U.S. Food and Drug Administration (Nederlands)

Tandamalgaam is een vulmateriaal dat wordt gebruikt om gaatjes te vullen die zijn ontstaan door tandbederf.

Tandamalgaam is een mengsel van metalen, bestaande uit vloeibaar (elementair) kwik en een poedervormige legering die is samengesteld uit zilver, tin en koper. Ongeveer de helft (50%) van amalgaam bestaat uit elementair kwik. De chemische eigenschappen van elementair kwik zorgen ervoor dat het met de deeltjes van de zilver-, koper- en tinlegering reageert en zich bindt tot een amalgaam.

Tandamalgaamvullingen worden vaak “zilveren vullingen” genoemd vanwege hun zilverachtige uiterlijk, hoewel het gebruik van deze term niet wordt aanbevolen omdat de term de materialen in amalgaam niet correct uitlegt.

Bij het plaatsen van amalgaam boort de tandarts eerst de tand om het tandbederf te verwijderen en vormt hij vervolgens de tandholte voor het plaatsen van de amalgaamvulling. Vervolgens mengt de tandarts, onder passende veiligheidsomstandigheden, de ingekapselde poedervormige legering met het vloeibare kwik tot een amalgaamvulling. Deze zacht geworden amalgaamplamuur wordt in de geprepareerde holte geplaatst en vormgegeven, waar hij snel uithardt tot een vaste vulling.

De FDA is van plan het publiek op de hoogte te houden als belangrijke nieuwe informatie beschikbaar komt.

Op deze pagina:

• Wat moet ik weten voordat ik een amalgaamvulling krijg?
  • Voordelen
  • Mogelijke risico’s
• Waarom wordt kwik gebruikt in amalgaam?
• Wat is bioaccumulatie?
• Is het kwik in amalgaam hetzelfde als het kwik in sommige vissoorten?
• Maak ik me zorgen over het kwik in amalgaam, moet ik mijn vullingen dan laten verwijderen?
• Is er bezorgdheid over het gebruik van amalgaam bij bepaalde groepen mensen?
• Tandheelkundig amalgaam: aanvullende informatie

Wat moet ik weten voordat ik een amalgaamvulling krijg?

Het kiezen van een vulling voor tandbederf is een keuze die u samen met uw tandarts moet maken. Als u uw opties overweegt, moet u de volgende informatie over amalgaamvullingen in gedachten houden:

Voordelen van amalgaamvullingen:

• Sterk en duurzaam, zodat ze minder snel breken dan sommige andere soorten vullingen.
• Gebruikbaar bij patiënten met een hoog risico op tandbederf, voor grote tandpreparaten en waar vocht het moeilijk maakt voor andere materialen zoals kunsthars om een verbinding met de tand tot stand te brengen.
• minder duur vulmateriaal.
• Meer dan 150 jaar gebruikt bij honderden miljoenen patiënten over de hele wereld.

Mogelijke risico’s van amalgaam:

• Bevat elementair kwik.
  • Laat lage concentraties kwik vrijkomen in de vorm van een damp die kan worden ingeademd en door de longen kan worden opgenomen. Blootstelling aan hoge concentraties kwikdamp, die in sommige beroepssituaties kan voorkomen, is in verband gebracht met schadelijke effecten in de hersenen en de nieren.
• De ontwikkeling van neurologische systemen bij foetussen en jonge kinderen kan gevoeliger zijn voor de neurotoxische effecten van kwikdamp.
  • Er zijn zeer weinig tot geen klinische gegevens beschikbaar over de gezondheidsresultaten op lange termijn bij zwangere vrouwen en hun zich ontwikkelende foetussen, en kinderen jonger dan zes jaar, met inbegrip van zuigelingen die borstvoeding krijgen. Zwangere vrouwen en ouders met kinderen jonger dan zes jaar die zich zorgen maken over het ontbreken van klinische gegevens over de gezondheidsresultaten op lange termijn, moeten met hun tandarts praten.
• Hoewel uit de beschikbare gegevens niet blijkt dat blootstelling aan kwik uit amalgaam bij de algemene bevolking tot nadelige gezondheidseffecten leidt, kan blootstelling aan kwik een groter gezondheidsrisico vormen voor de hieronder genoemde groepen mensen, die gevoeliger kunnen zijn voor de mogelijke nadelige effecten die over het algemeen met kwik in verband worden gebracht.
  • Zwangere vrouwen en hun zich ontwikkelende foetussen;
  • Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden;
  • Verzorgende vrouwen en hun pasgeborenen en zuigelingen;
  • Kinderen, vooral die jonger dan zes jaar;
  • Mensen met een reeds bestaande neurologische aandoening;
  • Mensen met een verminderde nierfunctie;
  • Mensen met een bekende verhoogde gevoeligheid (allergie) voor kwik of andere bestanddelen (zilver, koper, tin) van amalgaam voor de tandheelkunde.

