.

Nehmen Sie die Ursodiol-Tablette mit Nahrung ein.

Es kann sein, dass Sie eine Tablette halbieren müssen, um Ihre richtige Dosis zu erhalten. Jede Tablette ist in der Mitte eingekerbt und sollte leicht auseinanderbrechen.

Schlucken Sie das Tablettenstück im Ganzen mit einem Glas Wasser. Eine zerbrochene Tablette kann einen bitteren Geschmack haben.

Wenden Sie Ursodiol regelmäßig an, um den größten Nutzen zu erhalten. Lassen Sie sich das Medikament nachfüllen, bevor es komplett aufgebraucht ist.

Um Gallensteine zu behandeln, müssen Sie Ursodiol möglicherweise mehrere Monate lang einnehmen, bevor sich Ihre Gallensteine auflösen. Nehmen Sie das Medikament weiterhin wie verordnet ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern.

Nicht alle Gallensteine lösen sich mit der Ursodiol-Behandlung vollständig auf, und Sie können innerhalb von 5 Jahren nach der Behandlung neue Gallensteine entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre spezifischen Risiken.

Während der Behandlung mit Ursodiol kann es sein, dass Sie Ultraschalluntersuchungen der Gallenblase oder häufige Bluttests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion benötigen. Ihr Arzt kann auch Ihre Leberfunktion alle 6 Monate überprüfen wollen, nachdem Sie die Einnahme von Ursodiol beendet haben.

Lagern Sie die Tabletten bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze. Halbierte Tabletten können bei Raumtemperatur bis zu 28 Tage aufbewahrt werden.

Wenn Sie Ihre Tabletten teilen, bewahren Sie sie getrennt von den ganzen Tabletten auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie keine zusätzliche Medizin, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Arzt auf oder rufen Sie die Gift-Hotline unter 1-800-222-1222.

Was sollte ich während der Einnahme von Ursodiol vermeiden?

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein Antazidum verwenden, und verwenden Sie nur den Typ, den Ihr Arzt empfiehlt. Einige Antazida können es Ihrem Körper erschweren, Ursodiol zu absorbieren.

Wenn Sie auch Cholestyramin oder Colestipol einnehmen, vermeiden Sie es, Ursodiol gleichzeitig einzunehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, in welchem zeitlichen Abstand Sie Ihre Medikamente einnehmen sollten.

Ursodiol Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie haben:

• Leberprobleme – Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

• Anzeichen einer neuen Infektion – plötzliche Schwäche oder Unwohlsein, Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, wunde Stellen im Mund, wunde Hautstellen, Schluckbeschwerden.

Gebräuchliche Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen, Schwindel;

• Milde Magenschmerzen oder Unwohlsein;

• Übelkeit, Durchfall, Verstopfung;

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

• Haarausfall; oder

• Mildes Jucken oder Ausschlag.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Dosierungshinweise für Ursodiol

Normale Dosis für Erwachsene bei biliärer Zirrhose:

Tabletten: 13 bis 15 mg/kg oral pro Tag, verabreicht in 2 bis 4 geteilten Dosen mit dem Essen

Die Dosis sollte an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Tabletten können zur Erreichung der empfohlenen Dosis halbiert werden.
Verwendung: Behandlung von Patienten mit primär biliärer Zirrhose (PBC)

Die übliche Dosis für Erwachsene bei Gallenblasenerkrankungen:

Kapseln:
Gallsteinauflösung: 8 bis 10 mg/kg oral pro Tag, gegeben in 2 bis 3 geteilten Dosen
Gallsteinprävention: 300 mg oral 2-mal täglich
-Maximale Dosis: 600 mg/Tag

-Die Sicherheit bei der Auflösung von Gallensteinen wurde bei Patienten, die dieses Medikament über 24 Monate hinaus anwenden, nicht nachgewiesen.
-Ultraschallbilder sollten im ersten Jahr alle 6 Monate durchgeführt werden.
-Wenn sich Gallensteine scheinbar aufgelöst haben, sollte die Behandlung fortgesetzt und die Auflösung bei einem erneuten Ultraschall in 1 bis 3 Monaten bestätigt werden.
-Die meisten Patienten, die eine vollständige Auflösung erreichen, zeigen eine teilweise oder vollständige Auflösung bei der ersten Wiederholungsuntersuchung nach der Behandlung.
-Wenn nach 12 Monaten der Behandlung keine teilweise Steinauflösung beobachtet wird, ist die Wahrscheinlichkeit einer Behandlung deutlich reduziert.
Anwendungsgebiete:
-Patienten mit röntgenstrahlendurchlässigen, nicht verkalkten Gallenblasensteinen mit einem größten Durchmesser von weniger als 20 mm, bei denen eine elektive Cholezystektomie durchgeführt werden würde, es sei denn, es besteht ein erhöhtes chirurgisches Risiko aufgrund von fortgeschrittenem Alter, einer idiosynkratischen Reaktion auf eine Vollnarkose, einer systemischen Erkrankung oder bei Patienten, die eine Operation ablehnen
-Für die Vorbeugung der Gallensteinbildung bei fettleibigen Patienten mit schnellem Gewichtsverlust

Welche anderen Medikamente beeinflussen Ursodiol?

Andere Medikamente können mit Ursodiol interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie gegenwärtig einnehmen, und alle Arzneimittel, die Sie neu einnehmen oder absetzen.

Weitere Informationen

Erinnern Sie sich daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Medikament nur für die vorgeschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

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