Co to jest System Zarządzania Jakością (QMS)?

Korzyści z systemów zarządzania jakością

Wdrożenie systemu zarządzania jakością wpływa na każdy aspekt funkcjonowania organizacji. Korzyści wynikające z udokumentowanego systemu zarządzania jakością obejmują:

• Spełnienie wymagań klienta, co pomaga wzbudzić zaufanie do organizacji, co z kolei prowadzi do zwiększenia liczby klientów, sprzedaży i powtarzalności biznesu
• Spełnienie wymagań organizacji, co zapewnia zgodność z przepisami oraz dostarczanie wyrobów i usług w sposób najbardziej efektywny pod względem kosztów i zasobów, tworząc przestrzeń do ekspansji, wzrostu i zysku

Korzyści te oferują dodatkowe korzyści, w tym:

• Definiowanie, doskonalenie, i kontrolowanie procesów
• Redukcja marnotrawstwa
• Unikanie błędów
• Obniżanie kosztów
• Ułatwianie i identyfikowanie możliwości szkoleniowych
• Zaangażowanie pracowników
• Określanie kierunku dla całej organizacji
• Komunikowanie gotowości do osiągania spójnych wyników

ISO 9001:2015 i inne normy SZJ

ISO 9001:2015 jest najbardziej uznaną i wdrożoną normą systemu zarządzania jakością na świecie. ISO 9001:2015 określa wymagania dla SZJ, które organizacje mogą wykorzystać do opracowania własnych programów.

Inne normy związane z systemami zarządzania jakością obejmują pozostałe normy z serii ISO 9000 (w tym ISO 9000 i ISO 9004), normy z serii ISO 14000 (systemy zarządzania środowiskowego), ISO 13485 (systemy zarządzania jakością dla wyrobów medycznych), ISO 19011 (audytowanie systemów zarządzania) oraz ISO/TS 16949 (systemy zarządzania jakością dla produktów związanych z motoryzacją).

Elementy i wymagania SZJ

Każdy element systemu zarządzania jakością pomaga osiągnąć ogólne cele spełnienia wymagań klientów i organizacji. Systemy zarządzania jakością powinny być dostosowane do unikalnych potrzeb organizacji, jednak elementy wspólne dla wszystkich systemów obejmują:

• Politykę jakości organizacji oraz cele jakości
• Podręcznik jakości
• Procedury, instrukcje, i zapisy
• Zarządzanie danymi
• Procesy wewnętrzne
• Zadowolenie klienta z jakości produktu
• Możliwości doskonalenia
• Analiza jakości

System Zarządzania Jakością (QMS) Zasady

Ustanawianie i wdrażanie QMS

Przed ustanowieniem systemu zarządzania jakością, Państwa organizacja musi zidentyfikować i zarządzać różnymi powiązanymi, wielofunkcyjnymi procesami, które pomogą zapewnić zadowolenie klienta. Na projekt SZJ powinny mieć wpływ zróżnicowane cele organizacji, jej potrzeby oraz dostarczane produkty i usługi. Struktura ta opiera się w dużej mierze na cyklu planuj-wykonaj-sprawdź-działaj (PDCA) i pozwala na ciągłe doskonalenie zarówno produktu, jak i SZJ. Podstawowe kroki do wdrożenia systemu zarządzania jakością są następujące:

1. Zaprojektuj
2. Zbuduj
3. Wprowadź
4. Kontroluj
5. Pomiaruj
6. Przeglądaj
7. Poprawiaj

Zaprojektuj i zbuduj

Część projektowania i budowania służy do opracowania struktury SZJ, jego procesów oraz planów wdrożenia. Wyższe kierownictwo powinno nadzorować tę część, aby zapewnić, że potrzeby organizacji i potrzeby jej klientów są siłą napędową rozwoju systemów.

Wdrażanie

Wdrażanie jest najlepiej realizowane w sposób granularny poprzez rozbicie każdego procesu na podprocesy i edukowanie personelu w zakresie dokumentacji, edukacji, narzędzi szkoleniowych i metryk. Intranety firmowe są coraz częściej wykorzystywane do pomocy we wdrażaniu systemów zarządzania jakością.

Kontrola i pomiary

Kontrola i pomiary to dwa obszary ustanawiania SZJ, które w dużej mierze realizuje się poprzez rutynowe, systematyczne audyty systemu zarządzania jakością. Szczegóły różnią się znacznie w zależności od organizacji, w zależności od wielkości, potencjalnego ryzyka i wpływu na środowisko.

Przegląd i doskonalenie

Przegląd i doskonalenie określają szczegółowo sposób postępowania z wynikami auditu. Celem jest określenie skuteczności i wydajności każdego procesu w stosunku do jego celów, przekazanie tych ustaleń pracownikom oraz opracowanie nowych najlepszych praktyk i procesów w oparciu o dane zebrane podczas audytu.

Wpływ przemysłu na jakość i standaryzację

Historia jakości może sięgać wieków wstecz, kiedy rzemieślnicy zaczęli organizować się w związki zwane cechami. Kiedy nadeszła rewolucja przemysłowa, wczesne systemy zarządzania jakością były wykorzystywane jako standardy, które kontrolowały wyniki produktów i procesów. Ponieważ coraz więcej osób musiało współpracować w celu osiągnięcia wyników, a wielkość produkcji rosła, potrzebne były najlepsze praktyki, aby zapewnić wysoką jakość wyników.