Sommige personen hebben een allergie of andere gevoeligheid voor kwik of de andere bestanddelen van tandamalgaam (zoals zilver, koper of tin). Als u allergisch of anderszins gevoelig bent voor een van de metalen in amalgaamvullingen, kunt u beter geen amalgaamvullingen laten plaatsen. U kunt andere behandelingsmogelijkheden met uw tandarts bespreken.

Waarom wordt kwik gebruikt in amalgaamvullingen?

Bijna de helft van een amalgaamvulling bestaat uit vloeibaar kwik en de andere helft is een poedervormige legering van zilver, tin en koper. Kwik wordt gebruikt om de deeltjes van de legering aan elkaar te binden tot een sterke, duurzame en vaste vulling. De unieke eigenschappen van kwik (het is een vloeistof bij kamertemperatuur die zich goed hecht aan het legeringspoeder) maken het een belangrijk bestanddeel van amalgaam dat bijdraagt aan de duurzaamheid ervan.

Is het kwik in amalgaam hetzelfde als het kwik in sommige vissoorten?

Nee. Er zijn verschillende chemische vormen van kwik: elementair kwik, anorganisch kwik en methylkwik. De vorm van kwik die in tandamalgaam voorkomt is elementair kwik, waarbij kwikdamp vrijkomt. De vorm van kwik die in vis wordt aangetroffen is methylkwik, een soort organisch kwik. Kwikdamp wordt voornamelijk door de longen geabsorbeerd. Methylkwik wordt vooral via het spijsverteringskanaal opgenomen. Het lichaam verwerkt deze vormen van kwik verschillend en heeft verschillende tolerantieniveaus voor kwikdamp en methylkwik. Sommige recente studies tonen echter aan dat anorganisch kwik uit tandamalgaam en organisch (gemethyleerd) kwik uit zeevruchten in het lichaam in elkaar kunnen overgaan, waardoor het moeilijk is onderscheid te maken tussen hun mogelijke gezondheidseffecten.

Wat is bioaccumulatie?

Bioaccumulatie verwijst naar de opbouw of gestaag toenemende concentratie van een chemische stof in organen of weefsels in het lichaam. Kwik uit tandamalgaam en andere bronnen (bijvoorbeeld vis) is bioaccumulatief. Hoewel een groot deel van het kwik (uit amalgaam of voedsel) wordt geëlimineerd, kan een deel ervan zich ophopen in de lichaamsvloeistoffen en weefsels, waaronder de nieren en de hersenen. Uit onderzoek is echter niet gebleken dat een verhoogd kwikgehalte en bioaccumulatie als gevolg van amalgaam leiden tot aantoonbare schade aan de doelorganen. Zie voor meer informatie over bioaccumulatie: Mercury Overview.

Als ik me zorgen maak over het kwik in amalgaamvullingen, moet ik dan mijn vullingen laten verwijderen?

Als uw vullingen in goede staat zijn en er geen rot onder de vulling zit, raadt de FDA u niet aan uw amalgaamvullingen te laten verwijderen of vervangen. Het verwijderen van intacte amalgaamvullingen leidt tot onnodig verlies van gezonde tandstructuur en stelt u bloot aan een tijdelijke toename van kwikdamp die vrijkomt tijdens het verwijderingsproces. Intacte amalgaamvullingen mogen bij geen enkel individu worden verwijderd, ook niet bij gevoelige groepen zoals zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en kinderen, om ziekten of gezondheidsproblemen te voorkomen, tenzij dit medisch noodzakelijk wordt geacht door een deskundige in de gezondheidszorg. Als u een gezondheidsprobleem hebt (met name gevoeligheid/allergie voor kwik, of neurologische/nieraandoeningen), kunt u de noodzaak van verwijdering en vervanging met uw tandarts en/of arts bespreken.

Bestaat er bezorgdheid over het gebruik van amalgaam in bepaalde hoogrisicogroepen?

De informatie die de FDA de afgelopen twee decennia heeft bestudeerd, wijst op onzekerheden over de effecten van blootstelling aan kwik uit amalgaam, de aanvaardbare blootstellingsniveaus voor kwikdamp (gas), de mogelijkheid dat kwik zich in het lichaam verzamelt en de vraag of de mate van accumulatie van kwik uit amalgaam tot nadelige gezondheidsresultaten leidt. Uit de meeste gegevens blijkt dat blootstelling aan kwik uit amalgaamvullingen bij de algemene bevolking niet tot negatieve gezondheidseffecten leidt. Blootstelling aan kwik kan een groter gezondheidsrisico inhouden voor bepaalde groepen mensen, die gevoeliger kunnen zijn voor de mogelijke schadelijke effecten die over het algemeen met kwik in verband worden gebracht. Tot deze bevolkingsgroepen met een hoog risico behoren:

• Zwangere vrouwen en hun zich ontwikkelende foetussen;
• Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden;
• Verzorgende vrouwen en hun pasgeborenen en zuigelingen;
• Kinderen, vooral die jonger dan zes jaar;
• Mensen met een reeds bestaande neurologische aandoening;
• Mensen met een verminderde nierfunctie;
• Mensen met een bekende verhoogde gevoeligheid (allergie) voor kwik of andere bestanddelen (zilver, koper, tin) van amalgaam voor de tandheelkunde.

