Antecedentes: A exposição ao ibuprofeno de venda livre (OTC) e a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) de venda livre é substancial. Embora a literatura sobre segurança gastrointestinal (IG) da terapia com AINEs seja extensa, os perfis de risco de AINEs e a dosagem de prescrição são raramente separados, e poucos estudos fornecem riscos específicos para o ibuprofeno OTC.
Objectivo: Realizar uma revisão bibliográfica para avaliar o risco de eventos de hemorragia gastrointestinal relacionados com o uso de ibuprofeno OTC.
Métodos: Ensaios clínicos publicados, estudos observacionais, e meta-análises do uso de ibuprofeno OTC, definidos como até 1200 mg/dia ou declarados como “over the counter”, foram identificados através do MEDLINE até 2010 os pontos finais de incidência e as proporções de eventos de hemorragia GI (por exemplo, hospitalizações e mortes relacionadas com hemorragia GI). Os dados destes estudos foram resumidos.
Resultados: Foram incluídos vinte estudos (nove observacionais, dez ensaios clínicos, uma meta-análise) relatando taxas de incidência e proporções de um evento relacionado com hemorragia GI associado com doses de ibuprofeno OTC ou específicas de OTC. A frequência de uma hospitalização relacionada com IG foi <0,2% para pacientes em doses comparáveis a OTC. As taxas de incidência entre aqueles que utilizavam doses comparáveis a OTC variavam de 0 a 3,19 por 1000 doentes-anos. A incidência de um evento relacionado com hemorragia gastrointestinal aumentou com a idade e o uso de medicamentos concomitantes, e houve uma relação geral, embora nem sempre estatisticamente significativa, entre a dose-resposta do ibuprofeno. O risco relativo de qualquer evento relacionado com hemorragia IG variou de 1,1 a 2,4 para utilizadores de doses específicas de ibuprofeno OTC em comparação com utilizadores não utilizadores.
Conclusões: Estudos relataram baixa incidência de eventos de hemorragia GI com utilização de ibuprofeno OTC. Foram identificados poucos estudos publicados que investigaram especificamente o uso de ibuprofeno OTC. As diferentes metodologias e definições de exposição e resultados impediram a comparação directa de muitos resultados. Apenas foram identificados os estudos que utilizaram os métodos aqui descritos. Pode ser útil realizar mais investigação avaliando o risco de hemorragias gastrointestinais em doentes que tomam ibuprofeno específico para o uso de OTC.