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FDA aprova o primeiro monitor de glicemia sem impressões digitais

By admin on Fevereiro 17, 2021

Os reguladores dos EUA aprovaram o primeiro monitor de glicemia contínuo para diabéticos que não necessita de testes de reserva de impressões digitais.

Os modelos actuais requerem que os utilizadores testem uma gota de sangue duas vezes por dia para calibrar, ou ajustar, o monitor.

A dor dos palitos dos dedos e o custo dos fornecimentos de teste desencorajam muitas pessoas de controlar de perto a sua glicemia, que é necessária para gerir a utilização de insulina e ajustar o que comem.

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O novo Sistema de Monitorização de Glicose FreeStyle Libre Flash da Abbott, aprovado quarta-feira pela Food and Drug Administration, utiliza um pequeno sensor ligado à parte superior do braço. Os pacientes acenam com um dispositivo leitor sobre ele para ver o nível actual de açúcar no sangue e as alterações nas últimas oito horas.

A maioria dos 30 milhões de americanos com diabetes utiliza medidores de glucose padrão, que requerem múltiplas picadas no dedo todos os dias e apenas mostram o nível actual de açúcar. Dispositivos de monitorização contínua da glicose mais precisos são utilizados por cerca de 345.000 americanos.

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Mas a maioria não faz as picadas dos dedos para os calibrar e pode obter leituras incorrectas, disse o Dr. Timothy Bailey, que ajudou a testar o FreeStyle Libre.

“Somos capazes de baixar o açúcar no sangue em segurança” com esta tecnologia, disse Bailey, director do Advanced Metabolic Care and Research Institute na Califórnia. Ele recebe taxas de consultoria de vários fabricantes de dispositivos para diabetes.

Níveis demasiado elevados de açúcar no sangue podem danificar órgãos e levar a ataques cardíacos, AVC, cegueira e amputações. Um nível muito baixo de açúcar no sangue pode causar convulsões, confusão e perda de consciência.

O dispositivo do Abbott foi aprovado para adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 e deve estar disponível nas farmácias dentro de meses. A empresa, sediada perto de Chicago, não revelou o preço do leitor ou dos sensores.

O sistema do Abbott não pode ser utilizado com uma bomba de insulina, um dispositivo usado contra a pele que permite aos utilizadores injectar insulina conforme necessário, mas a empresa está a planear melhorias para eventualmente permitir isso.

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