De ontwikkeling van nieuwe medicijnen is een zeer delicaat en tijdrovend proces. Het is van essentieel belang dat geneesmiddelenonderzoekers alle mogelijke aspecten en effecten van een geneesmiddel zorgvuldig onderzoeken voordat het op de markt wordt gebracht. Dit om het risico van negatieve bijwerkingen voor kopers te verminderen.
Modern farmaceutisch en biomedisch onderzoek vereist robuuste tests in de vorm van in-vivo- en in-vitrotests. Het is belangrijk om de overeenkomsten en verschillen tussen deze twee testmodellen en de mogelijkheden die beide bieden te begrijpen.
Wat is in vitro en in vivo testen?
In vivo is een Latijnse term die “in het hele lichaam” betekent, en deze vorm vereist actieve testen op levende proefpersonen. Tegenwoordig zijn muismodellen de meest gebruikte proefpersonen voor farmaceutisch en biomedisch onderzoek in een vroeg stadium. In-vivotests worden echter geconfronteerd met ongelooflijk strenge nalevingseisen, het traceren van biologische monsters, en het is zeer tijdrovend.
In vitro is een andere Latijnse term die “in het glas” betekent. Bij dit type tests zijn geen levende proefpersonen nodig, maar worden organische cellen getransplanteerd in een testvat dat fungeert als een kunstmatige testomgeving.
Terwijl in-vivotests zich voornamelijk richten op de farmacokinetiek van een verbinding in een levend organisme, waarbij de nadruk ligt op het metabolisme, de veiligheid en de werkzaamheid van het geneesmiddel, richten in-vitrotests zich op de interactie van een verbinding op cellulair niveau. Uiteindelijk gaan in-vitrotests meestal vooraf aan in-vivotests, en beide vormen bieden onderzoekers de details die ze nodig hebben om te bevestigen dat een verbinding geschikt is voor het beoogde doel en de potentiële risico’s ervan te bepalen.
Is In Vivo beter dan In Vitro?
In-vitrotests worden op grote schaal gebruikt voor nieuwe verbindingen die zich door de pijplijn voor de ontdekking van geneesmiddelen bewegen. Het is niet juist om het ene beter te vinden dan het andere; ze vullen elkaar aan. Beide vormen hebben een vaste plaats in de moderne biomedische en farmaceutische onderzoeksindustrie. Beschouw in vitro-tests als de toegangspoort tot duurdere en meer betrokken in vivo tests.
In vivo tests brengen een aantal belangrijke uitdagingen met zich mee, met name de kosten van dierverzorging, de nalevings- en regelgevingsproblemen waarmee in vivo onderzoeken worden geconfronteerd, en de algemene overhead die dergelijke tests met zich meebrengen. In-vivotests werpen echter uiteindelijk veel meer licht op hoe een verbinding in een heel organisme werkt.
In-vitrotests daarentegen worden voornamelijk gebruikt voor de evaluatie van vroege vragen over de interactie van een verbinding op cellulair niveau.
In-vivotests zullen doorgaans alleen op in-vitrotests volgen als uit de in-vitroprocedures blijkt dat de verbinding veelbelovend is. In-vivo-onderzoek is ook de laatste testfase die een verbinding moet ondergaan voordat deze in aanmerking komt voor indiening bij de Food and Drug Administration (FDA) ter goedkeuring voor de eerste fase van klinisch onderzoek bij mensen.
Wat zijn in-vivodiagnostiek?
De operationele consistentie en het gegevensbeheer zijn essentieel voor in-vivo-onderzoeken. In vivo protocollen moeten worden uitgevoerd met een hoge mate van precisie. Tijd- en procesgevoelige taken moeten zorgvuldig worden bijgehouden met een volledige chain of custody en audit trails voor alle operaties.
Om aan de strenge eisen voor in vivo studies te voldoen, vertrouwt vrijwel elk modern lab op ten minste één laboratorium informatie management systeem (LIMS). Drug discovery LIMS software is een essentiële investering voor elke biomedische of farmaceutische organisatie die in vivo testen uitvoert. Het juiste LIMS kan ook helpen bij in silico of virtueel testen en modelleren met behulp van high-end data-analyse tools.
Het is noodzakelijk om zowel in vivo als in vitro testprocedures op te nemen in de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Hoewel dit een aanzienlijke tijdsinvestering vergt van het onderzoeksteam, biedt het combineren van deze twee testmethoden met virtuele modellering via in silico analyse een krachtiger en holistischer beeld van een experimenteel geneesmiddel.
RockStep Solutions biedt Climb, een geavanceerd LIMS voor proefdieronderzoek, ideaal voor laboratoriumteams die in vivo tests uitvoeren. Neem vandaag nog contact op met RockStep voor meer informatie over de Climb 2.0 software suite.