Xolair® (omalizumab) (Polski)

Zasoby & Zasoby

• Zgłaszanie działań niepożądanych dla leku Xolair na receptę

  Zgłaszanie działań niepożądanych do FDA pod numerem (800) FDA-.1088 lub www.fda.gov/medwatch.

  Można również zgłaszać działania niepożądane do firmy Genentech pod numerem telefonu (888) 835-2555.

  Uzyskaj pomoc w opłaceniu swojej recepty na lek Xolair

  WSPARCIE

  Centrum Zasobów dla Pacjentów firmy Genentech
  Nasze centrum poświęcone jest docieraniu pacjentów i opiekunów do właściwych zasobów.adzwoń do nas pod numer (877) 436-3683 lub (877) GENENTECH, od poniedziałku do piątku, w godzinach od 6 do 17 czasu polskiego.

  Genentech Access Solutions
  Ten serwis oferuje wsparcie w zakresie pokrycia kosztów, pomoc dla pacjentów oraz inne przydatne informacje.

  Genentech Patient Foundation
  Dostarcza bezpłatne leki pacjentom nieposiadającym ubezpieczenia lub tym, którzy nie mogą zapłacić za swoje leki firmy Genentech.

  ZASOBY

  Xolair.com
  Zapewnia dodatkowe zasoby i informacje.

  Uzyskaj odpowiedzi na pytania dotyczące przepisanego Ci leku Xolair

  WSPARCIE

  Wsparcie informacyjne
  Pytaj o możliwe działania niepożądane i wszelkie inne pytania medyczne związane z przepisanym Ci lekiem Genentech.

  Zadzwoń do nas pod numer (800) 821-8590, od poniedziałku do piątku w godzinach od 5 do 17 czasu środkowoeuropejskiego.
  Porozmawiaj z nami za pomocą czatu na żywo, od poniedziałku do piątku w godzinach od 5 do 17 czasu środkowoeuropejskiego.
  Wyślij do nas e-mail, wypełniając ten formularz.

  ZASOBY

  Xolair.com
  Zapewnia dodatkowe zasoby i informacje.

Czym się leczy

XOLAIR® (omalizumab) do stosowania podskórnego jest lekiem wydawanym na receptę w postaci wstrzykiwań, stosowanym w leczeniu:

• umiarkowanej do ciężkiej uporczywej astmy u osób w wieku 6 lat i starszych, u których objawy astmy nie są kontrolowane za pomocą aktualnie stosowanych leków przeciw astmie. Wykonuje się badanie skóry lub krwi, aby sprawdzić, czy pacjent ma alergię na alergeny całoroczne.
• polipy nosa u osób w wieku 18 lat i starszych, u których leki stosowane w leczeniu polipów nosa, zwane kortykosteroidami donosowymi, nie działały wystarczająco dobrze. Nie wiadomo, czy lek XOLAIR jest bezpieczny i skuteczny u osób z polipami nosa w wieku poniżej 18 lat.
• przewlekła pokrzywka idiopatyczna (CIU, przewlekła pokrzywka bez znanej przyczyny) u osób w wieku 12 lat i starszych, u których nadal występuje pokrzywka, której nie można kontrolować za pomocą aktualnie stosowanych leków na CIU.

XOLAIR nie jest stosowany w leczeniu innych stanów alergicznych, innych postaci pokrzywki lub nagłych problemów z oddychaniem.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku XOLAIR?

Ciężka reakcja alergiczna. Po otrzymaniu leku XOLAIR może wystąpić ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją. Reakcja ta może wystąpić po pierwszej dawce lub po wielu dawkach. Może również wystąpić bezpośrednio po wstrzyknięciu leku XOLAIR lub kilka dni później. Anafilaksja jest stanem zagrażającym życiu i może prowadzić do śmierci. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast udać się do najbliższego oddziału ratunkowego:

• wheezing, brak tchu, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, lub problemy z oddychaniem
• niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, omdlenia, szybkie lub słabe bicie serca, niepokój, lub uczucie „zbliżającej się zagłady”
• flushing, swędzenie, pokrzywka, lub uczucie ciepła
• obrzęk gardła lub języka, ucisk gardła, ochrypły głos lub problemy z przełykaniem

Państwa lekarz będzie uważnie obserwował, czy nie występują u Państwa objawy reakcji alergicznej podczas przyjmowania leku XOLAIR i przez pewien czas po wstrzyknięciu. Dostawca usług medycznych powinien porozmawiać z pacjentem na temat uzyskania pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej po opuszczeniu gabinetu dostawcy usług medycznych lub centrum leczenia.

Nie należy przyjmować leku XOLAIR, jeśli pacjent jest uczulony na omalizumab lub którykolwiek składnik leku XOLAIR.

