Background: Ekspozycja na ibuprofen bez recepty (OTC) i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest znaczna. Chociaż literatura dotycząca bezpieczeństwa żołądkowo-jelitowego (GI) terapii NLPZ jest obszerna, profile ryzyka dawkowania OTC i dawkowania na receptę są rzadko rozdzielone, a niewiele badań przedstawia ryzyko specyficzne dla ibuprofenu OTC.
Cel: Dokonanie przeglądu piśmiennictwa w celu oceny ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego związanego ze stosowaniem ibuprofenu bez recepty.
Metody: Za pośrednictwem MEDLINE do 2010 roku zidentyfikowano opublikowane badania kliniczne, badania obserwacyjne i metaanalizy dotyczące stosowania ibuprofenu bez recepty, zdefiniowanego jako dawka do 1200 mg/dobę lub określanego jako „dostępny bez recepty”, zgłaszające punkty końcowe w postaci częstości występowania i odsetka zdarzeń krwawienia z przewodu pokarmowego (np. hospitalizacji i zgonów związanych z krwawieniem z przewodu pokarmowego). Dane z tych badań zostały podsumowane.
Wyniki: Włączono dwadzieścia badań (dziewięć obserwacyjnych, dziesięć badań klinicznych, jedna metaanaliza) opisujących częstość występowania i odsetek zdarzeń związanych z krwawieniem z przewodu pokarmowego, związanych z podawaniem ibuprofenu bez recepty lub w dawkach specyficznych dla OTC. Częstość hospitalizacji związanej z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi wynosiła <0,2% dla pacjentów przyjmujących porównywalne dawki OTC. Częstość występowania wśród osób stosujących dawki porównywalne z OTC wahała się od 0 do 3,19 na 1000 pacjento-lat. Częstość występowania zdarzeń związanych z krwawieniem z przewodu pokarmowego zwiększała się wraz z wiekiem i stosowaniem leków towarzyszących, przy czym istniała ogólna, choć nie zawsze istotna statystycznie, zależność pomiędzy dawką ibuprofenu a reakcją. Względne ryzyko wystąpienia jakiegokolwiek zdarzenia związanego z krwawieniem z przewodu pokarmowego wynosiło od 1,1 do 2,4 u osób stosujących ibuprofen w dawkach specyficznych dla OTC w porównaniu z osobami niestosującymi tego leku.
Wnioski: Badania donoszą o małej częstości występowania zdarzeń krwawienia z przewodu pokarmowego przy stosowaniu ibuprofenu OTC. Zidentyfikowano niewiele opublikowanych badań, w których badano stosowanie ibuprofenu bez recepty. Różna metodologia i definicje ekspozycji i wyników uniemożliwiły bezpośrednie porównanie wielu wyników. Zidentyfikowano tylko te badania, w których zastosowano metody opisane w niniejszym opracowaniu. Przydatne mogą być dalsze badania oceniające ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów stosujących ibuprofen bez recepty.