Xolair® (omalizumab)

Ondersteuning & Bronnen

• Meld bijwerkingen voor uw Xolair-recept

  Meld bijwerkingen aan de FDA op (800) FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

  U kunt bijwerkingen ook melden aan Genentech op (888) 835-2555.

  Krijg hulp bij het betalen van uw Xolair-recept

  SUPPORT

  Genentech Patient Resource Center
  Ons centrum is toegewijd om patiënten en verzorgers naar de juiste bronnen te leiden.
  Bel ons op (877) 436-3683 of (877) GENENTECH, maandag-vrijdag, 6.00 – 17.00 uur PT.

  Genentech Access Solutions
  Deze service biedt ondersteuning bij dekking, hulp voor patiënten en andere nuttige informatie.

  Genentech Patient Foundation
  Geeft gratis medicijnen aan patiënten zonder verzekeringsdekking of die hun Genentech-medicijn niet kunnen betalen.

  RESOURCES

  Xolair.com
  Voorziet u van aanvullende bronnen en informatie.

  Krijg antwoord op uw vragen over uw Xolair-recept

  SUPPORT

  Medicine Informatie Ondersteuning
  Vraag naar mogelijke bijwerkingen en andere medische vragen over uw voorgeschreven Genentech-geneesmiddel.

  Bel ons op (800) 821-8590, maandag-vrijdag, 5.00 – 17.00 uur PT.
  Chat met ons via onze live chatfunctie, maandag-vrijdag, 5.00 – 17.00 uur PT.
  Email ons door dit formulier in te vullen.

  RESOURCES

  Xolair.com
  Voor meer informatie en informatie.

Wat het behandelt

XOLAIR® (omalizumab) voor subcutaan gebruik is een injecteerbaar receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:

• gematigde tot ernstige persisterende astma bij mensen van 6 jaar en ouder van wie de astmasymptomen niet onder controle zijn met hun huidige astmamedicijnen. Er wordt een huid- of bloedtest uitgevoerd om te zien of u allergisch bent voor allergenen die het hele jaar door voorkomen.
• neuspoliepen bij mensen van 18 jaar en ouder wanneer geneesmiddelen voor de behandeling van neuspoliepen, nasale corticosteroïden genaamd, niet goed genoeg hebben gewerkt. Het is niet bekend of XOLAIR veilig en effectief is bij mensen met neuspoliepen jonger dan 18 jaar.
• chronische idiopathische urticaria (CIU, chronische netelroos zonder bekende oorzaak) bij mensen van 12 jaar en ouder die netelroos blijven houden die niet onder controle wordt gehouden met hun huidige CIU-medicijnen.

XOLAIR wordt niet gebruikt voor de behandeling van andere allergische aandoeningen, andere vormen van netelroos, of plotselinge ademhalingsproblemen.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over XOLAIR?

Erge allergische reactie. Een ernstige allergische reactie, anafylaxie genaamd, kan optreden wanneer u XOLAIR krijgt. De reactie kan optreden na de eerste dosis, of na vele doses. Zij kan ook direct na een injectie met XOLAIR optreden, of dagen later. Anafylaxie is een levensbedreigende aandoening en kan tot de dood leiden. Ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulp als u een van deze symptomen van een allergische reactie vertoont:

• piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten, benauwdheid of ademhalingsproblemen
• lage bloeddruk, duizeligheid, flauwvallen, snelle of zwakke hartslag, angst of een gevoel van “naderend onheil”
• blozen, jeuk, netelroos, of een warm gevoel
• opzwellen van de keel of tong, benauwdheid, hese stem of slikproblemen

Uw arts zal u tijdens de toediening van XOLAIR en gedurende enige tijd na de injectie nauwlettend in de gaten houden voor symptomen van een allergische reactie. Uw zorgverlener moet met u praten over het krijgen van medische behandeling als u symptomen van een allergische reactie krijgt nadat u het kantoor van de zorgverlener of het behandelcentrum hebt verlaten.

Gebruik XOLAIR niet als u allergisch bent voor omalizumab of voor een van de bestanddelen van XOLAIR.

