ワイリーが法律の制定を訴えていた頃、サミュエル・ホプキンス・アダムスなどのマクラッキング・ジャーナリストたちは、市場の危険性を詳細に暴露していました。 実際、アプトン・シンクレアが『ジャングル』で描いた食肉加工業界の醜態は、食肉検査法や食品医薬品総合法の制定に向けた最終的な原動力となった。 右の写真は、シンクレアの小説を映画化した1913年のポスターで、インディアナ大学リリー・ライブラリーのシンクレア・アーカイブス提供、ジェームズ・ハーベイ・ヤングの『Pure Food: Securing the Federal Food and Drugs Act of 1906』による。 1879年以来、食品や医薬品を規制するための法案が100件近く議会に提出されていましたが、1906年6月30日、ルーズベルト大統領は、進歩主義時代の柱となった食品医薬品法(Food and Drugs Act)に署名し、単にワイリー法と呼ばれています。
化学局が管理することになったこの法律は、違法な食品や医薬品の州間輸送を禁止し、疑わしい製品の押収や責任者の起訴などの罰則を課すものでした。 この法律の基本は、市販前の承認ではなく、製品のラベル表示を規制することにある。 米国薬局方と米国処方箋に記載されている強度、品質、純度の基準に従って定義された医薬品は、適用される基準からの特定の差異がラベルに明確に記載されていない限り、他の条件で販売することはできない。 食品は類似の基準に基づいて定義されていないが、法律では、食品の代わりとなる成分、損傷を隠す成分、健康被害をもたらす成分、不潔な物質や腐敗した物質を構成する成分を加えることが禁止されている。 この法律の食品条項の解釈を巡っては、何度も裁判が行われ、時には長期に渡ることもあった。 製造者が食品の重量や寸法を記載する場合は、正確に記載しなければならない。
ワイリーの下での局の規制の重点は、食品に置かれていました。 ワイリーは一般的に食品への化学添加物を軽視しており、ほとんどが不必要な不純物であると考えるアプローチを支持していた。 この点では、ジェームズ・ウィルソン農務長官としばしば衝突し、ルーズベルト大統領自身が食品規制に関する政府の方針を決定しなければならないこともあった。 1907年にウィルソンが食品医薬品検査委員会を設立し、法律の施行に関する政府の方針を定めたことで、法律に基づくワイリー個人の行政権は早くから弱体化していた。 同様に、翌年には食品添加物の安全性に関する助言を行うコンサルティング科学専門家のレフェリー委員会が設置され、ワイリーの科学的権限は弱体化した。 局は1903年以来、外部の専門家と協力して多くの食品の非公式な基準を作成しており、その活動は1906年の法律の後も続いていた。 しかし、このような非公式の基準が裁判でどのような役割を果たすかについては、裁判所によって意見が分かれていた。
1920年代の写真で、右手前に写っているのは、化学局の微量化学実験室の主任であるBurton J. Howardです。
1912年にワイリーが辞任すると、局は医薬品の規制に力を入れるようになり、いわゆる特許薬にも力を入れました。 医薬品の基準については、食品の基準よりも法律の方がはるかに明確でしたが、誤認表示は医薬品の規制において大きな議論の種となりました。 その1年前、最高裁は、政府の解釈に反して、虚偽の治療上の主張にはこの法律は適用されないという判決を下した。 ワイリーが辞任した年に出された修正案は、この法律の文言を修正しようとするものだった。 しかし、この修正により、局は、虚偽の治療効果を表示した医薬品の製造者が消費者を欺く意図を持っていたことを法廷で証明しなければならないという難しい立場に立たされた。 局は、ひどい製品に対していくつかの訴訟で敗訴しましたが、それでも1920年代と1930年代には、ブランド違いや不純物を含む医薬品の押収が増加しました。
次に。 1938年の食品・医薬品・化粧品法
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