SAFETY
p> Poucos efeitos adversos graves foram associados ao uso de emtricitabina/tenofovir em estudos de profilaxia pré-exposição.2-4 O medicamento não deve ser prescrito se a depuração de creatinina do paciente for inferior a 60 mL por minuto por 1,73 m2 (1,00 mL por segundo por m2) porque o seu uso foi associado à insuficiência renal e à síndrome de Fanconi.5 Embora raras e não relatadas em estudos pré-comercialização, a acidose láctica e a hepatomegalia grave com esteatose são possíveis em doentes em risco de doença hepática, de acordo com o fabricante do medicamento.5 Uma vez que tanto a emtricitabina como o tenofovir são activos contra o vírus da hepatite B, e devido ao risco de hepatite de ricochete após a interrupção da terapia, esta combinação deve ser utilizada com precaução em doentes coinfectados com o vírus da hepatite B.5 Não foram relatadas interacções medicamentosas importantes com medicamentos normalmente prescritos. Contudo, o fabricante recomenda cautela na coadministração de medicamentos potencialmente nefrotóxicos. A emtricitabina/tenofovir é um fármaco de categoria B da U.S. Food and Drug Administration, e não deve ser administrado a mães que estejam a amamentar.5 A utilização de emtricitabina/tenofovir como profilaxia pré-exposição não é conhecida para aumentar comportamentos de alto risco.6
TOLERABILIDADE
Emtricitabina/tenofovir é geralmente bem tolerada. Quando é utilizada para profilaxia pré-exposição em pessoas sem infecção pelo VIH, a dor de cabeça, náuseas, vómitos, dores abdominais e perda de peso podem ocorrer com pouca frequência.2-4 As náuseas e vómitos afectam cerca de um em cada seis doentes no início do tratamento, mas estes efeitos diminuem frequentemente no primeiro mês.3
FECTIVIDADE
p>Baseado em estudos realizados principalmente fora dos Estados Unidos,2-5 a emtricitabina/tenofovir demonstrou reduzir o risco de adquirir a infecção pelo VIH em vários subgrupos de doentes quando usado diariamente em combinação com uma estratégia abrangente de prevenção do VIH, incluindo práticas sexuais mais seguras.2-4 Entre homens de alto risco que fazem sexo com homens, a emtricitabina/tenofovir reduziu o risco absoluto de adquirir a infecção pelo VIH de 5,3% para 2,9% (número necessário para tratar = 43 durante uma mediana de 12 meses de tratamento; intervalo de confiança de 95% , 25 a 134).3 Entre homens e mulheres heterossexuais em regiões de alta prevalência do Botswana, reduziu o risco absoluto de infecção de 4.3% para 1,6% (NNT = 38; 95% CI, 21 a 135; mediana do seguimento = 1,1 anos).2 Entre casais heterossexuais no Quénia em que um parceiro era seropositivo e o outro era seronegativo, o risco diminuiu de 3,3% para 1,1% (NNT = 44; 95% CI, 29 a 85; mediana do seguimento = 1,9 anos).4 A eficácia depende da aderência à administração diária.1,3
Emtricitabina/tenofovir não irá prevenir outras doenças sexualmente transmissíveis.
PREÇO
Um fornecimento de um mês de emtricitabina/tenofovir para profilaxia pré-exposição custa aproximadamente $1,258.7 Apenas alguns planos de seguro fornecem actualmente cobertura para o uso de emtricitabina/tenofovir como profilaxia pré-exposição.
SIMPLICIDADE
Embora a emtricitabina/tenofovir requeira apenas uma dose diária, é essencial uma adesão rigorosa. Pode ser tomado sem ter em conta a hora das refeições. Devido ao risco de desenvolver resistência aos medicamentos, todos os doentes devem ser confirmados HIV negativos antes do início do tratamento. Nas pessoas com sinais ou sintomas de infecção aguda pelo VIH-1 ou naquelas que no mês anterior tenham comunicado uma potencial exposição ao VIH, a infecção pelo VIH deve ser excluída através da repetição dos testes antes de se iniciar a profilaxia. Assim que um doente começar a tomar o medicamento, o rastreio repetido da infecção pelo VIH, a avaliação do comportamento de risco e o aconselhamento devem ocorrer a cada dois ou três meses, e a adesão deve ser avaliada em cada visita com um médico. O rastreio de infecções sexualmente transmissíveis deve ser realizado pelo menos de seis em seis meses. A função renal deve ser verificada três meses após o início da terapia, e pelo menos anualmente a partir daí.1