Versed (oraal)

Generieke naam: midazolam (MID-ay-zoe-lam) (orale route)

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 26 juni 2020.

• Toepassingen
• Voor gebruik
• Dosering
• Waarschuwingen
• Bijwerkingen

Gebruikte merknaam(en)

In de V.S.

• Versed

Beschikbare toedieningsvormen:

• Syrup

Therapeutische klasse: Anesthetic Adjunct

Pharmacologische klasse: Benzodiazepine, kort- of middellangwerkend

Gebruikswijzen van Versed

Midazolam wordt gebruikt om slaperigheid of sufheid te veroorzaken en om angst te verlichten vóór een operatie of bepaalde ingrepen. Midazolam wordt ook gegeven om amnesie (geheugenverlies) te veroorzaken, zodat de patiënt zich geen ongemak of ongewenste effecten herinnert die kunnen optreden na een operatie of ingreep.

Midazolam is een benzodiazepine. Benzodiazepinen behoren tot de groep geneesmiddelen die depressiva voor het centrale zenuwstelsel (CZS) worden genoemd, dat zijn geneesmiddelen die het zenuwstelsel vertragen.

Dit geneesmiddel wordt alleen gegeven door of onder direct toezicht van een arts die is opgeleid om dit geneesmiddel te gebruiken.

Voordat u Versed gebruikt

Bij de beslissing om een geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico’s van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen het goede dat het zal doen. Dit is een beslissing die u samen met uw arts neemt. Voor dit geneesmiddel moet het volgende worden overwogen:

Allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongewone of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedsel, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Lees voor niet-receptplichtige producten zorgvuldig het etiket of de ingrediënten op de verpakking.

Pediatrisch

Er zijn geen geschikte studies verricht naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van midazolam bij kinderen jonger dan 6 maanden. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch

Er is geen geschikt onderzoek verricht naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van midazolam bij de geriatrische populatie. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Borstvoeding

Er zijn geen adequate studies bij vrouwen voor het bepalen van het risico voor zuigelingen bij gebruik van deze medicatie tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af tegen de mogelijke risico’s voordat u dit geneesmiddel gebruikt tijdens de borstvoeding.

Interacties met geneesmiddelen

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, mogen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, ook al zou er een interactie kunnen optreden. In deze gevallen kan uw arts de dosering wijzigen, of kunnen andere voorzorgsmaatregelen nodig zijn. Wanneer u dit geneesmiddel krijgt, is het vooral belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun mogelijke betekenis en zijn niet noodzakelijkerwijs allesomvattend.

Gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Uw arts kan besluiten u niet met dit geneesmiddel te behandelen of sommige van de andere geneesmiddelen die u gebruikt te wijzigen.

• Amprenavir
• Atazanavir
• Boceprevir
• Cobicistat
• Darunavir
• Delavirdine
• Flumazenil
• Fosamprenavir
• Indinavir
• Itraconazol
• Ketoconazol
• Lopinavir
• Nelfinavir
• Ritonavir
• Saquinavir
• Telaprevir
• Tipranavir

Gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt meestal afgeraden, maar kan in sommige gevallen nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis of de frequentie van het gebruik van een of beide geneesmiddelen wijzigen.

