副作用
腎毒性-用量依存性および累積腎不全は、シスプラチンの主要な用量制限毒性である。 腎毒性は、50mg/m2の単回投与を受けた患者の28%から36%に認められています。 腎毒性は、投与後2週間目に初めて認められ、BUN、クレアチニン、血清尿酸の上昇および／またはクレアチニンクリアランスの低下によって示されます。 腎毒性は、本剤を繰り返し投与することにより、より長期的かつ深刻になります。 腎機能が正常に戻ってからでないと、シスプラチン（シスプラチン注射剤）の再投与はできません。 高齢の患者は、腎毒性の影響を受けやすい可能性があります（「使用上の注意：老年期の使用」参照）。
腎機能の障害は、腎尿細管障害と関連しています。
腎機能障害は、腎尿細管障害と関連しています。シスプラチンの投与は、6～8時間の点滴と静脈内の水分補給、そしてマンニトールを使用することで、腎毒性を軽減することができました。
毒性 – 毒性は、シスプラチン（シスプラチン注射剤）50mg/m2 を単回投与した患者の最大31％に認められており、耳鳴りおよび/または高周波数域（4,000から8,000Hz）の難聴によって示されます。 通常の会話音を聞き取る能力が低下することが時々あります。 シスプラチン（シスプラチン注射剤）の初回投与後に難聴になることがまれに報告されています。 シスプラチン（シスプラチン注射剤）の投与を受けている小児では、耳毒性の影響がより深刻になる可能性があります。 難聴は片側または両側に発生し、反復投与により頻度が高く、重度になる傾向があります。 耳毒性は、頭蓋骨への放射線照射の先行または同時により増強される可能性があります。 シスプラチン（シスプラチン注射液）による耳毒性が可逆的であるかどうかは不明である。 耳毒性の影響はシスプラチン（シスプラチン注射剤）の血漿中ピーク濃度と関連する可能性がある。 治療開始前およびその後のシスプラチン注射剤の投与前には、聴力検査を注意深く行う必要があります。
前庭毒性も報告されています。
腎毒性を持つ他の薬剤と併用している患者では、毒性がより強くなる可能性があります。
血液学的には、シスプラチン（シスプラチン注射液）で治療を受けた患者の25〜30％に骨髄抑制が起こります。 血小板や白血球の減少は、18日目から23日目（範囲7.5から45）の間に起こり、ほとんどの患者は39日目（範囲13から62）までに回復します。 白血球減少および血小板減少は、高用量（> 50mg/m2）でより顕著になります。 貧血（ヘモグロビン2g/100mLの減少）は、白血球減少、血小板減少とほぼ同じ頻度、同じタイミングで起こります。 また、好中球減少症の患者では、発熱や感染症が報告されています。
骨髄抑制による二次的な貧血に加えて、クームス試験陽性の溶血性貧血が報告されています。
シスプラチン（シスプラチン注射液）の溶血性貧血がある場合、さらに治療を続けると溶血が増加する可能性があり、このリスクを治療する医師が考慮する必要があります。
シスプラチン（シスプラチン注射液）の使用と同時に急性白血病が発症することが、ヒトではまれに報告されています。
胃腸-顕著な吐き気と嘔吐は、シスプラチン（シスプラチン注射剤）で治療を受けたほとんどすべての患者に発生し、時には薬を中止しなければならないほど重症になることもあります。 吐き気と嘔吐は通常、治療後1～4時間以内に始まり、最大で24時間続きます。
遅発性の悪心・嘔吐（化学療法後24時間以上経過してから始まる、あるいは持続する）は、シスプラチン（シスプラチン注射剤）治療の当日に完全な嘔吐コントロールができた患者に発生しました。
下痢も報告されています。
その他の毒性
シスプラチン（シスプラチン注射液）と他の抗悪性腫瘍剤との併用による血管毒性がまれに報告されています。 このイベントは臨床的には不均一で、心筋梗塞、脳血管障害、血栓性微小血管症（HUS）、脳動脈炎などがある。 これらの血管性合併症には様々なメカニズムが提唱されています。 また、ブレオマイシン、ビンブラスチンとシスプラチンの併用療法（シスプラチン注射剤）を受けた患者にレイノー現象が発生したという報告もあります。 シスプラチン（シスプラチン注射液）の使用に伴って発現する低マグネシウム血症が、本質的ではないものの、この現象に関連する付加的な要因である可能性が示唆されています。 しかし、これらの症例におけるレイノー現象の原因が、疾患、基礎的な血管障害、ブレオマイシン、ビンブラスチン、低マグネシウム血症、あるいはこれらの要因の組み合わせであるかどうかは、現在のところ不明である。
