Avisos
(ver ATENÇÃO CAIXA): As manifestações adicionais de neurotoxicidade podem incluir dormência, formigueiro cutâneo, contracções musculares e convulsões.
O risco de perda de audição continua após a retirada da droga.
Aminoglicosídeos podem causar danos fetais quando administrados a uma mulher grávida. Os antibióticos aminoglicosídicos atravessam a placenta e houve vários relatos de surdez total irreversível bilateral congénita em crianças cujas mães receberam estreptomicina durante a gravidez. Embora não tenham sido relatados efeitos secundários graves no feto ou recém-nascido no tratamento de mulheres grávidas com outros aminoglicosídeos, o potencial de danos existe. Não foram realizados estudos de reprodução animal da neomicina. Se a neomicina for utilizada durante a gravidez, ou se a paciente ficar grávida enquanto toma este medicamento, a paciente deve ser informada sobre o potencial perigo para o feto.
PRECAUÇÕES
Geral
Prescrição de comprimidos de sulfato de neomicina na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profiláctica é pouco provável que traga benefícios à paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes aos fármacos.
Como com outros antibióticos, o uso de neomicina oral pode resultar no crescimento excessivo de organismos não sensíveis, particularmente fungos. Se isto ocorrer, deve ser instituída uma terapia apropriada. A neomicina é rápida e quase totalmente absorvida das superfícies corporais (excepto a bexiga urinária) após irrigação local e quando aplicada topicamente em associação com procedimentos cirúrgicos. Atraso na surdez irreversível, insuficiência renal e morte devido a bloqueio neuromuscular (independentemente do estado da função renal) foram relatados após irrigação tanto de campos cirúrgicos pequenos como grandes com quantidades mínimas de neomicina.
Cross-alergenicidade entre aminoglicosídeos foi demonstrada.
Aminoglicosídeos devem ser utilizados com precaução em doentes com distúrbios musculares como a miastenia gravis ou parkinsonismo, uma vez que estes medicamentos podem agravar a fraqueza muscular devido ao seu potencial efeito tipo curar na junção neuromuscular.
Muitas quantidades de neomicina administrada oralmente são absorvidas através da mucosa intestinal intacta.
Há muitos relatos na literatura sobre nefrotoxicidade e/ou ototoxicidade com o uso oral de neomicina. Se a insuficiência renal se desenvolver durante a terapia oral, deve ser considerada a redução da dose do medicamento ou a interrupção da terapia.
Uma dose de neomicina oral de 12 gramas por dia produz síndrome de má absorção para uma variedade de substâncias, incluindo gordura, nitrogénio, colesterol, caroteno, glucose, xilose, lactose, sódio, cálcio, cianocobalamina e ferro.
A neomicina administrada oralmente aumenta a excreção de ácido biliar fecal e reduz a actividade da lactase intestinal.
Testes Laboratoriais
As doentes com insuficiência renal podem desenvolver níveis tóxicos de neomicina no sangue, a menos que as doses sejam devidamente reguladas. Se a insuficiência renal se desenvolver durante o tratamento, a dose deve ser reduzida ou o antibiótico deve ser descontinuado. Para evitar nefrotoxicidade e danos no oitavo nervo associados a doses elevadas e tratamento prolongado, devem ser realizados antes e periodicamente durante o tratamento: urinálise para aumento da excreção de proteínas, diminuição da gravidade específica, gesso e células; testes de função renal tais como creatinina sérica, BUN ou depuração de creatinina; testes de função do nervo vestibulococlearis (oitavo nervo craniano).
Testes seriais, vestibulares e audiométricos devem ser realizados (especialmente em doentes de alto risco). Uma vez que os pacientes idosos podem ter a função renal reduzida, que pode não ser evidente nos resultados dos testes de rastreio de rotina, tais como BUN ou creatinina sérica, uma determinação da depuração da creatinina pode ser mais útil.
Toxicologia não clínica
Carcinogénese, Mutagénese, Imparidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos animais a longo prazo com sulfato de neomicina para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico ou o comprometimento da fertilidade.
Gravidez
Categoria D: (Ver secção AVISOS.)
Mães amaldiçoadoras
Não se sabe se a neomicina é excretada no leite humano, mas foi demonstrado que é excretada no leite de vaca após uma única injecção intramuscular. Outros aminoglicosídeos demonstraram ter sido excretados em leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas graves dos aminoglicosídeos em lactentes, deve ser tomada a decisão de descontinuar a amamentação ou não, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Pediatria
p>A segurança e eficácia do sulfato de neomicina oral em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Se for necessário o tratamento de um paciente com menos de 18 anos de idade, a neomicina deve ser utilizada com precaução e o período de tratamento não deve exceder duas semanas devido à absorção do tracto gastrointestinal.