• Alfentanil
• Alprazolam
• Amobarbital
• Anileridine
• Aprobarbital
• Baclofen
• Benzhydrocodone
• Bromazepam
• Bromopride
• Buprenorfine
• Buspiron
• Butabarbital
• Butalbital
• Butorphanol
• Calcifediol
• Calcium Oxybate
• Cannabidiol
• Carbinoxamine
• Carisoprodol
• Ceritinib
• Cetirizine
• Chloral Hydrate
• Chlordiazepoxide
• Chlorpromazine
• Chlorzoxazone
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clonazepam
• Clorazepate
• Codeine
• Conivaptan
• Cyclobenzaprine
• Dantroleen
• Dexmedetomidine
• Dezocine
• Diacetylmorfine
• Diazepam
• Difenoxine
• Dihydrocodeine
• Difenhydramine
• Difenoxylaat
• Doxylamine
• Dronedarone
• Duvelisib
• Elagolix
• Esketamine
• Estazolam
• Eszopiclone
• Ethchlorvynol
• Ethylmorfine
• Fentanyl
• Flibanserin
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fosnetupitant
• Fospropofol
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Halazepam
• Hydrocodone
• Hydromorphone
• Hydroxyzine
• Idelalisib
• Imatinib
• Isavuconazonium Sulfaat
• Ivosidenib
• Ketamine
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Letermovir
• Levorphanol
• Lofexidine
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Loxapine
• Lumacaftor
• Magnesium Oxybate
• Meclizine
• Meperidine
• Mephenesine
• Mephobarbital
• Meprobamaat
• Meptazinol
• Metaxalone
• Methadon
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazine
• Metoclopramide
• Mirtazapine
• Morfine
• Morfine Sulfaat Liposoom
• Nalbuphine
• Nefazodone
• Netupitant
• Nicomorfine
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Opium
• Opium Alkaloïden
• Orlistat
• Orphenadrine
• Oxazepam
• Oxycodone
• Oxymorphone
• Papaveretum
• Paregoric
• Pentazocine
• Pentobarbital
• Perampanel
• Periciazine
• Phenobarbital
• Piritramide
• Posaconazol
• Potassium Oxybate
• Prazepam
• Pregabaline
• Primidone
• Promethazine
• Propofol
• Quazepam
• Ramelteon
• Remifentanil
• Remimazolam
• Ribociclib
• Scopolamine
• Secobarbital
• Simeprevir
• Natrium Oxybaat
• Sufentanil
• Tapentadol
• Temazepam
• Thiopental
• Thioridazine
• Tilidine
• Tizanidine
• Topiramaat
• Tramadol
• Trazodon
• Triazolam
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zopiclone

Gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis of de frequentie van het gebruik van een of beide geneesmiddelen wijzigen.

• Aprepitant
• Armodafinil
• Carbamazepine
• Cimetidine
• Crizotinib
• Cyclosporine
• Dalfopristine
• Diltiazem
• Echinacea
• Erythromycine
• Fluconazol
• Fluvoxamine
• Fosaprepitant
• Fosfenytoïne
• Ginkgo Biloba
• Goldenseal
• Halothane
• Laropiprant
• Mitotane
• Phenytoïne
• Quinupristine
• Rifapentine
• Roxithromycine
• St John’s Wort
• Telithromycine
• Theofylline
• Verapamil
• Voriconazol

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Zekere geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt op of rond het moment dat u voedsel eet of bepaalde soorten voedsel eet, omdat er wisselwerkingen kunnen optreden. Ook bij gebruik van alcohol of tabak in combinatie met bepaalde geneesmiddelen kunnen interacties optreden. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun mogelijke betekenis en zijn niet noodzakelijkerwijs allesomvattend.

Gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende middelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Bij gelijktijdig gebruik kan uw arts de dosis of de frequentie van het gebruik van dit geneesmiddel wijzigen, of u speciale instructies geven over het gebruik van voedsel, alcohol of tabak.

• Ethanol

Gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende stoffen kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Bij gelijktijdig gebruik kan uw arts de dosis of de frequentie van het gebruik van dit geneesmiddel wijzigen, of u speciale instructies geven over het gebruik van voedsel, alcohol of tabak.

• Grapefruitsap

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kan van invloed zijn op het gebruik van dit geneesmiddel. Zorg ervoor dat u het uw arts vertelt als u andere medische problemen heeft, met name:

• Apneu (tijdelijk stoppen van de ademhaling) of
• Hartziekte of
• Hypoventilatie (langzame ademhaling) of
• Infecties of
• Longziekte, ernstig of
• Long- of luchtwegblokkadeGebruik met voorzichtigheid. Kan risico’s op ernstigere bijwerkingen verhogen.

• Congestief hartfalen of
• Nierziekte of
• Leverziekte-Gebruik met voorzichtigheid. De effecten kunnen worden versterkt doordat het geneesmiddel langzamer uit het lichaam wordt verwijderd.

• Glaucoom, acuut nauwe hoek – Mag niet worden gebruikt bij patiënten met deze aandoening.

juist gebruik van Versed

Midazolam zal aan u of aan uw kind worden toegediend in een ziekenhuis of kliniek door een arts die is opgeleid om dit geneesmiddel te gebruiken. Als u of uw kind midazolam krijgt tijdens een operatie, zal uw arts of anesthesioloog u het geneesmiddel geven.

Nadat u midazolam hebt gekregen, wordt u of uw kind nauwlettend in de gaten gehouden om te controleren of dit geneesmiddel werkt. Uw ademhaling, bloeddruk, zenuwstelsel en hart worden ook nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat het medicijn geen ongewenste bijwerkingen veroorzaakt.

Voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik van Versed

Als u midazolam krijgt voor een operatie, zal uw arts u het medicijn geven en uw vorderingen nauwlettend volgen, om er zeker van te zijn dat dit medicijn goed werkt en om te controleren op ongewenste bijwerkingen.

Gebruik van dit medicijn terwijl u zwanger bent, kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie om te voorkomen dat u zwanger wordt. Als u denkt dat u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts.

Voor patiënten die binnen 24 uur na het toedienen van midazolam naar huis gaan:

• Midazolam kan bij sommige mensen een slaperig, moe of zwak gevoel veroorzaken gedurende 1 of 2 dagen nadat het is toegediend. Het kan ook problemen veroorzaken met de coördinatie en het denkvermogen. Rijd daarom niet, gebruik geen machines en doe niets anders dat gevaarlijk kan zijn als u niet alert bent totdat de effecten van het geneesmiddel zijn verdwenen of tot de dag nadat u midazolam hebt gekregen, afhankelijk van welke periode langer is.
• Drink geen alcoholische dranken en neem geen andere CNS-depressiva (geneesmiddelen die het zenuwstelsel vertragen en mogelijk slaperigheid veroorzaken) gedurende ongeveer 24 uur nadat u midazolam hebt gekregen, tenzij anders voorgeschreven door uw arts. Als u dit wel doet, kan dit de effecten van het geneesmiddel versterken. Voorbeelden van CNS-depressiva zijn antihistaminica of geneesmiddelen tegen hooikoorts, andere allergieën of verkoudheid; andere kalmerende middelen of slaapmiddelen; voorgeschreven pijnstillers of verdovende middelen; geneesmiddelen tegen toevallen; en spierverslappers.

Drink geen grapefruitsap en eet geen grapefruits terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Neem dit geneesmiddel ook niet in als u allergisch bent voor kersen.

Neem geen andere geneesmiddelen tenzij dit met uw arts is besproken. Hieronder vallen geneesmiddelen op recept of zonder recept (vrij verkrijgbare geneesmiddelen) en kruiden- of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Minder vaak voorkomend

• angst
• pijn of ongemak in de borst
• kramp
• verwardheid
• moeilijke of bemoeilijkte ademhaling
• slaperigheid
• droge mond
• snelle hartslag
• hyperventilatie
• onregelmatige hartslag
• onregelmatige snelle of langzame, of ondiepe ademhaling
• irriteerbaarheid
• licht in het hoofd, duizeligheid, of flauwvallen
• misselijkheid
• nervositeit
• ruizige ademhaling
• bleke of blauwe lippen, vingernagels, of huid
• rusteloosheid
• schudden
• ademnood
• langzame of onregelmatige hartslag
• drukte op de borst
• slaapproblemen
• niet kunnen spreken
• ongewone vermoeidheid
• zwakte
• piepen

Zeldzaam

• Aanval, aanval, of geweld
• veranderingen in spraakpatronen en -ritmes
• gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
• hoofdpijn
• gebrek aan of verlies van zelfcontrole
• verlies van evenwicht
• stemmingswisselingen
• ruizige ademhaling
• niet ademen
• rusteloosheid
• zien, horen, of voelen van dingen die er niet zijn
• gevoel van ronddraaien
• schudden en wankel lopen
• slaperigheid
• slaapeloosheid
• slecht reageren

onduidelijke spraak

• problemen met spreken
• bewusteloosheid
• onvastheid, trillen, of andere problemen met spiercontrole of coördinatie

Neem onmiddellijk spoedeisende hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering zich voordoet:

Symptomen van overdosering

• verandering van het bewustzijn
• moeilijkheden met de coördinatie
• verlies van het bewustzijn
• slaperigheid of ongewone slaperigheid

Sommige bijwerkingen kunnen optreden die meestal geen medische hulp nodig hebben. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over hebt:

Meer vaak voorkomend

• Overgeven

Minder vaak voorkomend

• Uitbarsting

Zelden

Wazig zien
• dubbelzien
• hijgen
• hik
• dubbel zien
• water in de mond en kwijlen

Andere bijwerkingen die niet zijn genoemd, kunnen bij sommige patiënten ook optreden. Als u andere bijwerkingen opmerkt, raadpleeg dan uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.