Voordat u XOLAIR krijgt, moet u uw zorgverlener vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u:

• een latexallergie of andere allergieën heeft (zoals voedselallergie of seizoensgebonden allergieën). De naalddop op de XOLAIR voorgevulde spuit kan latex bevatten
• plotselinge ademhalingsproblemen (bronchospasme)
• ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, anafylaxie genaamd
• een parasitaire infectie hebt of hebt gehad
• kanker hebt of hebt gehad
• zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of XOLAIR schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby.
• borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven. Het is niet bekend of XOLAIR in uw moedermelk terechtkomt. Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden terwijl u XOLAIR krijgt.

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en receptvrije geneesmiddelen, vitaminen of kruidensupplementen.

Hoe moet ik XOLAIR krijgen?

• XOLAIR moet worden toegediend door uw zorgverlener, in een zorginstelling.
• XOLAIR wordt toegediend in 1 of meer injecties onder de huid (subcutaan), 1 keer per 2 of 4 weken.
• Bij mensen met astma en neuspoliepen moet een bloedonderzoek naar een stof genaamd IgE worden uitgevoerd voordat met XOLAIR wordt begonnen, om de juiste dosis en doseringsfrequentie te bepalen.
• Bij mensen met chronische netelroos is een bloedonderzoek niet nodig om de dosis of de doseringsfrequentie te bepalen.
• Minder of stop niet met het innemen van een van uw andere geneesmiddelen tegen astma, neuspoliepen of netelroos, tenzij uw zorgverleners u dat vertellen.
• Het kan zijn dat u niet meteen verbetering van uw symptomen ziet na de behandeling met XOLAIR.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van XOLAIR?

XOLAIR kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• Zie rubriek “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over XOLAIR” met betrekking tot het risico op anafylaxie.
• Kanker. Bij sommige mensen die XOLAIR kregen, zijn gevallen van kanker waargenomen.
• Ontsteking van uw bloedvaten. In zeldzame gevallen kan dit gebeuren bij mensen met astma die XOLAIR krijgen. Dit gebeurt meestal, maar niet altijd, bij mensen die ook een geneesmiddel met steroïden via de mond gebruiken dat wordt gestopt of waarvan de dosis wordt verlaagd. Het is niet bekend of dit door XOLAIR wordt veroorzaakt. Vertel het uw arts meteen als u huiduitslag, pijn op de borst, kortademigheid of een gevoel van pinnen en naalden of gevoelloosheid in uw armen of benen heeft.
• Koorts, spierpijn en huiduitslag. Sommige mensen die XOLAIR gebruiken, krijgen deze verschijnselen 1 tot 5 dagen na het krijgen van een XOLAIR-injectie. Als u een van deze verschijnselen heeft, vertel dit dan aan uw zorgverlener.
• Parasitaire infectie. Sommige mensen die een hoog risico lopen op infecties met parasieten (wormen), krijgen een parasieteninfectie na ontvangst van XOLAIR. Uw zorgverlener kan uw ontlasting testen om na te gaan of u een parasieteninfectie heeft.
• Hart- en bloedsomloopproblemen. Sommige mensen die XOLAIR kregen, kregen pijn op de borst, een hartaanval, bloedstolsels in de longen of benen, of tijdelijke symptomen van zwakte aan één kant van het lichaam, onduidelijke spraak, of veranderd gezichtsvermogen. Het is niet bekend of dit door XOLAIR wordt veroorzaakt.

De meest voorkomende bijwerkingen van XOLAIR:

• Bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met astma: pijn vooral in uw armen en benen, duizeligheid, zich moe voelen, huiduitslag, botbreuken, en pijn of ongemak aan uw oren.
• Bij kinderen van 6 tot minder dan 12 jaar met astma: verkoudheidsverschijnselen, hoofdpijn, koorts, keelpijn, pijn of ongemak aan uw oor, buikpijn, misselijkheid, braken en neusbloedingen.
• Bij volwassenen met neuspoliepen: hoofdpijn, reacties op de injectieplaats, gewrichtspijn, pijn in de bovenbuik en duizeligheid.
• Bij mensen met chronische idiopathische urticaria: misselijkheid, hoofdpijn, zwelling van de binnenkant van uw neus, keel of sinussen, hoest, gewrichtspijn en infectie van de bovenste luchtwegen.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van XOLAIR. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen.

U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op (800) FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch. U kunt bijwerkingen ook melden aan Genentech op (888) 835-2555 of aan Novartis Pharmaceuticals Corporation op 888-669-6682.

Zie de volledige Voorschrijfinformatie, inclusief de Geneesmiddelengids voor aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie.