U.S. Food and Drug Administration (Deutsch)

Dentalamalgam ist ein zahnmedizinisches Füllungsmaterial, das zum Füllen von Karieslöchern verwendet wird.

Dentalamalgam ist eine Metallmischung, bestehend aus flüssigem (elementarem) Quecksilber und einer pulverförmigen Legierung aus Silber, Zinn und Kupfer. Etwa die Hälfte (50 %) des Dentalamalgams besteht aus elementarem Quecksilber (nach Gewicht). Die chemischen Eigenschaften von elementarem Quecksilber ermöglichen es, mit den Silber/Kupfer/Zinn-Legierungsteilchen zu reagieren und sie zu einem Amalgam zu verbinden.

Zahnfüllungen aus Amalgam werden wegen ihres silberähnlichen Aussehens oft als „Silberfüllungen“ bezeichnet, obwohl die Verwendung dieses Begriffs nicht empfohlen wird, da der Begriff die Materialien in Amalgam nicht korrekt erklärt.

Beim Legen von Amalgam bohrt der Zahnarzt zunächst den Zahn an, um die Karies zu entfernen, und formt dann die Zahnkavität für das Legen der Amalgamfüllung. Als nächstes mischt der Zahnarzt unter entsprechenden Sicherheitsbedingungen die eingekapselte pulverförmige Legierung mit dem flüssigen Quecksilber zu einem Amalgam-Putty. Dieser erweichte Amalgamkitt wird in die vorbereitete Kavität eingebracht und geformt, wo er schnell zu einer festen Füllung aushärtet.

Die FDA plant, die Öffentlichkeit zu informieren, wenn wesentliche neue Informationen verfügbar werden.

Auf dieser Seite:

• Was sollte ich wissen, bevor ich eine Amalgamfüllung bekomme?
  • Vorteile
  • Potenzielle Risiken
• Warum wird Quecksilber in Zahnamalgam verwendet?
• Was ist Bioakkumulation?
• Ist das Quecksilber in Zahnamalgam dasselbe wie das Quecksilber in einigen Fischarten?
• Wenn ich über das Quecksilber in Zahnamalgam besorgt bin, sollte ich meine Füllungen entfernen lassen?
• Gibt es irgendwelche Bedenken bezüglich der Verwendung von Zahnamalgam bei bestimmten Personengruppen?
• Dentalamalgam: Zusätzliche Ressourcen

Was sollte ich wissen, bevor ich eine Amalgamfüllung bekomme?

Die Entscheidung, welches Füllungsmaterial zur Behandlung von Zahnkaries verwendet werden soll, ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Zahnarzt treffen sollten. Während Sie Ihre Optionen abwägen, sollten Sie die folgenden Informationen über Amalgamfüllungen beachten:

Vorteile von Dentalamalgam:

• Stark und langlebig, so dass es weniger wahrscheinlich ist, dass es bricht als einige andere Arten von Füllungen.
• Einsatz bei Patienten, die ein hohes Kariesrisiko haben, bei großen Zahnpräparationen und wenn Feuchtigkeit es für andere Materialien wie Harze schwierig macht, eine Verbindung zum Zahn herzustellen.
• Billigstes Füllungsmaterial.
• Wird seit mehr als 150 Jahren bei Hunderten von Millionen Patienten auf der ganzen Welt verwendet.

Potenzielle Risiken von Dentalamalgam:

