Wat is een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)?

Voordelen van kwaliteitsmanagementsystemen

Het implementeren van een kwaliteitsmanagementsysteem beïnvloedt elk aspect van de prestaties van een organisatie. De voordelen van een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem zijn onder meer:

• Het voldoen aan de eisen van de klant, wat bijdraagt aan het vertrouwen in de organisatie, wat op zijn beurt leidt tot meer klanten, meer verkoop en meer herhalingsaankopen
• Het voldoen aan de eisen van de organisatie, wat zorgt voor naleving van de regelgeving en levering van producten en diensten op de meest kosten- en hulpbronnenefficiënte manier, waardoor ruimte ontstaat voor uitbreiding, groei en winst

Deze voordelen bieden extra voordelen, waaronder:

• Het definiëren, verbeteren, en controleren van processen
• Verspilling verminderen
• Fouten voorkomen
• Kosten verlagen
• Optleidingsmogelijkheden faciliteren en identificeren
• Betrekken van personeel
• Organisatiebrede richting aangeven
• Communiceren van bereidheid om consistente resultaten te produceren

ISO 9001:2015 en andere QMS-normen

ISO 9001:2015 is de meest erkende en geïmplementeerde norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de wereld. ISO 9001:2015 specificeert de vereisten voor een QMS die organisaties kunnen gebruiken om hun eigen programma’s te ontwikkelen.

Andere normen met betrekking tot kwaliteitsmanagementsystemen zijn onder meer de rest van de ISO 9000-serie (waaronder ISO 9000 en ISO 9004), de ISO 14000-serie (milieumanagementsystemen), ISO 13485 (kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen), ISO 19011 (auditing van managementsystemen) en ISO/TS 16949 (kwaliteitsmanagementsystemen voor automobielgerelateerde producten).

Elementen en vereisten van een kwaliteitsmanagementsysteem

Elk element van een kwaliteitsmanagementsysteem helpt bij het bereiken van de algemene doelstellingen om te voldoen aan de vereisten van de klanten en de organisatie. Kwaliteitsmanagementsystemen moeten voldoen aan de unieke behoeften van een organisatie; alle systemen hebben echter de volgende elementen gemeen:

• Het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitsdoelstellingen van de organisatie
• Kwaliteitshandboek
• Procedures, instructies, en records
• gegevensbeheer
• interne processen
• klanttevredenheid van productkwaliteit
• verbeteringsmogelijkheden
• kwaliteitsanalyse

Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) Principes

Opzetten en implementeren van een QMS

Voordat u een kwaliteitsmanagementsysteem opzet, moet uw organisatie verschillende samenhangende, multifunctionele processen identificeren en beheren om de klanttevredenheid te helpen waarborgen. Het ontwerp van het QMS moet worden beïnvloed door de verschillende doelstellingen van de organisatie, de behoeften en de geleverde producten en diensten. Deze structuur is grotendeels gebaseerd op de plan-do-check-act (PDCA) cyclus en maakt voortdurende verbetering van zowel het product als het QMS mogelijk. De basisstappen voor de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem zijn als volgt:

1. Ontwerp
2. Bouw
3. Deploy
4. Controle
5. Meten
6. Review
7. Verbeteren

Ontwerp en Bouw

Het ontwerp- en bouwgedeelte dient om de structuur van een QMS, de processen en de plannen voor de implementatie te ontwikkelen. Het senior management moet toezicht houden op dit deel om ervoor te zorgen dat de behoeften van de organisatie en de behoeften van haar klanten een drijvende kracht zijn achter de systeemontwikkeling.

Deploy

Deployment is het best op een granulaire manier door elk proces op te splitsen in subprocessen en het personeel te onderwijzen over documentatie, opleiding, training tools, en meetmethoden. Bedrijfsintranetten worden steeds vaker gebruikt om te helpen bij de invoering van kwaliteitsmanagementsystemen.

Controle en meting

Controle en meting zijn twee gebieden van het opzetten van een QMS die grotendeels worden bereikt door routinematige, systematische audits van het kwaliteitsmanagementsysteem. De specifieke kenmerken variëren sterk van organisatie tot organisatie, afhankelijk van omvang, potentieel risico en milieu-impact.

Review and Improve

Review and improve geeft in detail aan hoe met de resultaten van een audit wordt omgegaan. De doelen zijn het bepalen van de effectiviteit en efficiency van elk proces ten opzichte van de doelstellingen, het communiceren van deze bevindingen aan de werknemers, en het ontwikkelen van nieuwe beste praktijken en processen op basis van de gegevens die tijdens de audit zijn verzameld.

Invloed van de industrie op kwaliteit en standaardisatie

De geschiedenis van kwaliteit gaat eeuwen terug toen ambachtslieden zich begonnen te organiseren in vakbonden, gilden genaamd. Toen de industriële revolutie op gang kwam, werden de eerste kwaliteitsbeheersystemen gebruikt als normen die product- en procesresultaten controleerden. Naarmate meer mensen moesten samenwerken om resultaten te boeken en de geproduceerde hoeveelheden toenamen, was er behoefte aan best practices om de kwaliteit van de resultaten te waarborgen

Eindelijk werden best practices voor de beheersing van product- en procesresultaten vastgesteld en gedocumenteerd. Deze gedocumenteerde best practices werden standaardpraktijken voor kwaliteitsmanagementsystemen.

