ANTECEDENTES: Estudos demonstraram a eficácia da adição de cafeína ao ibuprofeno para dores agudas. Contudo, esta combinação para uso em dores de cabeça do tipo tensão tem sido menos bem estudada devido a métodos insensíveis para avaliar este tipo de dor de cabeça. O objectivo deste estudo foi avaliar a eficácia do ibuprofeno mais cafeína para o tratamento de dores de cabeça do tipo de tensão e estabelecer um método sensível para comparar a combinação contra qualquer um dos agentes isoladamente.
POPULATION STUDIED: Este estudo multicêntrico relatou 301 pacientes avaliáveis com um historial de dores de cabeça do tipo tensão, tal como definido pela International Headache Society.1 A idade média dos pacientes foi de 37 anos. Foram incluídos pacientes com 3 a 15 dores de cabeça do tipo tensão todos os meses durante o ano passado e que responderam a analgésicos de venda livre pelo menos 75% do tempo. Os doentes que também sofriam de enxaquecas podiam participar se o tipo de dor de cabeça pudesse ser diferenciado pela qualidade da dor ou sintomas associados. Os doentes foram excluídos se fossem alérgicos aos medicamentos do estudo ou se tivessem uma doença comorbida que pudesse potencialmente afectar a farmacocinética do medicamento em estudo.
DESIGN E VALIDADE DO ESTUDO: Tratou-se de um ensaio aleatório de dose única controlada por placebo em paralelo e duplo-cego comparando ibuprofeno (400 mg) mais cafeína (200 mg), ibuprofeno (400 mg), cafeína (200 mg), ou placebo. Os pacientes foram instruídos a tomar o medicamento em estudo para tratar uma dor de cabeça do tipo tensão de gravidade pelo menos moderada. Classificaram a intensidade da dor de base (escala de 4 pontos) e a intensidade e alívio da dor (escala de 5 pontos) em vários pontos ao longo das próximas 6 horas. Os pacientes receberam também 2 cronómetros e foram instruídos a iniciar ambos quando a dose de medicação foi tomada, a parar um no início da melhoria perceptível da dor de cabeça, e a parar o segundo depois de terem alcançado uma melhoria significativa da dor de cabeça.
OUTCOMES MEASURED: Redução da dor, alívio da dor e início do alívio medido como tempo até ao primeiro alívio perceptível e tempo até ao alívio significativo foram os resultados primários.
RESULTADOS: A redução da dor e o alívio da dor foram significativamente maiores para a combinação de ibuprofeno mais cafeína em comparação com placebo ou apenas com um agente. O tempo médio para a melhoria perceptível e significativa da dor de cabeça foi mais rápido para os pacientes tratados com ibuprofeno mais cafeína em comparação com ibuprofeno sozinho ou placebo (P <.05), embora não fosse diferente da cafeína sozinha. Contudo, 80% dos doentes que receberam ibuprofeno mais cafeína registaram uma melhoria significativa na dor de cabeça em comparação com 67%, 61%, e 56% que receberam ibuprofeno sozinho, cafeína sozinha, ou placebo, respectivamente. A percentagem de doentes que obtiveram alívio completo não diferiu entre os grupos, talvez devido ao tamanho reduzido da amostra. As avaliações globais dos medicamentos do estudo foram mais elevadas para a combinação do que para o agente sozinho ou placebo (P=.007). Os efeitos adversos mais comuns notificados foram nervosismo, náuseas e tonturas e ocorreram principalmente em doentes que receberam apenas cafeína ou ibuprofeno mais cafeína.
div> RECOMENDAÇÕES PARA PRÁTICAS CLÍNICAS
A combinação de ibuprofeno e cafeína proporciona uma maior actividade analgésica em comparação com o ibuprofeno apenas. O efeito analgésico adicional da cafeína deve ser ponderado contra o aumento do risco de efeitos secundários. A cafeína está disponível em combinação com acetaminofeno ou aspirina, mas actualmente não existem produtos nos Estados Unidos que contenham ibuprofeno mais cafeína.