Background: Niesteroidowe leki przeciwzapalne stają się coraz bardziej popularne jako część multimodalnych schematów analgetycznych w leczeniu bólu w warunkach ambulatoryjnych. Zaprojektowaliśmy to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie, aby ocenić wpływ pooperacyjnego podawania nieselektywnego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (ibuprofenu) lub selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (celekoksybu, gdy jest on podawany jako część multimodalnego schematu analgetycznego) na nasilenie bólu, potrzebę stosowania ratunkowych leków przeciwbólowych i klinicznie istotne wyniki leczenia pacjenta po operacji w warunkach ambulatoryjnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do wznowienia normalnych czynności życia codziennego.
Metody: Stu osiemdziesięciu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w warunkach ambulatoryjnych przydzielono losowo do 1 z 3 grup leczenia: grupa 1 (kontrolna) otrzymała 2 kapsułki placebo (odpowiadające celekoksybowi) lub 1 tabletkę placebo (odpowiadającą ibuprofenowi) na sali pooperacyjnej i 1 tabletkę placebo na dobranoc w dniu operacji, a następnie 1 kapsułkę lub tabletkę placebo 3 razy dziennie przez 3 dni po wypisie ze szpitala; grupa 2 (celekoksyb) otrzymała celekoksyb 400 mg (2 kapsułki) doustnie w sali pooperacyjnej i 1 kapsułkę i tabletkę placebo na noc w dniu operacji, a następnie celekoksyb 200 mg (1 kapsułkę) dwa razy dziennie + kapsułkę placebo codziennie na noc przez 3 dni po operacji; lub grupa 3 (ibuprofen) otrzymywała ibuprofen w dawce 400 mg (1 tabletka) doustnie na sali pooperacyjnej i 400 mg doustnie na noc w dniu operacji, a następnie 400 mg doustnie 3 razy dziennie przez 3 dni po operacji. Czas powrotu do zdrowia, punktacja bólu pooperacyjnego i konieczność stosowania ratunkowych leków przeciwbólowych były rejestrowane przed wypisem. Badania kontrolne przeprowadzono po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach, 7 dniach i 30 dniach po operacji w celu oceny bólu po wypisie, zapotrzebowania na leki przeciwbólowe, powrotu do normalnej aktywności, działań niepożądanych związanych z opioidami, a także jakości powrotu do zdrowia i zadowolenia pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego przy użyciu 5-punktowej słownej skali ocen.
Wyniki: 3 grupy nie różniły się pod względem charakterystyki demograficznej. W porównaniu z placebo, zarówno celekoksyb, jak i ibuprofen istotnie zmniejszyły zapotrzebowanie na ratunkowe leki przeciwbólowe po wypisie ze szpitala (P < 0,05). Wielkości efektu (celekoksyb i ibuprofen w porównaniu z grupą kontrolną) wynosiły odpowiednio 0,73 do 1 i 0,3 do 0,8. Wyniki jakości powrotu do zdrowia i zadowolenie pacjentów z ich pooperacyjnego leczenia bólu były również lepsze w grupach celekoksybu i ibuprofenu w porównaniu z grupą kontrolną (P < 0,05, wielkość efektu = 0,67). Częstość występowania zaparć pooperacyjnych była istotnie większa w grupie kontrolnej (28%) w porównaniu z grupami celekoksybu (5%) i ibuprofenu (7%), odpowiednio (P < 0,05). Oba aktywne sposoby leczenia były dobrze tolerowane w okresie po wypisie. Czas do wznowienia normalnych czynności życia codziennego był jednak podobny w 3 grupach.
Wnioski: Zarówno ibuprofen (1200 mg/d.), jak i celekoksyb (400 mg/d.) istotnie zmniejszyły zapotrzebowanie na ratunkowe leki przeciwbólowe we wczesnym okresie po wypisie ze szpitala, prowadząc do poprawy jakości powrotu do zdrowia i zadowolenia pacjentów z leczenia bólu po zabiegach ambulatoryjnych.