Kwaliteit werd bijvoorbeeld steeds belangrijker tijdens de Tweede Wereldoorlog, toen kogels die in de ene staat waren gemaakt, moesten werken met geweren die in een andere staat waren gemaakt. De strijdkrachten inspecteerden aanvankelijk vrijwel elke eenheid van het product. Om het proces te vereenvoudigen zonder de veiligheid op te offeren, begon het leger kwaliteitstechnieken van steekproeven te gebruiken voor de inspectie, geholpen door de publicatie van militaire-specificatienormen en opleidingen in de statistische procesbeheersingstechnieken van Walter Shewhart.

Het belang van kwaliteit nam na de oorlog alleen maar toe. De Japanners beleefden een kwaliteitsrevolutie, waarbij ze hun reputatie van slordige export verbeterden door de inbreng van Amerikaanse denkers als Joseph M. Juran en W. Edwards Deming volledig te omarmen en de focus te verleggen van inspectie naar verbetering van alle organisatieprocessen via de mensen die ze gebruikten. Tegen de jaren zeventig waren de Amerikaanse industriesectoren, zoals elektronica en auto’s, breed uitgemeten door de Japanse concurrentie van hoge kwaliteit.

De opkomst van kwaliteitsmanagementsystemen

Het Amerikaanse antwoord op de kwaliteitsrevolutie in Japan gaf geboorte aan het concept van total quality management (TQM), een methode voor kwaliteitsmanagement die niet alleen de nadruk legde op statistieken, maar op benaderingen die de hele organisatie omarmden.

Aan het eind van de 20e eeuw begonnen onafhankelijke organisaties normen op te stellen om te helpen bij het opzetten en implementeren van kwaliteitsmanagementsystemen. Het is rond deze tijd dat de uitdrukking “Totale Kwaliteitszorg” uit de gratie begon te raken. Vanwege de veelheid aan unieke systemen die kunnen worden toegepast, wordt de voorkeur gegeven aan de term “kwaliteitsmanagementsysteem” of “QMS”.

Aan het begin van de 21e eeuw begon QMS samen te smelten met de ideeën van duurzaamheid en transparantie, omdat deze thema’s steeds belangrijker werden voor de tevredenheid van de consument.

QMS-bronnen

U kunt ook artikelen, casestudy’s en publicaties doorzoeken voor QMS-bronnen.

Boeken

Achieving Customer Experience Excellence Through A Quality Management System

Unlocking The Power Of Your QMS: Keys to Business Performance Improvement

Artikels

Healthcare QMS Self-Assessment Based On A Maturity Model (Journal for Quality and Participation) Details over hoe het zelfbeoordelingsproces moet worden aangepast naarmate de organisatie vordert in de zes volwassenheidsstadia. Voor elke fase zijn proceskaarten en werkbladen bijgevoegd.

Hoe goed functioneert uw kwaliteitsmanagementsysteem in de gezondheidszorg? (Tijdschrift voor Kwaliteit en Participatie) In dit artikel wordt uitgelegd hoe een model voor een kwaliteitsmanagementsysteem een solide basis kan vormen voor organisaties in de gezondheidszorg. Ook wordt ingegaan op het belang van voortdurende zelfbeoordelingen van bestaande lacunes en hoe deze kunnen worden aangepakt om verbetering te waarborgen.

Hoe organisatorische context en risicogebaseerd denken een kwaliteitsmanagementsysteem beïnvloeden (Journal for Quality and Participation) Bij de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem moet rekening worden gehouden met de wisselwerking tussen de verschillende risico’s waarmee een organisatie wordt geconfronteerd. Risicogebaseerd denken onderzoekt de verschillende gevolgen die een individueel risico kan hebben op verschillende processen, en hoe meerdere risicofactoren het totale resultaat van de gestelde doelen van een organisatie beïnvloeden.

De invloed van menselijke factoren op een ziekenhuis-gebaseerd kwaliteitsmanagementsysteem (Journal for Quality and Participation) De uitdrukking “menselijke factoren” definieert de interactie tussen mensen en hun omgeving; het schetst ook de invloed van deze factoren als zij betrekking hebben op de implementatie van het kwaliteitsmanagementsysteem en zijn doelstellingen van uitzonderlijke kwaliteit, veiligheid, en patiëntresultaten.

Webcasts

Een introductie tot het ziekenhuis-gebaseerde QMS Pierce Story en Grace Duffy geven een introductie tot het ziekenhuis-gebaseerde gezondheidszorg QMS model dat gezamenlijk is ontwikkeld door de ASQ Quality Management and Healthcare Division’s Healthcare Technical Committee. Dit model is gericht op de CEO en CMO die op zoek zijn naar verbetering van de patiëntresultaten, veiligheid en tevredenheid, evenals kostenbesparingen, risicobeheer en naleving van de regelgeving.

Verbetering van de kwaliteit tijdens een herstart van de productie-werkvloer Het huidige mondiale scenario is uniek en heeft een prominente impact op het gezondheidszorgsysteem. Daarom is de rol van een fabrikant van medische hulpmiddelen van cruciaal belang als het gaat om de veiligheid en werkzaamheid van producten, wat naast een robuust QMS meer toewijding op de werkvloer vereist.

Quality Management Systems-Background, Evolution, And The Future Of ISO 9001 ISO 9001-expert Mark Ames loopt door de evolutie van kwaliteitsmanagementsystemen, vanaf het begin tot aan de meest gebruikte norm van allemaal, ISO 9001.