背景。 非ステロイド系抗炎症薬は、外来患者の疼痛管理のためのマルチモーダル鎮痛レジメンの一部として、ますます普及している。 我々は、非選択的非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェン）またはシクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害薬（マルチモーダル鎮痛レジメンの一部として投与される場合はcelecoxib）のいずれかを術後に投与することが、外来手術後の疼痛の重症度、救助鎮痛薬の必要性、および臨床的に関連する患者の転帰に及ぼす影響を評価するために、この無作為化二重盲検プラセボ対照試験を計画した。 主要評価項目は、通常の日常生活動作を再開するまでの時間とした。
方法 外来手術を受けた患者180名を、3つの治療群のうち1つに無作為に割り付けた。 第1群（コントロール）は、手術当日、回復室でプラセボカプセル2個（セレコキシブと同じ）またはプラセボ錠1個（イブプロフェンと同じ）、就寝時にプラセボ錠1個を投与し、その後、退院後3日間、1日3回、プラセボカプセルまたはプラセボ錠1個を投与した。 2群（セレコキシブ）は、リカバリールームでセレコキシブ400mg（2カプセル）を経口投与し、手術当日の就寝時にプラセボカプセルとタブレットを1錠ずつ投与し、その後、術後3日間、セレコキシブ200mg（1カプセル）を1日2回＋プラセボカプセルを毎日就寝時に投与。 または、第3群（イブプロフェン）は、イブプロフェン400mg（1錠）を回復室で経口投与し、手術当日の就寝時に400mgを経口投与し、その後、術後3日間、1日3回、400mgを経口投与した。 退院前に回復時間、術後疼痛スコア、レスキュー鎮痛薬の必要性を記録した。 術後24時間後、48時間後、72時間後、7日後、30日後にフォローアップ評価を行い、退院後の疼痛、鎮痛薬の必要性、通常の活動の再開、オピオイド関連の副作用、さらには回復の質や術後の疼痛管理に対する患者の満足度を5段階の口頭評価で評価した。
結果です。 3つのグループは、人口統計学的特性に関しては差がありませんでした。 プラセボ治療と比較して、celecoxibとibuprofenはいずれも退院後のレスキュー鎮痛薬の必要性を有意に減少させた（P < 0.05）。 効果の大きさ（セレコキシブとイブプロフェン対対照群）は、それぞれ0.73～1、0.3～0.8であった。 回復の質（Quality of recovery）のスコアと術後の疼痛管理に対する患者の満足度も、セレコキシブ群とイブプロフェン群は対照群に比べて改善した（P < 0.05、効果サイズ=0.67）。 術後の便秘の発生率は、セレコキシブ群（5％）、イブプロフェン群（7％）に比べ、対照群（28％）で有意に高かった（P < 0.05）。 退院後の期間では、どちらの積極的な治療も良好な忍容性を示しました。 しかし、通常の日常生活動作を再開するまでの時間は、3群間で同程度であった。
結論です。 イブプロフェン（1200mg/日）とセレコキシブ（400mg/日）は、退院後早期に救援鎮痛薬の必要性を有意に減少させ、外来手術後の疼痛管理における回復の質と患者の満足度の向上につながりました。