Reduzieren Sie die Schmerzen bei Arthrose und reduzieren Sie das Risiko der Entwicklung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung von Ibuprofen

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über DUEXIS wissen sollte?

• DUEXIS kann ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und bei längerer Einnahme und mit steigender Dosis des NSAR-haltigen Arzneimittels zunehmen.
• DUEXIS kann ein erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre, des Magens und des Darms verursachen. Diese Ereignisse können während der Anwendung jederzeit und ohne Warnsymptome auftreten und können zum Tod führen. Ältere Patienten und Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren oder Magen- oder Darmblutungen haben ein höheres Risiko, ein Geschwür oder eine Blutung zu bekommen.
• Sie sollten DUEXIS genau wie verordnet, in der niedrigstmöglichen Dosis und für die kürzeste benötigte Zeit einnehmen.

DUEXIS kann schwere Nebenwirkungen verursachen. Beenden Sie die Einnahme von DUEXIS und rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort in die Notaufnahme, wenn Sie:

• Schwierigkeiten beim Atmen, Anschwellen des Gesichts oder des Rachens bekommen. Dies könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.
• Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers, oder das Lallen der Sprache. Dies könnten Anzeichen für eine ernste Blutgerinnung sein.
• Schmerzen im Oberbauch, Magenverstimmung, schwarzer, teeriger Stuhl oder Erbrechen von Blut. Dies könnten Anzeichen für ein Speiseröhren-, Magen- oder Darmgeschwür, eine Blutung oder einen Riss sein. Hinweis: Wenn Sie auch niedrig dosiertes Aspirin einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für Speiseröhren-, Magen- oder Darmblutungen.
• Brechreiz, mehr Müdigkeit oder Schwäche als gewöhnlich, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Empfindlichkeit des rechten Oberbauches und „grippeähnliche“ Symptome. Dies könnten Anzeichen für ein Leberproblem sein.
• Atemnot, unerklärliche Gewichtszunahme oder Anschwellen der Arme, Beine, Hände oder Füße. Dies könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
• Jede Art von Ausschlag. Dies könnte ein Anzeichen für eine schwerwiegende Hautreaktion sein.

Dies sind nicht alle der möglichen Nebenwirkungen von DUEXIS. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome bemerken, die Sie stören oder die nicht weggehen. Wenn Sie zu viel DUEXIS eingenommen haben, rufen Sie Ihren Giftnotruf unter 1-800-222-1222 an.

INDIKATIONEN UND ANWENDUNG

Was ist DUEXIS® (Ibuprofen und Famotidin)?

DUEXIS enthält zwei Arzneimittel: Ibuprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), und Famotidin, einen Histamin-H2-Rezeptorblocker.

DUEXIS ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das verwendet wird, um:

• die Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis zu lindern.
• das Risiko der Entwicklung von Geschwüren des Magens und des oberen Darms (obere gastrointestinale Geschwüre) bei Menschen, die Ibuprofen für rheumatoide Arthritis und Osteoarthritis einnehmen, zu verringern.

Es ist nicht bekannt, ob DUEXIS bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte DUEXIS nicht anwenden?

Nehmen Sie DUEXIS nicht ein:

-wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Famotidin, einen anderen Histamin-H2-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile von DUEXIS sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie im Beipackzettel.

– wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.

– direkt vor oder nach einer Herz-Bypass-Operation, die als koronare Bypass-Operation bezeichnet wird.

Wie ist DUEXIS einzunehmen?

Nehmen Sie DUEXIS genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und setzen Sie DUEXIS nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker gesprochen zu haben. Schlucken Sie DUEXIS Tabletten im Ganzen mit Flüssigkeit. Teilen Sie die DUEXIS-Tablette nicht, kauen Sie sie nicht, zerdrücken Sie sie nicht und lösen Sie sie nicht auf. Wenn Sie die Einnahme von DUEXIS vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie die nächste Dosis pünktlich ein. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal ein, um eine verpasste Dosis auszugleichen. Sie sollten nicht eine Ibuprofen-Tablette und eine Famotidin-Tablette zusammen einnehmen, anstatt eine DUEXIS-Tablette einzunehmen, da sie nicht auf die gleiche Weise wirken.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von DUEXIS?

Die häufigsten Nebenwirkungen von DUEXIS sind Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Oberbauchschmerzen und Kopfschmerzen.

Welche anderen Medikamente können Wechselwirkungen mit DUEXIS haben?

Nehmen Sie DUEXIS nicht ein, während Sie andere NSAIDs einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt sagt, dass es in Ordnung ist. NSAIDs können in rezeptfreien Medikamenten zur Behandlung von Erkältungen, Fieber oder Schlaflosigkeit enthalten sein; lesen Sie das Etikett der rezeptfreien Medikamente, die Sie einnehmen, oder fragen Sie Ihren Apotheker. Nehmen Sie DUEXIS und niedrig dosiertes Aspirin nicht ein, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, da einige Arzneimittel mit NSAIDs reagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.

Was soll ich meinem Arzt sagen?

Bevor Sie mit der Einnahme von DUEXIS beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Vorgeschichte von Geschwüren oder Speiseröhren-, Magen- oder Darmblutungen, Leber- oder Nierenproblemen, hohem Blutdruck, Herzproblemen, Blutungsproblemen, Asthma haben oder schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch über verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Präparate. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme neuer Medikamente, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch, oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an. Sie können auch die Horizon Medical Information Department gebührenfrei unter 1-866-479-6742 oder [email protected] kontaktieren.