Nazwa ogólna: topiramat
Przegląd medyczny przeprowadzony przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 26 lipca 2020.
- Konsument
- Profesjonalista
- FAQ
Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych topiramatu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Trokendi XR.
W skrócie
Częste działania niepożądane leku Trokendi XR obejmują: niepokój, ataksję, dezorientację, biegunkę, diplopię, zawroty głowy, senność, dysfazję, zmęczenie, brak koncentracji, zaburzenia pamięci, nudności, nerwowość, parestezje, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia mowy, depresję, zaburzenia widzenia, utratę masy ciała, dysgeuzję, zmiany nastroju i anoreksję. Inne działania niepożądane obejmują: artralgię i astenię. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.
Dla konsumenta
Dotyczy topiramatu: kapsułka doustna, kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu, tabletka doustna
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Prócz działań koniecznych, topiramat (substancja czynna zawarta w leku Trokendi XR) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania topiramatu wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Najczęstsze
- Nieostre widzenie
- Uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia
- Zamglenie lub niestabilność
- Dezorientacja
- ciągłe, niekontrolowane ruchy gałek ocznych w tył ido przodu lub ruchy obrotowe gałek ocznych
- zawroty głowy
- podwójne widzenie
- senność
- zaczerwienienie lub ból oczu
- ogólne spowolnienie aktywności umysłowej i fizycznej
- wzmożone ciśnienie w oku
- podwyższone ciśnienie w oku
- wzmożone ciśnienie w oku
- problemy z pamięcią
- zmienne miesiączki
- ból miesiączkowy
- nerwowość
- problemy z mową lub językiem
- trudności w koncentracji lub zwracaniu uwagi
- niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
Mniej powszechne
- Agresja
- zachwianie
- ból w klatce piersiowej
- dreszcze
- zniechęcenie
- poczucie smutku lub pustki
- gorączka
- drażliwość
- brak czucia lub emocji
- zmniejszenie czucia lub percepcji
- utrata apetytu
- utrata zainteresowania lub przyjemności
- czerwony, podrażnione, lub krwawienie dziąseł
- ból gardła
- ból brzucha
- kłopoty z zasypianiem
- utrata wagi
Rzadko spotykane
- Krwioplucie
- krew w moczu
- trudne lub bolesne oddawanie moczu
- częste oddawanie moczu
- utrata słuchu
- swędzenie, wysypka skórna
- utrata kontroli nad pęcherzem
- ból w dolnej części pleców lub w boku
- krwawienie z nosa
- bladość skóry
- dzwonienie lub brzęczenie w uszach
- puchnięcie
- trudności w oddychaniu
Częstotliwość nieznana
- Blistering, łuszczenie się lub odwarstwienie skóry
- wzdęcia
- stolce w kolorze gliny
- zaparcia
- kaszel
- biegunka
- zwiększone tempo oddychania
- ból stawów lub mięśni
- ból lub tkliwość w górnej części brzucha
- czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
- wrzody, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
- żółte oczy lub skóra
Natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas stosowania topiramatu:
Objawy przedawkowania
- Zmniejszona świadomość lub zdolność reagowania
- Zawroty głowy, omdlenia lub światłowstręt podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
- duża senność
- nietypowa senność, otępienie lub uczucie ospałości
Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Mogą wystąpić pewne działania niepożądane topiramatu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na jego temat:
Częstsze
- Ból piersi u kobiet
- drżenie
Mniej częste
- Ból pleców
- zaparcie
- uczucie ciepła
- zgaga
- wzmożona potliwość
- ból nóg
- zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion, a czasami górnej części klatki piersiowej
.