• Enthält elementares Quecksilber.
  • Geringe Mengen Quecksilber werden in Form von Dämpfen freigesetzt, die eingeatmet und von der Lunge aufgenommen werden können. Die Exposition gegenüber hohen Mengen an Quecksilberdampf, die in einigen Arbeitsbereichen auftreten kann, wurde mit schädlichen Auswirkungen auf das Gehirn und die Nieren in Verbindung gebracht.
• Die sich entwickelnden neurologischen Systeme von Föten und Kleinkindern können empfindlicher gegenüber den neurotoxischen Auswirkungen von Quecksilberdampf sein.
  • Es liegen nur sehr wenige bis gar keine klinischen Daten über die langfristigen gesundheitlichen Folgen bei schwangeren Frauen und ihren sich entwickelnden Föten sowie bei Kindern unter sechs Jahren, einschließlich gestillter Säuglinge, vor. Schwangere Frauen und Eltern mit Kindern unter sechs Jahren, die über das Fehlen klinischer Daten bezüglich langfristiger gesundheitlicher Auswirkungen besorgt sind, sollten mit ihrem Zahnarzt sprechen.
• Obwohl die verfügbaren Beweise nicht zeigen, dass die Exposition gegenüber Quecksilber aus Zahnamalgam zu nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen in der allgemeinen Bevölkerung führt, kann die Quecksilberexposition ein größeres Gesundheitsrisiko für die unten aufgeführten Personengruppen darstellen, die anfälliger für potenzielle nachteilige Auswirkungen sein können, die im Allgemeinen mit Quecksilber in Verbindung gebracht werden.
  • Schwangere Frauen und ihre sich entwickelnden Föten;
  • Frauen, die planen, schwanger zu werden;
  • Stillende Frauen und ihre Neugeborenen und Säuglinge;
  • Kinder, insbesondere solche, die jünger als sechs Jahre alt sind;
  • Personen mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen;
  • Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion;
  • Personen mit bekannter erhöhter Empfindlichkeit (Allergie) gegen Quecksilber oder andere Bestandteile (Silber, Kupfer, Zinn) von Dentalamalgam.
• Einige Personen haben eine Allergie oder andere Empfindlichkeit gegenüber Quecksilber oder anderen Bestandteilen von Dentalamalgam (wie Silber, Kupfer oder Zinn). Zahnamalgam kann bei diesen Personen zu oralen Läsionen oder anderen Empfindlichkeitsreaktionen führen.
  • Wenn Sie allergisch oder anderweitig empfindlich auf eines der Metalle in Zahnamalgam reagieren, sollten Sie keine Amalgamfüllungen erhalten. Sie können andere Behandlungsmöglichkeiten mit Ihrem Zahnarzt besprechen.

Warum wird Quecksilber in Zahnamalgam verwendet?

Ungefähr die Hälfte einer Zahnamalgamfüllung besteht aus flüssigem Quecksilber und die andere Hälfte aus einer pulverförmigen Legierung aus Silber, Zinn und Kupfer. Quecksilber wird verwendet, um die Legierungspartikel zu einer starken, dauerhaften und festen Füllung zusammenzubinden. Die einzigartigen Eigenschaften von Quecksilber (es ist bei Raumtemperatur flüssig und verbindet sich gut mit dem Legierungspulver) machen es zu einem wichtigen Bestandteil von Dentalamalgam, der zu dessen Haltbarkeit beiträgt.

Ist das Quecksilber in Dentalamalgam das gleiche wie das Quecksilber in einigen Fischarten?

Nein. Es gibt verschiedene chemische Formen von Quecksilber: elementares Quecksilber, anorganisches Quecksilber und Methylquecksilber. Die Form von Quecksilber, die mit Zahnamalgam in Verbindung gebracht wird, ist elementares Quecksilber, das Quecksilberdampf freisetzt. Die Form von Quecksilber, die in Fischen vorkommt, ist Methylquecksilber, eine Art von organischem Quecksilber. Quecksilberdampf wird hauptsächlich von der Lunge absorbiert. Methylquecksilber wird hauptsächlich über den Verdauungstrakt aufgenommen. Der Körper verarbeitet diese Formen von Quecksilber unterschiedlich und hat unterschiedliche Toleranzniveaus für Quecksilberdampf und Methylquecksilber. Einige neuere Studien zeigen jedoch, dass sich anorganisches Quecksilber aus Zahnamalgam und organisches (methyliertes) Quecksilber aus Meeresfrüchten im Körper ineinander umwandeln können, was es schwierig macht, zwischen ihren potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen zu unterscheiden.

