Veiligheid
Er zijn weinig ernstige bijwerkingen in verband gebracht met het gebruik van emtricitabine/tenofovir in studies over pre-expositieprofylaxe.2-Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven als de creatinineklaring van de patiënt kleiner is dan 60 mL per minuut per 1,73 m2 (1,00 mL per seconde per m2), omdat het gebruik ervan in verband is gebracht met nierfalen en het syndroom van Fanconi.5 Hoewel zeldzaam en niet gerapporteerd in premarketingstudies, zijn melkzuurose en ernstige hepatomegalie met steatose mogelijk bij patiënten met een risico op leveraandoeningen, aldus de fabrikant van het geneesmiddel.5 Omdat zowel emtricitabine als tenofovir werkzaam zijn tegen hepatitis B-virus, en vanwege het risico van rebound hepatitis na het staken van de therapie, moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die zijn geïnfecteerd met het hepatitis B-virus.5 Er zijn geen belangrijke interacties tussen geneesmiddelen en algemeen voorgeschreven geneesmiddelen gerapporteerd. De fabrikant beveelt echter voorzichtigheid aan bij gelijktijdige toediening van mogelijk nefrotoxische geneesmiddelen. Emtricitabine/tenofovir is een geneesmiddel van zwangerschapscategorie B van de Amerikaanse Food and Drug Administration, en mag niet worden gegeven aan moeders die borstvoeding geven.5 Van het gebruik van emtricitabine/tenofovir als preexpositieprofylaxe is niet bekend dat het risicogedrag verhoogt.6
TOLERABILITEIT
Emtricitabine/tenofovir wordt over het algemeen goed verdragen. Wanneer het wordt gebruikt voor pre-expositieprofylaxe bij personen zonder hiv-infectie, kunnen hoofdpijn, misselijkheid, braken, buikpijn en gewichtsverlies zelden voorkomen.2-4 Ongeveer een op de zes patiënten wordt bij het begin van de behandeling getroffen door misselijkheid en braken, maar deze effecten verdwijnen vaak binnen de eerste maand.3
EFFECTIVITEIT
Gebaseerd op studies die voornamelijk buiten de Verenigde Staten zijn uitgevoerd,2-5 is aangetoond dat emtricitabine/tenofovir het risico op het krijgen van een hiv-infectie in verschillende subgroepen van patiënten vermindert wanneer het dagelijks wordt gebruikt in combinatie met een uitgebreide hiv-preventiestrategie, waaronder veiliger seksgebruik.24 Onder mannen met een hoog risico die seks hebben met mannen, verminderde emtricitabine/tenofovir het absolute risico op het oplopen van een hiv-infectie van 5,3% tot 2,9% (aantal dat nodig is om te behandelen = 43 over een gemiddelde behandeling van 12 maanden; 95%-betrouwbaarheidsinterval , 25 tot 134).3 Onder heteroseksuele mannen en vrouwen in regio’s met een hoge prevalentie van Botswana verminderde emtricitabine/tenofovir het absolute risico op het oplopen van een hiv-infectie van 4,3% tot 1,6% (NNT , 25 tot 134).3% tot 1,6% (NNT = 38; 95% CI, 21 tot 135; mediane follow-up = 1,1 jaar).2 Onder heteroseksuele paren in Kenia waarbij de ene partner HIV-positief en de andere HIV-negatief was, daalde het risico van 3,3% tot 1,1% (NNT = 44; 95% CI, 29 tot 85; mediane follow-up = 1,9 jaar).4 De werkzaamheid hangt af van de mate waarin men zich houdt aan de dagelijkse toediening.1,3
Emtricitabine/tenofovir voorkomt geen andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
PRIJS
Een maandvoorraad emtricitabine/tenofovir voor preexpositieprofylaxe kost ongeveer $1.258.7 Slechts enkele verzekeringen bieden momenteel dekking voor het gebruik van emtricitabine/tenofovir als preexposure profylaxe.
GEMAKKELIJKHEID
Hoewel emtricitabine/tenofovir slechts een enkele dagelijkse dosis vereist, is strikte naleving essentieel. Het mag worden ingenomen zonder rekening te houden met de maaltijden. Vanwege het risico op resistentie moeten alle patiënten hiv-negatief bevonden worden voordat de behandeling wordt gestart. Bij personen met tekenen of symptomen van acute HIV-1-infectie of bij personen die in de afgelopen maand mogelijk aan HIV zijn blootgesteld, moet HIV-infectie worden uitgesloten door herhalingstests voordat met de profylaxe wordt begonnen. Als een patiënt eenmaal begint met het innemen van de medicatie, moet elke twee tot drie maanden opnieuw worden gescreend op hiv-infectie, moet het risicogedrag worden beoordeeld en moet de therapietrouw worden beoordeeld bij elk bezoek aan een arts. Screening op seksueel overdraagbare aandoeningen moet ten minste elke zes maanden plaatsvinden. De nierfunctie moet drie maanden na het begin van de therapie worden gecontroleerd en daarna ten minste jaarlijks.1