O que é um Sistema de Gestão da Qualidade (QMS)?

Benefícios dos sistemas de gestão da qualidade

A implementação de um sistema de gestão da qualidade afecta todos os aspectos do desempenho de uma organização. Os benefícios de um sistema de gestão da qualidade documentado incluem:

• Conhecer os requisitos do cliente, o que ajuda a incutir confiança na organização, levando por sua vez a mais clientes, mais vendas, e mais negócios repetidos
• Conhecer os requisitos da organização, o que assegura o cumprimento dos regulamentos e o fornecimento de produtos e serviços da forma mais eficiente em termos de custos e recursos, criando espaço para expansão, crescimento, e lucro

Estes benefícios oferecem vantagens adicionais, incluindo

• Definindo, melhorando, e controlo de processos
• Educar desperdícios
• Prevenir erros
• Diminuir custos
• Facilitar e identificar oportunidades de formação
• Engenerar pessoal
• Definir direcção para toda a organização
• Comunicar uma prontidão para produzir resultados consistentes

ISO 9001:2015 e outras normas QMS

ISO 9001:2015 é a norma mais reconhecida e implementada no mundo em matéria de sistema de gestão da qualidade. A ISO 9001:2015 especifica os requisitos para um SGQ que as organizações podem utilizar para desenvolver os seus próprios programas.

Outras normas relacionadas com sistemas de gestão de qualidade incluem o resto da série ISO 9000 (incluindo ISO 9000 e ISO 9004), a série ISO 14000 (sistemas de gestão ambiental), ISO 13485 (sistemas de gestão de qualidade para dispositivos médicos), ISO 19011 (sistemas de gestão de auditoria), e ISO/TS 16949 (sistemas de gestão de qualidade para produtos relacionados com automóveis).

Elementos e requisitos de um QMS

Cada elemento de um sistema de gestão da qualidade ajuda a alcançar os objectivos globais de satisfazer os requisitos dos clientes e da organização. Os sistemas de gestão da qualidade devem abordar as necessidades únicas de uma organização; contudo, os elementos que todos os sistemas têm em comum incluem:

• A política de qualidade e os objectivos de qualidade da organização
• Manual de qualidade
• Procedimentos, instruções, e registos
• Gestão de dados
• Processos internos
• Satisfação do cliente pela qualidade do produto
• Oportunidades de melhoria
• Análise da qualidade

br>Princípios do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

Estabelecer e implementar um SGQ

Antes de estabelecer um sistema de gestão da qualidade, a sua organização deve identificar e gerir vários processos ligados e multifuncionais para ajudar a assegurar a satisfação do cliente. A concepção do SGQ deve ser influenciada pelos diferentes objectivos, necessidades e produtos e serviços fornecidos pela organização. Esta estrutura baseia-se largamente no ciclo PDCA (plan-do-check-act) e permite a melhoria contínua tanto do produto como do SGQ. Os passos básicos para implementar um sistema de gestão da qualidade são os seguintes:

1. Design
2. Build
3. Desenvolver
4. Controlo
5. Medida
6. Reavaliar
7. Improve

Design e Construir

As partes de design e construção servem para desenvolver a estrutura de um SGQ, os seus processos, e os planos de implementação. A direcção deve supervisionar esta parte para assegurar que as necessidades da organização e as necessidades dos seus clientes são uma força motriz por detrás do desenvolvimento de sistemas.

Desenvolver

Desenvolver é melhor servido de forma granular dividindo cada processo em subprocessos e educando o pessoal em documentação, educação, ferramentas de formação, e métricas. As intranets das empresas são cada vez mais utilizadas para ajudar na implantação de sistemas de gestão da qualidade.

Controlo e Medida

Controlo e Medida são duas áreas do estabelecimento de um SGQ que são amplamente realizadas através de auditorias de rotina e sistemáticas do sistema de gestão da qualidade. As especificidades variam muito de organização para organização, dependendo do tamanho, risco potencial, e impacto ambiental.

Revisar e Melhorar

Revisar e melhorar o detalhe de como são tratados os resultados de uma auditoria. Os objectivos são determinar a eficácia e eficiência de cada processo em direcção aos seus objectivos, comunicar estes resultados aos empregados, e desenvolver novas melhores práticas e processos com base nos dados recolhidos durante a auditoria.

influência industrial na qualidade e padronização

A história da qualidade pode traçar as suas raízes há séculos, quando os artesãos começaram a organizar-se em sindicatos chamados guilds. Quando a Revolução Industrial chegou, os primeiros sistemas de gestão da qualidade foram utilizados como normas que controlavam os resultados dos produtos e processos. Como mais pessoas tinham de trabalhar em conjunto para produzir resultados e as quantidades de produção cresciam, eram necessárias melhores práticas para garantir resultados de qualidade.

Eventualmente, foram estabelecidas e documentadas melhores práticas para controlar os resultados de produtos e processos. Estas melhores práticas documentadas transformaram-se em práticas padrão para sistemas de gestão de qualidade.