Was ist Bioakkumulation?

Bioakkumulation bezieht sich auf die Anhäufung oder stetig zunehmende Konzentration einer Chemikalie in Organen oder Geweben im Körper. Quecksilber aus Zahnamalgam und anderen Quellen (z.B. Fisch) ist bioakkumulativ. Obwohl ein Großteil des Quecksilbers (entweder aus Zahnamalgam oder aus der Nahrung) ausgeschieden wird, kann sich ein Teil davon in den Körperflüssigkeiten und Geweben, einschließlich der Nieren und des Gehirns, anreichern. Studien haben jedoch nicht gezeigt, dass erhöhte Quecksilberkonzentrationen und Bioakkumulation aufgrund von Zahnamalgam zu nachweisbaren Schäden an den Zielorganen führen. Weitere Informationen zur Bioakkumulation finden Sie unter Quecksilber im Überblick.

Wenn ich über das Quecksilber in Zahnamalgam besorgt bin, sollte ich meine Füllungen entfernen lassen?

Wenn Ihre Füllungen in gutem Zustand sind und sich unter der Füllung kein Zerfall befindet, empfiehlt die FDA nicht, dass Sie Ihre Amalgamfüllungen entfernen oder ersetzen lassen. Das Entfernen intakter Amalgamfüllungen führt zu einem unnötigen Verlust gesunder Zahnsubstanz und setzt Sie einem vorübergehenden Anstieg des Quecksilberdampfes aus, der während des Entfernungsprozesses freigesetzt wird. Intakte Amalgamfüllungen sollten bei keiner Person, einschließlich empfindlicher Gruppen wie schwangeren/stillenden Müttern und Kindern, zum Zweck der Vorbeugung einer Krankheit oder eines Gesundheitszustands entfernt werden, es sei denn, ein Arzt hält dies für medizinisch notwendig. Wenn Sie einen Gesundheitszustand haben (insbesondere Empfindlichkeit/Allergie gegen Quecksilber oder neurologische Erkrankungen/Nierenerkrankungen), können Sie die Notwendigkeit der Entfernung und des Ersatzes mit Ihrem Zahnarzt und/oder Arzt besprechen.

Gibt es irgendwelche Bedenken bezüglich der Verwendung von Zahnamalgam in bestimmten Risikogruppen?

Informationen, die von der FDA in den letzten zwei Jahrzehnten überprüft wurden, weisen auf Unsicherheiten über die Auswirkungen der Quecksilberbelastung durch Zahnamalgam, die akzeptablen Expositionswerte für Quecksilberdampf (Gas), das Potenzial für Quecksilber, sich im Körper anzusammeln, und ob der Grad der Anreicherung von Quecksilber aus Zahnamalgam zu negativen gesundheitlichen Folgen führt. Die Mehrheit der Beweise zeigt, dass die Exposition gegenüber Quecksilber aus Zahnamalgam nicht zu negativen gesundheitlichen Auswirkungen in der Allgemeinbevölkerung führt. Die Exposition gegenüber Quecksilber kann ein größeres Gesundheitsrisiko für bestimmte Personengruppen darstellen, die anfälliger für potenzielle schädliche Wirkungen sind, die im Allgemeinen mit Quecksilber in Verbindung gebracht werden. Zu diesen Hochrisikopopulationen gehören:

• Schwangere Frauen und ihre sich entwickelnden Föten;
• Frauen, die planen, schwanger zu werden;
• Stillende Frauen und ihre Neugeborenen und Säuglinge;
• Kinder, insbesondere solche, die jünger als sechs Jahre alt sind;
• Personen mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen;
• Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion;
• Personen mit bekannter erhöhter Empfindlichkeit (Allergie) gegen Quecksilber oder andere Bestandteile (Silber, Kupfer, Zinn) von Dentalamalgam.

