以下は、これらのトピックにおける過塩素酸塩に関するFAQです:
食品中の過塩素酸塩
FDA Testing of Foods for Perchlorate
What Actions are the FDA and EPA taking
Advice for Consumers
Perchlorate in Food
過塩素酸塩とは何ですか?
過塩素酸塩は、1つの塩素原子と4つの酸素原子からなる負電荷を帯びた分子です。
過塩素酸塩は、自然に発生するものと人工的に作られるものがあります。
過塩素酸塩は、アメリカ南西部の乾燥地帯、チリの硝酸肥料鉱床、アメリカやカナダのカリ鉱石などに自然に発生します。 また、大気中でも自然に生成されます。 製造された過塩素酸塩は、工業用化学物質として使用され、ロケット推進剤、爆発物、花火、道路照明灯などに含まれています。 過塩素酸塩は環境中に存在するため、一部の飲料水や食品にも含まれています。 さらに、少量の過塩素酸塩(完成したポリマーの重量に対して1.2%を超えない)が、特定の容器や食品加工機器の成分として使用され、特定の種類の乾燥食品にのみ接触して使用されることがあります。
過塩素酸塩への暴露による健康被害は?
人間が大量の過塩素酸塩に暴露すると、甲状腺へのヨウ化物の取り込みが阻害され、甲状腺の機能が障害され、甲状腺ホルモンの産生が低下する可能性があります。 実際、過塩素酸塩は、甲状腺機能亢進症(甲状腺ホルモンの過剰分泌)の治療薬として、また、甲状腺やヨウ素の代謝に関する障害の診断薬として使用されてきました。 成人の場合、甲状腺は代謝の調節に重要な役割を果たしています。 胎児や乳児では、甲状腺ホルモンは中枢神経系の正常な成長と発達に不可欠です。 妊婦とその胎児、新生児は、過塩素酸塩にさらされた後、健康に悪影響を及ぼすリスクが最も大きくなる可能性があります。
FDAによる食品の過塩素酸塩検査
FDAは食品中の過塩素酸塩についてどのような検査を行ったか
2008年から2012年の間に、FDAは合計5,464個の食品サンプルを収集して過塩素酸塩の検査を行いましたが、2005年から2006年の間に収集された937個のサンプルと比較して、食品全体の過塩素酸塩レベルには変化がないことがわかりました。
2008年から2012年のデータセットでは、2005年から2006年のデータセットと比較して、ボローニャ、サラミ、コラードグリーンなどの一部の食品の過塩素酸塩の平均値が高く、プレーンベーグル、箱入りマカロニ&チーズ、ミルクチョコレートなどの他の食品の過塩素酸塩の平均値が低いことがわかりました。 これらの違いは、サンプルが採取された地域や季節の違い、2008年から2012年にかけてのサンプリングの増加など、様々な要因によるものと考えられます。
FDAはTotal Diet Study (TDS)の一環としてこれらのサンプルを収集しました。TDSでは、40種類のベビーフードを含む約280種類の食品サンプルを毎年全国各地で分析しています。 2008年1月、FDAは「U.S. Food and Drug Administration’s Total Diet Study: Dietary Intake of Perchlorate and Iodine」と題した研究をJournal of Exposure Science and Environmental Epidemiologyに発表しました。 本研究では、2005年度から2006年度に採取されたFDAのTDSサンプルから得られた過塩素酸塩の分析結果と、2003年度後半から2004年度にかけて5つのマーケットバスケットで採取されたTDSサンプルから得られたヨウ素の分析結果に基づいて、米国人口の14の年齢性別サブグループにおける過塩素酸塩とヨウ素の推定平均摂取量を報告しています。
さらに、2008年度から12年度にかけて、年間4つのマーケットバスケットで約280の食品について過塩素酸塩とヨウ素の分析を行いました。 これらのデータを用いて、2008年に調査したのと同じ年齢・性別のサブグループにおける過塩素酸塩とヨウ素に対する食事摂取量を測定し、その結果を2016年に「Update on dietary intake of perchlorate and iodine from U.S. food and drug administration’s total diet study: 2008-2012」と題してJournal of Exposure Science and Environmental Epidemiology誌に発表しました。 FY08-FY12のTDS調査で得られた過塩素酸塩のデータ一式は、FDAのウェブサイトで公開されています。