Rzadko
- Zmniejszenie sprawności seksualnej lub pożądania
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy topiramatu: kapsułka doustna, kapsułka doustna o przedłużonym uwalnianiu, tabletka doustna
Sercowo-naczyniowe
Nieczęsto (0.1% do 1%): Bradykardia, bradykardia zatokowa, kołatanie serca, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, rumieniec, uderzenia gorąca
Rzadko (mniej niż 0,1%): Zjawisko Raynauda
Dermatologiczne
Często (1% do 10%): łysienie, wysypka, świąd
Nierzadko (0,1% do 1%): Świąd, niedoczulica twarzy, pokrzywka, rumień, świąd uogólniony, wysypka plamista, przebarwienie skóry, alergiczne zapalenie skóry, obrzęk twarzy
Rzadko (mniej niż 0,1%): Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, nieprawidłowy zapach skóry, obrzęk okołooczodołowy, pokrzywka zlokalizowana
Częstość nieznana: Toksyczna nekroliza naskórka, oligohidroza
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Pęcherzowe reakcje skórne, pęcherzyca
Przewód pokarmowy
Bardzo często (10% lub więcej): Nudności, biegunka
Często (1% do 10%): Wymioty, zaparcia, ból w górnej części brzucha, dyspepsja, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w żołądku, parestezje w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej
Nierzadko (0,1% do 1%): Zapalenie trzustki, wzdęcia, choroba refluksowa przełyku, ból brzucha w dolnej części, hipoestezja w jamie ustnej, krwawienie z dziąseł, rozpieranie w jamie brzusznej, dyskomfort w nadbrzuszu, tkliwość brzucha, nadprodukcja śliny, ból w jamie ustnej, nieprzyjemny zapach z ust, glossodynia
Genitourinary
Niezbyt często (0,1% do 1%): Zaburzenia erekcji, zaburzenia czynności seksualnych, kamica nerkowa, krwawienie międzymiesiączkowe, leukorrhoea, menorrhagia, zapalenie pochwy, amenorrhea, zakażenia dróg moczowych, częstość mikcji, nietrzymanie moczu, dysuria
Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Kamica nerkowa, nefrokalcynoza
Hematologiczne
Często (1% do 10%): Niedokrwistość, krwawienie z nosa
Niezbyt często (0,1% do 1%): Leukopenia, małopłytkowość limfadenopatia, zmniejszenie liczby białych krwinek, eozynofilia
Rzadko (mniej niż 0,1%): Neutropenia
Wątroba
Rzadko (mniej niż 0,1%): zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niewydolność wątroby, w tym przypadki śmiertelne
Nadwrażliwość
Często (1% do 10%): Nadwrażliwość
Częstość niezgłoszona: Obrzęk alergiczny, obrzęk spojówek
Immunologiczne
Bardzo częste (10% lub więcej): Zapalenie jamy nosowo-gardłowej
Częstość nieopisana: Moniliasis narządów płciowych
Metaboliczne
Bardzo częste (10% lub więcej): Zmniejszenie masy ciała
Często (1% do 10%): Anoreksja, zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała
Nieczęsto (0,1% do 1%): Kwasica metaboliczna, hipokaliemia, zwiększony apetyt, polidypsja
Rzadko (mniej niż 0,1%): Kwasica hiperchloremiczna, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hiperamonemia z encefalopatią i bez encefalopatii
Kwasica metaboliczna:
Zazwyczaj kwasica metaboliczna wywołana topiramatem występuje na początku leczenia, jednak może wystąpić w dowolnym momencie. Średnie zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy o 4 mEq/L obserwowano u dorosłych otrzymujących 400 mg/dobę i u dzieci otrzymujących około 6 mg/kg/dobę. Rzadko zgłaszano wartości poniżej 10 mEq/L. W badaniach z udziałem dorosłych, dotyczących leczenia wspomagającego padaczki, trwałe zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy do wartości poniżej 20 mEq/L odnotowano u 32% pacjentów otrzymujących 400 mg/dobę w porównaniu z 1% pacjentów otrzymujących placebo. W badaniach pediatrycznych, leczenie wspomagające powodowało trwałe zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy o 67% w przypadku dawek wynoszących około 6 mg/kg/dobę i o 10% w przypadku placebo. W badaniach z zastosowaniem monoterapii u pacjentów w wieku od 6 do 15 lat, częstość występowania trwałego zmniejszenia stężenia wodorowęglanów w surowicy wynosiła 9% dla dawki 50 mg na dobę i 25% dla dawki 400 mg na dobę. W badaniach dotyczących migreny u dorosłych, trwałe zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy wystąpiło u 44%, 39%, 23% i 7% pacjentów otrzymujących odpowiednio 200 mg/dobę, 100 mg/dobę, 50 mg/dobę i placebo. W badaniach dotyczących migreny u młodzieży, odsetek ten wynosił 77%, 27%, 30% i 9% u pacjentów otrzymujących odpowiednio 200 mg/dobę, 100 mg/dobę, 50 mg/dobę i placebo.