Przed otrzymaniem leku XOLAIR należy poinformować lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym o tym, czy pacjent:

• ma alergię na lateks lub jakiekolwiek inne alergie (takie jak alergie pokarmowe lub sezonowe). Nakładka na igłę ampułko-strzykawki XOLAIR może zawierać lateks
• ma nagłe problemy z oddychaniem (skurcz oskrzeli)
• miała kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną anafilaksją
• ma lub miała zakażenie pasożytnicze
• ma lub miała raka
• jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lek XOLAIR może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
• karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek XOLAIR przenika do mleka matki. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas przyjmowania leku XOLAIR.

Powiedz swojemu lekarzowi prowadzącemu o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach lub suplementach ziołowych.

Jak powinienem otrzymywać lek XOLAIR?

• XOLAIR powinien być podawany przez pracownika służby zdrowia, w placówce służby zdrowia.
• XOLAIR jest podawany w 1 lub więcej wstrzyknięciach pod skórę (podskórnych), 1 raz na 2 lub 4 tygodnie.
• W przypadku osób z astmą i polipami nosa, przed rozpoczęciem przyjmowania leku XOLAIR należy wykonać badanie krwi na obecność substancji zwanej IgE w celu ustalenia odpowiedniej dawki i częstotliwości dawkowania.
• W przypadku osób z przewlekłą pokrzywką, badanie krwi nie jest konieczne w celu ustalenia dawki lub częstotliwości dawkowania.
• Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać przyjmowania innych leków na astmę, polipy nosa lub pokrzywkę, chyba że zaleci to lekarz.
• Można nie zauważyć poprawy objawów od razu po rozpoczęciu leczenia lekiem XOLAIR.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku XOLAIR?

XOLAIR może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

• Patrz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku XOLAIR” dotyczące ryzyka anafilaksji.
• Rak. U niektórych osób otrzymujących lek XOLAIR obserwowano przypadki raka.
• Zapalenie naczyń krwionośnych. Rzadko może się to zdarzyć u osób z astmą, które otrzymują lek XOLAIR. Zwykle, ale nie zawsze, zdarza się to u osób, które przyjmują również doustnie lek steroidowy, który jest odstawiany lub jego dawka jest zmniejszana. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane lekiem XOLAIR. Należy natychmiast poinformować pracownika służby zdrowia o wystąpieniu wysypki; bólu w klatce piersiowej; duszności; lub uczucia kłucia i igieł lub drętwienia rąk lub nóg.
• Gorączka, bóle mięśni i wysypka. U niektórych osób przyjmujących lek XOLAIR objawy te występują od 1 do 5 dni po otrzymaniu zastrzyku XOLAIR. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy poinformować o tym pracownika służby zdrowia.
• Zakażenie pasożytnicze. U niektórych osób, u których istnieje duże ryzyko zakażenia pasożytami (robakami), może dojść do zakażenia pasożytami po otrzymaniu leku XOLAIR. Twój pracownik służby zdrowia może zbadać Twój stolec, aby sprawdzić, czy masz zakażenie pasożytami.
• Problemy z sercem i krążeniem. U niektórych osób otrzymujących lek XOLAIR wystąpił ból w klatce piersiowej, atak serca, zakrzepy krwi w płucach lub nogach lub przejściowe objawy osłabienia po jednej stronie ciała, niewyraźna mowa lub zmienione widzenie. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane przez lek XOLAIR.

Najczęstsze działania niepożądane leku XOLAIR:

• U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z astmą: ból, zwłaszcza w ramionach i nogach, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, wysypka skórna, złamania kości i ból lub dyskomfort w uszach.
• U dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat z astmą: objawy przeziębienia, ból głowy, gorączka, ból gardła, ból lub dyskomfort ucha, ból brzucha, nudności, wymioty i krwawienia z nosa.
• U osób dorosłych z polipami nosa: ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból stawów, ból w górnej części brzucha i zawroty głowy.
• U osób z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną: nudności, ból głowy, obrzęk wnętrza nosa, gardła lub zatok, kaszel, ból stawów i zakażenie górnych dróg oddechowych.

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku XOLAIR. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych.

Można zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem (800) FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch. Działania niepożądane można również zgłaszać do firmy Genentech pod numerem (888) 835-2555 lub do firmy Novartis Pharmaceuticals Corporation pod numerem 888-669-6682.

Prosimy zapoznać się z pełną informacją o leku, w tym z przewodnikiem po leku, w celu uzyskania dodatkowych ważnych informacji dotyczących bezpieczeństwa.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa należy zapoznać się z pełną informacją o leku, w tym z przewodnikiem po leku.