W końcu najlepsze praktyki kontroli wyników produktów i procesów zostały ustalone i udokumentowane. Te udokumentowane najlepsze praktyki przekształciły się w standardowe praktyki systemów zarządzania jakością.

Jakość stała się coraz ważniejsza podczas II wojny światowej, na przykład, gdy pociski wyprodukowane w jednym stanie musiały działać z karabinami wyprodukowanymi w innym. Siły zbrojne początkowo kontrolowały praktycznie każdą jednostkę produktu. Aby uprościć ten proces bez poświęcania bezpieczeństwa, wojsko zaczęło stosować techniki jakościowe polegające na pobieraniu próbek do kontroli, wspomagane publikacją standardów specyfikacji wojskowej i szkoleniami w zakresie technik statystycznej kontroli procesu Waltera Shewharta.

Ważność jakości wzrosła dopiero po wojnie. Japończycy przeżyli rewolucję jakościową, poprawiając swoją reputację tandetnego eksportu poprzez pełne przyjęcie wkładu amerykańskich myślicieli, takich jak Joseph M. Juran i W. Edwards Deming, oraz przesunięcie punktu ciężkości z kontroli na doskonalenie wszystkich procesów organizacyjnych poprzez ludzi, którzy ich używali. Do lat 70-tych XX wieku amerykańskie sektory przemysłowe, takie jak elektronika i motoryzacja, zostały zdominowane przez wysokiej jakości japońską konkurencję.

Powstanie systemów zarządzania jakością

Amerykańska odpowiedź na rewolucję jakościową w Japonii dała początek koncepcji totalnego zarządzania jakością (TQM), metodzie zarządzania jakością, która kładła nacisk nie tylko na statystyki, ale na podejście obejmujące całą organizację.

Pod koniec XX wieku niezależne organizacje zaczęły opracowywać standardy, aby pomóc w tworzeniu i wdrażaniu systemów zarządzania jakością. To właśnie w tym czasie określenie „Total Quality Management” zaczęło wychodzić z użycia. Ze względu na mnogość unikalnych systemów, które można zastosować, preferowany jest termin „System Zarządzania Jakością” lub „QMS”.

Na początku XXI wieku QMS zaczęły łączyć się z ideami zrównoważonego rozwoju i przejrzystości, ponieważ tematy te stały się coraz ważniejsze dla satysfakcji konsumentów.

Zasoby QMS

Możesz również przeszukiwać artykuły, studia przypadków i publikacje pod kątem zasobów QMS.

Książki

Achieving Customer Experience Excellence Through A Quality Management System

Unlocking The Power Of Your QMS: Keys to Business Performance Improvement

Artykuły

Healthcare QMS Self-Assessment Based On A Maturity Model (Journal for Quality and Participation) Szczegóły dotyczące tego, jak proces samooceny powinien być modyfikowany w miarę przechodzenia organizacji przez sześć etapów dojrzałości. Mapy procesów oraz arkusze i arkusze robocze są dołączone dla każdego etapu.

Jak dobrze funkcjonuje Twój system zarządzania jakością w służbie zdrowia? (Journal for Quality and Participation) Artykuł ten wyjaśnia, w jaki sposób model systemu zarządzania jakością może zapewnić solidne podstawy dla organizacji opieki zdrowotnej. Opisuje również znaczenie bieżącej samooceny istniejących luk oraz sposoby ich eliminowania w celu zapewnienia poprawy.

Jak kontekst organizacyjny i myślenie oparte na ryzyku wpływają na system zarządzania jakością (Journal for Quality and Participation) Wdrożenie SZJ powinno uwzględniać wzajemne oddziaływanie różnych rodzajów ryzyka, z jakimi styka się organizacja. Myślenie oparte na ryzyku bada zróżnicowany wpływ, jaki poszczególne ryzyka mogą mieć na różne procesy, oraz to, jak wiele czynników ryzyka wpływa na ogólny wynik określonych celów organizacji.

Wpływ czynników ludzkich na szpitalny system zarządzania jakością (Journal for Quality and Participation) Sformułowanie „czynniki ludzkie” definiuje interakcję pomiędzy ludźmi i ich środowiskiem; nakreśla również wpływ tych czynników na wdrażanie systemu zarządzania jakością i jego celów w zakresie wyjątkowej jakości, bezpieczeństwa i wyników pacjenta.

Webcasty

Wprowadzenie do SZJ opartego na szpitalu Pierce Story i Grace Duffy przedstawiają wprowadzenie do modelu SZJ opartego na szpitalu, opracowanego wspólnie przez Komitet Techniczny Zarządzania Jakością i Opieki Zdrowotnej ASQ. Model ten jest skierowany do CEO i CMO, którzy dążą do poprawy wyników pacjentów, bezpieczeństwa i satysfakcji, a także oszczędności kosztów, zarządzania ryzykiem i zgodności z przepisami.

Poprawa jakości podczas restartu hali produkcyjnej Obecny scenariusz globalny jest wyjątkowy i ma znaczący wpływ na system opieki zdrowotnej. Stąd też rola producenta urządzeń medycznych jest krytyczna pod względem bezpieczeństwa i skuteczności produktów, co wymaga większej staranności na hali produkcyjnej, oprócz posiadania solidnego QMS.

Systemy zarządzania jakością – tło, ewolucja i przyszłość ISO 9001 Ekspert ISO 9001, Mark Ames, przechodzi przez ewolucję systemów zarządzania jakością, od ich początków, aż do najbardziej wykorzystywanej normy, ISO 9001.

Systemy zarządzania jakością – tło, ewolucja i przyszłość ISO 9001.