Hiperamonemia:
Częstość występowania hiperamonemii (powyżej górnej granicy normy) u młodocianych pacjentów otrzymujących ten lek w profilaktyce migreny wynosiła 26%, 14% i 9% dla dawek odpowiednio 100 mg, 50 mg, mg lub placebo. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano występowanie hiperamonemii z encefalopatią lub bez encefalopatii. Hiperamonemia wydaje się być częstsza w przypadku jednoczesnego stosowania z kwasem walproinowym.
Mięśniowo-szkieletowe
Często (1% do 10%): Artralgia, skurcze mięśni, mialgia, drżenia mięśniowe, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej o podłożu mięśniowo-szkieletowym
Nierzadko (0,1% do 1%): Obrzęk stawów, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból w boczku, zmęczenie mięśni
Rzadko (mniej niż 0,1%): Dyskomfort kończyn
Układ nerwowy
Bardzo częste (10% lub więcej): Paraestezja, senność, zawroty głowy
Często (1% do 10%): Zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, amnezja, zaburzenia poznawcze, upośledzenie umysłowe, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, drgawki, nieprawidłowa koordynacja, drżenie, senność, hipetezja, oczopląs, dysgeuzja, zaburzenia równowagi, dyzartria, drżenie zamiarowe, sedacja
Nierzadko (0,1% do 1%): Obniżony poziom świadomości, drgawki typu grand mal, ubytki pola widzenia, złożone napady częściowe, zaburzenia mowy, nadpobudliwość psychoruchowa, omdlenia, zaburzenia czucia, ślinotok, hipersomnia, afazja, powtarzająca się mowa, hipokinezja, dyskineza, zawroty głowy posturalne, zła jakość snu, uczucie pieczenia, utrata czucia, parosmia, zespół móżdżkowy, dysestezja, hipogeusia, stupor, niezdarność, aura, ageusia, dysgrafia, dysfia, dysfazja, neuropatia obwodowa, presyncope, dystonia, formacja
Rzadko (mniej niż 0.1%): Apraksja, zaburzenia snu związane z rytmem okołodobowym, hiperestezja, hiposmia, anosmia, drżenie podstawowe, akinezja, brak reakcji na bodźce
Większość działań niepożądanych ze strony OUN można podzielić na 3 kategorie: zaburzenia czynności poznawczych (np. dezorientacja, spowolnienie psychoruchowe, trudności z koncentracją/uwagą, trudności z pamięcią, problemy z mową lub językiem, szczególnie trudności z rozpoznawaniem słów); zaburzenia psychiczne/behawioralne (np. depresja lub problemy z nastrojem); senność lub zmęczenie. Większość z nich miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i często występowała w odosobnieniu. Szybkie tempo miareczkowania i większa dawka początkowa były związane z częstszym występowaniem.
Okulistyczne
Częste (1% do 10%): Niewyraźne widzenie, diplopia, zaburzenia widzenia
Nierzadkie (0,1% do 1%): Zmniejszona ostrość wzroku, skotoma, krótkowzroczność, nieprawidłowe odczucia w oku, suche oko, światłowstręt, skurcz błon śluzowych oka, zwiększone łzawienie, fotopsja, mydriasis, starczowzroczność
Rzadko (mniej niż 0,1%): Ślepota jednostronna, ślepota przemijająca, jaskra, zaburzenia akomodacji, zmieniona wizualna percepcja głębi, scyntylacyjna skotoma, obrzęk powiek, ślepota nocna, amblyopia
Częstość niezgłoszona: Jaskra z zamknięciem kąta przesączania, makulopatia, zaburzenia ruchów gałek ocznych
Inne
Bardzo często (10% lub więcej): Zmęczenie
Często (1% do 10%): Zawroty głowy, szumy uszne, ból ucha pyreksja, astenia, drażliwość, zaburzenia chodu, nieprawidłowe samopoczucie, złe samopoczucie
Nierzadko (0,1% do 1%): Głuchota, głuchota jednostronna, głuchota neurosensoryczna, dyskomfort w uszach, osłabienie słuchu, hipertermia, pragnienie, choroba grypopodobna, ospałość, oziębłość obwodowa, uczucie upojenia, uczucie rozedrgania, nieprawidłowy test chodu tandemowego
Rzadko (mniej niż 0,1%): Obrzęk twarzy, kalcyfikacja, zaburzenia uczenia się
Częstość nieznana: Hipotermia, hipertermia (związana z oligohidrozą)
Psychiatryczne