血清電解質の乱れ-低マグネシウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、低リン酸血症がシスプラチン（シスプラチン注射剤）で治療を受けた患者に起こることが報告されており、おそらく腎尿細管障害に関連していると思われます。 低カルシウム血症および低マグネシウム血症の患者では、時折、テタニーが報告されています。
不適切な抗利尿ホルモン症候群も報告されていますが、このような場合にはシスプラチンを中止し、電解質を補給することで正常な血清電解質レベルに戻ります。
高尿酸血症-高尿酸血症は、BUNや血清クレアチニンの増加とほぼ同じ頻度で起こることが報告されています。
50mg/m2以上の投与でより顕著になり、尿酸のピーク値は一般的に投与後3～5日の間に起こります。
神経毒性（「警告」の項参照）：通常、末梢神経障害を特徴とする神経毒性が報告されています。
神経毒性（「警告」の項参照）：末梢神経障害を特徴とする神経毒性が報告されています。神経障害は通常、長期投与（4～7カ月）後に発生しますが、単回投与でも神経症状が発生することが報告されています。 シスプラチン神経障害の症状や兆候は通常、治療中に発症しますが、シスプラチン（シスプラチン注射剤）の最終投与から3～8週間後に神経障害の症状が始まることもありますが、これはまれです。 シスプラチン（シスプラチン注射液）の治療は、症状が最初に認められた時点で中止してください。 しかし、神経障害は、治療を中止した後でもさらに進行する可能性があります。 予備的な証拠によると、一部の患者では末梢神経障害が不可逆的になる可能性があります。
Lhermitte徴候、後柱性脊髄症、自律神経障害などが報告されています。
味覚障害や痙攣なども報告されています。
突然発症し、持続時間が短い、局所的な痛みを伴う不随意の骨格筋収縮と定義される筋痙攣が報告されており、通常、シスプラチンの累積投与量が比較的多く（シスプラチン注射）、末梢神経障害の症状が比較的進行した患者に関連していました。
眼毒性-視神経炎、乳頭浮腫、脳失明は、標準的な推奨用量のシスプラチン（シスプラチン注射剤）を投与された患者において、まれに報告されています。 シスプラチン（シスプラチン注射液）の投与を中止すると、通常は改善または完全に回復します。
シスプラチン（シスプラチン注射液）を添付文書で推奨されている用量よりも高用量あるいは高頻度で投与した場合、目のかすみや色覚の変化が報告されています。 色覚の変化は、特に青-黄軸における色の識別力の低下として現れます。
アナフィラキシー様反応-アナフィラキシー様反応は、過去にシスプラチン（シスプラチン注射剤）に曝露された患者で時折報告されています。 この反応は、投与後数分以内に顔面浮腫、喘ぎ、頻脈、低血圧を呈する。 この反応は、エピネフリンの静脈内投与、コルチコステロイドおよび／または抗ヒスタミン薬を適宜投与することで抑えることができます。 シスプラチン（シスプラチン注射液）を投与されている患者は、アナフィラキシー様反応の可能性に注意して観察し、そのような合併症を治療するための支援器具や薬剤を用意しておく必要があります。
肝毒性-推奨用量のシスプラチン（シスプラチン注射液）の投与に伴い、肝酵素、特にSGOTやビリルビンの一過性の上昇が報告されています。
その他の事象-まれに発生すると報告されているその他の毒性は、心筋異常、しゃっくり、血清アミラーゼの上昇、発疹です。
シスプラチン（シスプラチン注射液）の滲出により、局所的な軟部組織の毒性がまれに報告されています。
局所的な軟部組織の毒性は、シスプラチン（シスプラチン注射剤）溶液の濃度に関連しているようです。
シスプラチン(シスプラチン注射液)のFDA処方情報全体を読む
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