ACHTERGROND: Studies hebben de effectiviteit aangetoond van de toevoeging van cafeïne aan ibuprofen voor acute pijn. Deze combinatie voor gebruik bij spanningshoofdpijn is echter minder goed onderzocht vanwege de ongevoelige methoden voor het evalueren van dit type hoofdpijn. Het doel van deze studie was de werkzaamheid van ibuprofen plus cafeïne voor de behandeling van spanningshoofdpijn te evalueren en een gevoelige methode vast te stellen om de combinatie te vergelijken met een van beide middelen alleen.
GESTUDIEERDE PUBLATIE: Deze multicenter studie rapporteerde over 301 evalueerbare patiënten met een geschiedenis van spanningshoofdpijn volgens de definitie van de International Headache Society.1 De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 37 jaar. Er werden patiënten opgenomen met 3 tot 15 spanningshoofdpijnen per maand gedurende het afgelopen jaar en die ten minste 75% van de tijd reageerden op pijnstillers zonder recept. Patiënten die ook aan migraine leden, konden deelnemen als het type hoofdpijnpijn kon worden onderscheiden door de kwaliteit van de pijn of de bijbehorende symptomen. Patiënten werden uitgesloten als ze allergisch waren voor de studiemedicijnen of een comorbide ziekte hadden die mogelijk de farmacokinetiek van de studiemedicatie kon beïnvloeden.
STUDIE ONTWERP EN GELDIGHEID: Dit was een gerandomiseerde dubbelblinde parallelle placebogecontroleerde studie met één dosis waarbij ibuprofen (400 mg) plus cafeïne (200 mg), ibuprofen (400 mg), cafeïne (200 mg), of placebo werden vergeleken. De patiënten kregen de instructie de studiemedicatie in te nemen om een spanningstype hoofdpijn van ten minste matige ernst te behandelen. Ze beoordeelden de pijnintensiteit op de basislijn (4-puntsschaal) en de pijnintensiteit en pijnverlichting (5-puntsschaal) op verschillende tijdstippen gedurende de volgende 6 uur. Patiënten kregen ook 2 stopwatches en werden geïnstrueerd om beide te starten wanneer de dosis medicatie werd ingenomen, om de ene te stoppen bij het begin van waarneembare hoofdpijnverbetering, en om de tweede te stoppen na het bereiken van betekenisvolle hoofdpijnverbetering.
GEMETEN TOEZICHTEN: Pijnreductie, pijnverlichting, en begin van verlichting gemeten als tijd tot eerste waarneembare verlichting en tijd tot betekenisvolle verlichting waren de primaire uitkomsten.
RESULTATEN: Pijnreductie en pijnverlichting waren significant groter voor de combinatie van ibuprofen plus cafeïne vergeleken met placebo of een van beide middelen alleen. De mediane tijd tot waarneembare en betekenisvolle verbetering van de hoofdpijn was sneller voor patiënten die werden behandeld met ibuprofen plus cafeïne in vergelijking met ibuprofen alleen of placebo (P <.05), hoewel deze niet verschilde van cafeïne alleen. Echter, 80% van de patiënten die ibuprofen plus cafeïne kregen, ervoeren een betekenisvolle verbetering van de hoofdpijn, vergeleken met 67%, 61%, en 56% die ibuprofen alleen, cafeïne alleen, of placebo kregen, respectievelijk. Het percentage patiënten dat volledige verlichting bereikte, verschilde niet tussen de groepen, wellicht vanwege de kleine steekproefgrootte. De algemene evaluatie van de studiemedicatie was hoger voor de combinatie dan voor één van beide middelen alleen of placebo (P=.007). De meest gemelde bijwerkingen waren nervositeit, misselijkheid en duizeligheid en traden voornamelijk op bij patiënten die ofwel alleen cafeïne ofwel ibuprofen plus cafeïne kregen.
De combinatie van ibuprofen en cafeïne geeft een versterkte analgetische activiteit vergeleken met ibuprofen alleen. Het extra pijnstillende effect van cafeïne moet worden afgewogen tegen het verhoogde risico op bijwerkingen. Cafeïne is verkrijgbaar in combinatie met acetaminofen of aspirine, maar er zijn momenteel geen producten in de Verenigde Staten die ibuprofen plus cafeïne bevatten.