Wenn Sie in eine der oben aufgeführten größeren Risikogruppen fallen, empfiehlt die FDA dringend die Verwendung von Nicht-Amalgam-Restaurationen (Füllungen) wie Komposit-Kunststoffe und Glasionomer-Zemente, wenn Ihr Zahnarzt diese Materialien für die Struktur und die Lage des betroffenen Zahns für geeignet hält und wenn Sie keine allergische Reaktion oder Überempfindlichkeit auf diese Materialien haben.

Die FDA empfiehlt niemandem, vorhandene Amalgamfüllungen in gutem Zustand zu entfernen oder zu ersetzen, es sei denn, es wird von einem Arzt als medizinisch notwendig erachtet (z. B. bei dokumentierter Überempfindlichkeit gegen das Amalgam-Material). Das Entfernen intakter Amalgamfüllungen führt zu einem unnötigen Verlust gesunder Zahnsubstanz und zu einer vorübergehenden Erhöhung der Belastung durch zusätzlichen Quecksilberdampf, der während des Entfernungsprozesses freigesetzt wird.

Die Haltbarkeit jeder Zahnrestauration hängt neben dem Füllungsmaterial von vielen Faktoren ab. Damit Ihre Zähne und Füllungen so lange wie möglich halten, sollten Sie auf eine gesunde Ernährung, eine gute Mundhygiene und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen achten.

Jeder sollte die Behandlungsoptionen, einschließlich der damit verbundenen Vorteile und Risiken, mit seinem Zahnarzt besprechen. Sehen Sie sich die Informationsbroschüre der FDA für Patienten an und fragen Sie Ihren Zahnarzt, wenn Sie weitere Fragen haben.

Dentalamalgam: Zusätzliche Ressourcen

Dentalamalgam-Verordnungsdokumente

• Dental Devices: Classification of Dental Amalgam, Reclassification of Dental Mercury, Designation of Special Controls for Dental Amalgam, Mercury, and Amalgam Alloy (Final Rule)
• Dental Amalgam, Mercury, and Amalgam Alloy – Class II Special Controls Guidance for Industry and FDA Staff
• Appendix I: Zusammenfassung der Änderungen bei der Klassifizierung von Dentalamalgam und Quecksilber
• Weißbuch: FDA Update/Review of Potential Adverse Health Risks Associated with Exposure to Mercury in Dental Amalgam
  • Addendum to the Dental Amalgam White Paper: Response to 2006 Joint Advisory Panel Comments and Recommendations

FDA-Literaturübersichten

• Epidemiologische Evidenz zu den im Zusammenhang mit Quecksilber aus Dentalamalgam berichteten gesundheitsschädlichen Wirkungen: Systematische Literaturübersicht (2010-Present) (Veröffentlicht im September 2019)
• Addendum to the Dental Amalgam White Paper: Response to 2006 Joint Advisory Panel Comments and Recommendations (Published July 2009)
• White Paper: FDA Update/Review of Potential Adverse Health Risks Associated with Exposure to Mercury in Dental Amalgam (Published July 2006)

FDA Safety Communications

• Recommendations About the Use of Dental Amalgam in Certain High-Risk Populations: FDA-Sicherheitsmitteilung
  • Informationsbroschüre der FDA – Information for Patients About Dental Amalgam Fillings

Advisory Committee Meetings

• Immunology Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee Meeting (November 2019)
• Dental Products Panel Medical Devices Advisory Committee Meeting (December 2010)

Weitere Ressourcen

Die folgenden Links zur Website der Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR) und der Environmental Protection Agency (EPA) bieten zusätzliche Informationen über Quellen der Quecksilberexposition, Umweltaspekte und Bioakkumulation.

Die FDA regelt nicht die umweltgerechte Handhabung oder Entsorgung von Dentalamalgam. Die Handhabung und Entsorgung von Dentalamalgam wird von der EPA und den staatlichen und lokalen Behörden geregelt.

• ATSDR – Quecksilber
• EPA – Wie sind Menschen Quecksilber ausgesetzt
• EPA – Quecksilber in Dentalamalgam