Achtergrond: Blootstelling aan over-the-counter (OTC) ibuprofen en andere OTC niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) is aanzienlijk. Hoewel de literatuur over de gastro-intestinale (GI) veiligheid van NSAID therapie uitgebreid is, worden de risicoprofielen van OTC en voorgeschreven dosering zelden gescheiden, en weinig studies geven risico’s specifiek voor OTC ibuprofen.
Doel: Het uitvoeren van een literatuurstudie om het risico van GI bloedingen gerelateerd aan OTC ibuprofen gebruik te evalueren.
Methoden: Gepubliceerde klinische studies, observationele studies en meta-analyses van OTC ibuprofen gebruik, gedefinieerd als tot 1200 mg/dag of vermeld als ‘over de toonbank’, met eindpunten van incidentie en proportie van GI bloedingen (bijv. GI bloedingsgerelateerde ziekenhuisopnames en sterfgevallen) werden geïdentificeerd via MEDLINE tot 2010. De gegevens van deze studies werden samengevat.
Resultaten: Twintig studies (negen observationele, tien klinische studies, één meta-analyse) met incidentiecijfers en proporties van een GI bloeding-gerelateerde gebeurtenis geassocieerd met OTC of OTC-specifieke doses van ibuprofen werden geïncludeerd. De frequentie van een GI-gerelateerde ziekenhuisopname was <0,2% voor patiënten die OTC-vergelijkbare doses gebruikten. De incidentiecijfers onder degenen die OTC-vergelijkbare doses gebruikten varieerden van 0 tot 3,19 per 1000 patiëntjaren. De incidentie van een maagbloedingsgerelateerde gebeurtenis nam toe met de leeftijd en het gebruik van bijkomende medicatie, en er was een algemene, hoewel niet altijd statistisch significante, ibuprofen dosis-respons relatie. Het relatieve risico van een voorval met een maagbloeding varieerde van 1,1 tot 2,4 voor gebruikers van OTC-specifieke doses ibuprofen in vergelijking met niet-gebruikers.
Conclusies: Studies rapporteerden een lage incidentie van GI-bloedingen bij gebruik van OTC ibuprofen. Er zijn maar weinig gepubliceerde studies gevonden die specifiek het gebruik van OTC ibuprofen hebben onderzocht. Uiteenlopende methodologieën en definities van blootstelling en uitkomsten verhinderden een directe vergelijking van veel resultaten. Alleen studies die de hier beschreven methoden gebruikten, werden geïdentificeerd. Verder onderzoek naar het risico op maagbloedingen bij patiënten die OTC-specifieke ibuprofen gebruiken, kan nuttig zijn.