Als u tot een van de hierboven genoemde grotere risicogroepen behoort, raadt de FDA het gebruik van niet-amalgaamvullingen sterk aan, zoals composietharsen en glasionomeercement, als uw tandarts denkt dat deze materialen geschikt zijn voor de structuur en locatie van uw aangetaste tand en als u geen voorgeschiedenis hebt van allergische reacties of overgevoeligheid voor deze materialen.

De FDA raadt niemand aan bestaande amalgaamvullingen in goede staat te verwijderen of te vervangen, tenzij dit medisch noodzakelijk wordt geacht door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (bijvoorbeeld gedocumenteerde overgevoeligheid voor het amalgaammateriaal). Het verwijderen van intacte amalgaamvullingen leidt tot onnodig verlies van gezonde tandstructuur en een tijdelijke verhoging van de blootstelling als gevolg van extra kwikdamp die vrijkomt tijdens het verwijderingsproces.

De duurzaamheid van elke tandrestauratie hangt af van vele factoren naast het materiaal van de tandvulling. Om ervoor te zorgen dat uw tanden en vullingen zo lang mogelijk meegaan, moet u zorgen voor een gezond dieet, een goede mondhygiëne en regelmatige tandartscontroles.

Iedereen moet de behandelingsopties, inclusief de bijbehorende voordelen en risico’s, met uw tandarts bespreken. Bekijk de informatiebrochure voor patiënten van de FDA en stel uw tandarts gerust als u nog vragen hebt.

Tandamalgaam: aanvullende bronnen

Verordeningsteksten over amalgaam

• Tandheelkundige hulpmiddelen: Classification of Dental Amalgam, Reclassification of Dental Mercury, Designation of Special Controls for Dental Amalgam, Mercury, and Amalgam Alloy (Final Rule)
• Dental Amalgam, Mercury, and Amalgam Alloy – Class II Special Controls Guidance for Industry and FDA Staff
• Appendix I: Samenvatting van wijzigingen in de indeling van amalgaam en kwik
• Witboek: FDA Update/Review of Potential Adverse Health Risks Associated with Exposure to Mercury in Dental Amalgam
  • Addendum bij het witboek over amalgaam in de tandheelkunde: Response to 2006 Joint Advisory Panel Comments and Recommendations

FDA Literature Reviews

• Epidemiological Evidence on the Adverse Health Effects Reported in Relation to Mercury from Dental Amalgam: Systematic Literature Review (2010-Present) (Gepubliceerd in september 2019)
• Addendum bij het witboek over tandamalgaam: Reactie op de opmerkingen en aanbevelingen van het gezamenlijke adviespanel uit 2006 (gepubliceerd juli 2009)
• Witboek: FDA Update/Review of Potential Adverse Health Risks Associated with Exposure to Mercury in Dental Amalgam (gepubliceerd juli 2006)

FDA Safety Communications

• Aanbevelingen voor het gebruik van amalgaam in de tandheelkunde bij bepaalde bevolkingsgroepen met een hoog risico: Veiligheidsmededeling van de FDA
  • Voorlichtingsbrochure van de FDA – Informatie voor patiënten over amalgaam in de tandheelkunde. Informatie voor patiënten over amalgaamvullingen

Vergaderingen van het Raadgevend Comité

• Panel voor immunologische hulpmiddelen van het Raadgevend Comité voor medische hulpmiddelen Vergadering (november 2019)
• Panel voor tandheelkundige producten van het Raadgevend Comité voor medische hulpmiddelen Vergadering (december 2010)

Andere bronnen

De volgende links naar de website van het Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR) en de website van het Environmental Protection Agency (EPA) bieden aanvullende informatie over bronnen van kwikblootstelling, milieuaspecten, en bioaccumulatie.

De FDA reguleert niet de milieuveilige behandeling of verwijdering van amalgaam in de tandheelkunde. Het omgaan met en verwijderen van amalgaam wordt gereguleerd door de EPA en nationale en lokale overheden.

• ATSDR – Kwik
• EPA – Hoe worden mensen blootgesteld aan kwik
• EPA – Kwik in tandamalgaam