A qualidade tornou-se cada vez mais importante durante a Segunda Guerra Mundial, por exemplo, quando as balas feitas num estado tinham de funcionar faudi com espingardas feitas noutro estado. As forças armadas inspeccionaram inicialmente praticamente todas as unidades do produto. Para simplificar o processo sem sacrificar a segurança, as forças armadas começaram a utilizar técnicas de amostragem de qualidade para inspecção, auxiliadas pela publicação de normas de especificação militar e cursos de formação nas técnicas de controlo estatístico do processo Walter Shewhart.

A importância da qualidade só cresceu após a guerra. Os japoneses desfrutaram de uma revolução de qualidade, melhorando a sua reputação de exportação de má qualidade ao abraçar totalmente a entrada de pensadores americanos como Joseph M. Juran e W. Edwards Deming e mudando o foco da inspecção para a melhoria de todos os processos de organização através das pessoas que os utilizavam. Nos anos 70, os sectores industriais norte-americanos, tais como a electrónica e os automóveis, tinham sido largamente favorecidos pela concorrência de alta qualidade do Japão.

A Ascensão dos Sistemas de Gestão da Qualidade

A resposta americana à revolução da qualidade no Japão deu origem ao conceito de gestão da qualidade total (TQM), um método de gestão da qualidade que enfatizava não só a estatística, mas também abordagens que abrangiam toda a organização.

No final do século XX, organizações independentes começaram a produzir normas para ajudar na criação e implementação de sistemas de gestão da qualidade. Foi por volta desta época que a frase “Gestão da Qualidade Total” começou a cair em desuso. Devido à multiplicidade de sistemas únicos que podem ser aplicados, o termo “Sistema de Gestão da Qualidade” ou “QMS” é preferido.

No início do século XXI, o QMS tinha começado a fundir-se com as ideias de sustentabilidade e transparência, uma vez que estes temas se tornaram cada vez mais importantes para a satisfação do consumidor.

Recursos QMS

Também se pode pesquisar artigos, estudos de caso e publicações para recursos QMS.

Livros

Aquiar a Excelência da Experiência do Cliente através de um Sistema de Gestão de Qualidade

Atualizar o Poder do Seu QMS: Chaves para a Melhoria do Desempenho Empresarial

Artigos

Auto-avaliação do QMS de Saúde com base num Modelo de Maturidade (Journal for Quality and Participation) Detalhes sobre como o processo de auto-avaliação deve ser modificado à medida que a organização avança através das seis fases de maturidade. Estão incluídos mapas e folhas de trabalho para cada fase.

Como está o seu Sistema de Gestão da Qualidade dos Cuidados de Saúde a funcionar? (Journal for Quality and Participation) Este artigo explica como um modelo de sistema de gestão da qualidade pode fornecer uma base sólida para as organizações de cuidados de saúde. Também detalha a importância de auto-avaliações contínuas das lacunas existentes e como resolvê-las para assegurar melhorias.

Como o Contexto Organizacional e o Pensamento Baseado no Risco Influencia um Sistema de Gestão da Qualidade (Journal for Quality and Participation) A implementação de um SGQ deve considerar a interacção dos vários riscos que uma organização enfrenta. O pensamento baseado no risco examina os impactos diferenciais que um risco individual pode ter em diferentes processos, e como múltiplos factores de risco afectam o resultado global dos objectivos declarados de uma organização.

O Impacto dos Factores Humanos num Sistema de Gestão da Qualidade de Base Hospitalar (Journal for Quality and Participation) A frase “factores humanos” define a interacção entre os seres humanos e o seu ambiente; também delineia o impacto destes factores à medida que se relacionam com a implementação do sistema de gestão da qualidade e os seus objectivos de qualidade excepcional, segurança, e resultados para os pacientes.

Webcasts

An Introduction To The Hospital-Based QMS Pierce Story and Grace Duffy provide an introduction to the hospital-based healthcare QMS model developed colaboratively by the ASQ Quality Management and Healthcare Division’s Healthcare Technical Committee. Este modelo é dirigido ao CEO e CMO que procuram melhorar os resultados, segurança e satisfação dos pacientes, bem como a redução de custos, gestão de riscos e conformidade regulamentar.

Melhorar a qualidade durante um reinício da produção O actual cenário global é único e tem um impacto proeminente no sistema de cuidados de saúde. Assim, o papel de um fabricante de dispositivos médicos é crítico em termos de segurança e eficácia dos produtos, o que requer maior diligência no chão de fábrica, além de ter um QMS robusto.

Sistemas de Gestão da Qualidade – Antecedentes, Evolução, E O Futuro do especialista Mark Ames da ISO 9001 ISO 9001 caminha através da evolução dos sistemas de gestão da qualidade, desde o seu início e até à norma mais utilizada de todas, a ISO 9001.