Bardzo częste (10% lub więcej): Somnolencja (15%), utrata pamięci (10%), depresja
Często (1% do 10%): Depresja, trudności z koncentracją/uwagą, lęk spowolnienie psychoruchowe, zmieniony nastrój, dezorientacja, trudności poznawcze, bradyfrenia, zmniejszone libido, zaburzenia języka ekspresyjnego, dezorientacja, agresja, gniew, nieprawidłowe zachowanie
Nierzadko (0,1% do 1%): Ideacja samobójcza, próba samobójcza, omamy, zaburzenia psychotyczne, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, apatia, brak spontanicznej mowy, zaburzenia snu, labilność afektu, niepokój, płacz, dysforia, euforia, paranoja, perseweracja, atak paniki, płaczliwość, zaburzenia czytania, płaski afekt, nieprawidłowe myślenie, bezsenność, bezsenność średniego stopnia, rozkojarzenie, wczesne poranne przebudzenie, reakcja paniczna, podwyższony nastrój
Rzadko (mniej niż 0.1%): Mania, zaburzenie paniczne, uczucie rozpaczy, hipomania
Leki przeciwpadaczkowe zwiększały ryzyko myśli lub zachowań samobójczych, gdy były przyjmowane z jakimkolwiek wskazaniem. Zbiorcze analizy 199 kontrolowanych placebo badań klinicznych 11 różnych leków przeciwpadaczkowych wykazały, że pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe mieli około dwukrotnie większe ryzyko w porównaniu z placebo. W tych badaniach (mediana czasu trwania 12 tygodni; większość krótsza niż 24 tygodnie) szacowana częstość występowania zachowań lub myśli samobójczych wynosiła 0,43% w porównaniu z 0,24%, co stanowi wzrost o około 1 przypadek na każdych 530 leczonych pacjentów.
Wątroba
W badaniach klinicznych u 1,5% dorosłych pacjentów otrzymujących ten lek wystąpiła kamica nerkowa (około 2 do 4 razy więcej niż oczekiwano). Częstość występowania była większa u mężczyzn. Kamica nerkowa była zgłaszana u pacjentów pediatrycznych przyjmujących ten lek z powodu padaczki lub migreny.
Często (1% do 10%): Kamica nerkowa, pollakiuria, dysuria
Nierzadko (0,1% do 1%): Kamica moczowa, nietrzymanie moczu, krwiomocz, nietrzymanie moczu, parcie na mikcję, kolka nerkowa, ból nerek
Rzadko (mniej niż 0,1%): Calculus ureteric, nerkowa kwasica kanalikowa
Oddechowy
Często (1% do 10%): Zapalenie oskrzeli, nieżyt nosa, duszność, epistaksja, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, kaszel
Nieczęsto (0,1% do 1%): Dyspnea wysiłkowa, niedoczynność zatok przynosowych, dysfonia
1. „Informacje o produkcie. Topiramat (topiramat).” Cipla USA Inc, Miami, FL.
2. „Informacje o produkcie. Qudexy XR Sprinkle (topiramat).” Upsher-Smith Laboratories Inc, Minneapolis, MN.
3. „Informacje o produkcie. Trokendi XR (topiramat).” Supernus Pharmaceuticals Inc, Rockville, MD.
4. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0
5. Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0
Często zadawane pytania
- Czy topiramat powoduje wypadanie włosów?
- Czy topiramat powoduje wypadanie włosów?
- Czy ten lek powoduje utratę masy ciała?
- Kiedy najlepiej przyjmować lek Trokendi XR?
- Co to jest stosowane w leczeniu?
- Czy Topamax i Trokendi XR to ta sama rzecz?
- Jak lek Trokendi XR pomaga w utracie wagi?
Więcej o Trokendi XR (topiramat)
- Podczas ciąży lub karmienia piersią
- Informacje o dawkowaniu
- Wskazówki dla pacjenta
- Lekarstwo
- Obrazy
- Działanie>. Images
- Drug Interactions
- Pricing & Kupony
- En Español
- 2 Reviews
- Generic Availability
- Klasa leków: inhibitory anhydrazy węglowej leki przeciwdrgawkowe
- Alerty FDA (3)
- Historia zatwierdzenia przez FDA
Zasoby dla konsumentów
- Informacje dla pacjentów
- Trokendi XR (Lektura zaawansowana)
Inne marki Topamax, Qudexy XR, Topamax Sprinkle, Topiragen
Zasoby dla profesjonalistów
- Informacje dla pacjentów
- … +1 więcej
Przewodniki po leczeniu
- Zespół Lennoxa-Gastauta
- Padaczka
- Zapobieganie napadom
- Napady