この2つの暴露評価で調査された米国人集団の過塩素酸塩の推定平均摂取量は、環境保護庁(EPA)の過塩素酸塩基準用量(RfD)である0.7 µg/kg body weight(bw)/dayを下回っていました。 例えば,2008~2012年のデータに基づく乳幼児の過塩素酸塩の推定平均摂取量は,0.36~0.48µg/kg bw/dayの範囲です。 RfDは,ヒト集団(感受性の高いサブグループを含む)が生涯にわたって健康に悪影響を及ぼす可能性のない1日の経口曝露量の推定値である。 これらの米国の2つの集団で調べられたヨウ素摂取量は、それぞれの年齢層の推奨推定平均必要量を超えていました。
What Actions are the FDA and EPA Taking
公共の飲料水に関してEPAは何をしているのか
2017年9月、EPAは科学的報告書のドラフトを発表しました。 Proposed Approaches to Inform the Derivation of a Maximum Contaminant Level Goal for Perchlorate in Drinking Water」を発表しました。 この報告書は、安全な飲料水法の下での過塩素酸塩に関する意思決定に役立てるために、過塩素酸塩の生物学的根拠に基づく線量反応(BBDR)モデルによる予測を神経発達への影響に結びつけたものです。
EPAとFDAのNational Center for Toxicological Research(NCTR)の科学者は、2013年のEPAの科学諮問委員会からの勧告に促されて、このモデリング作業を共同で開発しました。
EPAは現在、BBDRモデルに基づいて飲料水中の過塩素酸塩のMCLGを導出する方法について意見を募集しています。
EPAは現在、BBDRモデルに基づいて飲料水に含まれる過塩素酸塩のMCLGを導出する方法について意見を募集しています。
MCLGの設定に続いて、飲料水安全法(Safe Drinking Water Act)は、強制力のある基準を設定することをEPAに義務付けています。
EPAが飲料水のMCLを設定した場合、FDAはボトル水の許容値を設定するのでしょうか?
EPAがMCLを設定した場合、FDAは(連邦食品・医薬品・化粧品法(FD&C法)のセクション410(b)(1)に基づき)ボトル水の過塩素酸塩に関する品質基準規制を発行するか、または過塩素酸塩は公共水道の水には含まれているがボトル水には含まれていないため、公衆衛生を保護するためにそのような規制は必要ないとの見解を示すことが求められます。
もしEPAが新しいモデルに基づいて過塩素酸塩のMCLGを策定した場合、FDAが食品の安全性を評価する方法は変わりますか?
FDAは安全性評価を行う際に、EPAからの情報を含む最新の科学を使用しています。 新しい情報が入手可能になった場合、FDAはそれを検討し、食品の安全性評価を含む科学的検討にどのように取り入れるのが最善かを検討します。
過塩素酸塩の食品接触用途での使用はどのように許可されていますか?
2017年5月4日現在、過塩素酸塩は、特定の乾燥食品のみと接触する特定の容器および食品加工機器に使用される帯電防止剤の成分として、一定レベルまでしか使用できません。 今後提案される過塩素酸塩の食品接触用途での食品添加物使用は、FDAによる市場前審査と承認が必要です。
Advice for Consumers
過塩素酸塩への曝露の可能性から身を守るために、ヨウ素のサプリメントで食事を補うべきでしょうか?
一般的に、ほとんどのアメリカ人は食事で十分な量のヨウ素を摂取しており、水や食品に含まれるレベルの過塩素酸塩から身を守るために、ヨウ素の栄養補助食品を摂取する必要はありません。
妊婦や乳幼児はヨウ素を補給すべきですか?
ヨウ素は赤ちゃんの正常な脳の発達に必要ですから、妊娠中や授乳中の女性は十分な量のヨウ素を摂取することが特に重要です。 市販や処方されている妊婦用サプリメントの多くはヨウ素を含んでいます。 乳児の場合は、母乳や育児用ミルクにヨウ素が含まれています。
水道水を使って乳児用のミルクを作ってもいいですか?
水道水は、EPA(米国環境保護庁)が「Safe Drinking Water Act(安全飲料水法)」に基づいて規制しています。 2008年12月、EPAは、過塩素酸塩による飲料水の地域的な汚染に対処するために、州および地域の当局を支援する暫定的な健康勧告を発表しました。 公共の飲料水に含まれる過塩素酸塩が10億分の15を超える数少ない地域に住んでいる場合、FDAは乳児の粉ミルクを再調合する際に、ボトル入りの水や過塩素酸塩除去の認証を受けた家庭用処理装置からの水など、過塩素酸塩濃度の低い水を使用することを推奨しています
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