Rozwój nowych leków jest bardzo delikatnym i czasochłonnym procesem. Istotne dla badaczy leków jest dokładne zbadanie wszystkich potencjalnych aspektów i efektów, jakie może mieć lek przed wprowadzeniem go na rynek. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych negatywnie wpływających na nabywców.
Nowoczesne badania farmaceutyczne i biomedyczne wymagają solidnych testów w postaci badań in vivo i in vitro. Ważne jest, aby zrozumieć podobieństwa i różnice pomiędzy tymi dwoma modelami badań i możliwościami, które każdy z nich oferuje.
Co to są badania in vitro i in vivo?
In vivo to łaciński termin oznaczający „w całym ciele” i ta forma wymaga aktywnych badań na żywych obiektach. Obecnie, modele zwierzęce są najbardziej rozpowszechnionymi obiektami badań we wczesnej fazie badań farmaceutycznych i biomedycznych. Jednakże, badania in vivo napotykają na niezwykle surowe wymagania dotyczące zgodności z przepisami, śledzenia próbek biologicznych i są bardzo czasochłonne.
In vitro to kolejny łaciński termin oznaczający „w szkle”. Ten rodzaj badań nie wymaga udziału żywych osobników, zamiast tego komórki organiczne są przeszczepiane do naczynia badawczego, które działa jak sztuczne środowisko badawcze.
Podczas gdy badania in vivo koncentrują się głównie na farmakokinetyce związku w żywym organizmie z naciskiem na metabolizm leku, bezpieczeństwo i skuteczność, badania in vitro koncentrują się na interakcji związku na poziomie komórkowym. Ostatecznie, badania in vitro zwykle poprzedzają badania in vivo, a obie formy dostarczają badaczom szczegółów potrzebnych do potwierdzenia skuteczności badanego związku w jego zamierzonym celu oraz potencjalnego ryzyka, jakie może on nieść.
Czy In Vivo jest lepsze od In Vitro?
Badania in vitro są szeroko stosowane w przypadku nowych związków przechodzących przez proces odkrywania leków. Nie można uznać jednej metody za lepszą od drugiej, gdyż wzajemnie się uzupełniają. Obie formy badań mają swoje stałe miejsce w nowoczesnym przemyśle biomedycznym i farmaceutycznym. Pomyśl o badaniach in vitro jako o bramie do droższych i bardziej zaangażowanych badań in vivo.
Badania in vivo wiążą się z pewnymi znaczącymi wyzwaniami, w szczególności z kosztami opieki nad zwierzętami, zgodnością z przepisami i problemami regulacyjnymi związanymi z badaniami in vivo oraz ogólnym kosztem takich badań. Jednak badania in vivo rzucają znacznie więcej światła na to, jak związek działa w całym organizmie.
Z drugiej strony, badania in vitro są przede wszystkim wykorzystywane do oceny wczesnych pytań dotyczących interakcji związku na poziomie komórkowym.
Badania in vivo zazwyczaj następują po badaniach in vitro tylko wtedy, gdy procedury in vitro ujawniają, że związek jest obiecujący. Badania in vivo są również ostatnią fazą badań, którą musi przejść związek, zanim zostanie zakwalifikowany do przedłożenia w Agencji Żywności i Leków (FDA) w celu zatwierdzenia go do pierwszej fazy badań klinicznych na ludziach.
Czym są badania diagnostyczne in vivo?
Spójność operacyjna i zarządzanie danymi są kluczowe dla badań in vivo. Protokoły in vivo muszą być prowadzone z wysokim stopniem precyzji. Zadania wrażliwe na czas i procesy muszą być dokładnie śledzone z zachowaniem pełnego łańcucha nadzoru i ścieżek audytu obejmujących wszystkie operacje.
W celu spełnienia rygorystycznych wymagań dotyczących badań in vivo, praktycznie każde nowoczesne laboratorium polega na co najmniej jednym systemie zarządzania informacją laboratoryjną (LIMS). Oprogramowanie LIMS do odkrywania leków jest istotną inwestycją dla każdej organizacji biomedycznej lub farmaceutycznej prowadzącej badania in vivo. Odpowiedni system LIMS może również pomóc w przeprowadzaniu badań in silico lub wirtualnych oraz modelowaniu przy użyciu wysokiej klasy narzędzi do analizy danych.
W procesie opracowywania nowych leków konieczne jest uwzględnienie zarówno procedur badawczych in vivo, jak i in vitro. Chociaż wymaga to znacznych nakładów czasowych ze strony zespołu badawczego, połączenie tych dwóch metod badawczych wraz z wirtualnym modelowaniem poprzez analizę in silico zapewnia bardziej wydajny i całościowy obraz eksperymentalnego leku.
RockStep Solutions oferuje Climb, zaawansowany system LIMS do badań na zwierzętach, idealny dla zespołów laboratoryjnych prowadzących badania in vivo. Skontaktuj się z RockStep już dziś, aby uzyskać więcej informacji o pakiecie oprogramowania Climb 2.0.