Effects in Breastfated Infants
母乳中のSertralineに関連すると思われる2つの副作用がAustralian Adverse Drug Reaction Advisory Committeeに報告されました。
母親が1日平均124mgのセルトラリンを投与されていた平均年齢16.6週(範囲4~28週)の乳児26人のうち、母乳中のセルトラリンに検出可能な急性有害反応はありませんでした。
6~16週間のセルトラリン投与後,14名の母親とその母乳育児児の全血中セロトニン濃度を測定した。 母親の投与量は1日25~200mgであった。 母体のセロトニン濃度は、セルトラリン療法により159mcg/Lから19mcg/Lに低下したが、乳児のセロトニン濃度は、母体の療法前が平均227mcg/L、療法後が平均224mcg/Lであった。 著者らは、これらの結果から、乳児が摂取したセルトラリンの量は、母乳で育った乳児の血小板のセロトニン取り込みに影響を与えるほどではないと結論づけている。 血小板と神経細胞はともに同じセロトニントランスポーターを持っているため、この影響のなさは、授乳中のセルトラリン使用の安全性を示す間接的な証拠と見られた。
1日平均82.4mgのセルトラリンを服用した25名の母親は、4ヵ月間は母乳のみで育児を行い、5ヵ月目と6ヵ月目には少なくとも50%の割合で母乳を与えました。
母親がセルトラリンを1日50~100mg服用していた5~34週齢の乳児6人では、試験時に臨床的に副作用は認められませんでした。
母親が産後4日目からセルトラリン50mgを1日1回服用していた生後4週目の乳児7名では、副作用は認められませんでした。
授乳中の母親のSSRI抗うつ薬の副作用に関する1つの研究では、母親がセルトラリンを服用していた乳児2名では、医学的注意を要する副作用は認められませんでした。
ある小規模な研究では、妊娠中のみ、あるいは妊娠中と授乳中にSSRIを服用したうつ病の母親の乳児の痛みに対する反応を、対照群である非うつ病の母親の未服用の乳児と比較した。 SSRIを妊娠中に単独で摂取した乳児、または妊娠中と授乳中に母乳を介して摂取した乳児は、対照群の乳児に比べて痛みに対する反応が鈍かった。 30人の乳児のうち4人がSertralineを投与されていた。 うつ病で薬を服用していない母親の対照群がなかったため、うつ病による母親の行動による影響を否定できなかった。
非対照のオンライン調査で、抗うつ薬を服用中に乳児を授乳した母親930人のデータがまとめられた。 乳児の薬物中止症状(過敏性、低体温、制御できない泣き声、摂食・睡眠障害など)は、約10%の乳児で報告された。 授乳中にのみ抗うつ剤を服用した母親は、妊娠中と授乳中に服用した母親に比べて、乳児の薬物中止症状に気づく可能性が非常に低かった。
電話による追跡調査では、授乳中にベンゾジアゼピン系薬剤を服用した母親124名が、乳児に鎮静の兆候があったかどうかを報告した。
ある母親は、妊娠中、出産時、産後に、母乳のみで育てながら、セルトラリン150mgを毎日服用していましたが、授乳中の早産児に鎮静作用が認められました。 妊娠33週に帝王切開で生まれた早産児は、生後24時間に高体温、筋緊張調節障害、高音の泣き声を呈しました。 生後4日目に症状が悪化したが,母乳保育を継続した。 生後5日目の乳児の血清中のsertralineおよびその代謝物の濃度は,成人で報告されている治療域であった。 産後9日目に授乳を中止したところ、乳児の症状は消失し、血清中の薬物濃度は低下し、乳児は数カ月にわたって元気に育った。 その後、この乳児は、Sertralineの代謝に関与するCYP450酵素のうち2つの酵素が遺伝的に中間代謝をしていることが判明した。 著者らは,この乳児の症状は,授乳により高濃度のsertralineが持続したことによるセロトニン作動性の過剰刺激と,代謝の低下によるものと考えた。
産後5週目以降にセルトラリン50mg/日とメチルフェニデートの服用を開始した母親から母乳で育てられていた乳児(範囲は不詳)がいました。 投与量は、即放性製剤で1日10mgから開始し、徐放性製剤で1日72mgまで漸増した。 生後14週目には,乳児の発育は正常で,摂食障害もなかった。
産後うつに対するsertralineの研究では、エントリーした36名のうち、11名が7週間の研究期間を全うした。 6人の母親が乳児に母乳を与えたと報告し(範囲は明記されていない)、5人は乳児に母乳を与えなかった。 7週目の平均的なSertralineの用量は1日100mgであった。
セルトラリンに関するメタアナリシスの著者は、セルトラリンを服用している母親から母乳で育てられた25人の乳児を報告しました。 そのうち10名は完全母乳で、2名は80%母乳で、その他の乳児の母乳育児の状況は報告されていません。 副作用は発生しなかった。
妊娠第3期に子宮内で抗うつ剤に曝露された247名の乳児のコホートを対象に、新生児適応不良(PNA)を評価した。 247人の乳児のうち、154人がPNAを発症した。 粉ミルクのみを与えられた乳児は、母乳のみまたは部分的に与えられた乳児に比べて、PNAを発症するリスクが約3倍であった。
精神科外来を受診して8週間以上経過し、セルトラリンを処方された授乳中の母親30名を対象としたレトロスペクティブ・スタディでは、5名(13%)の乳児に副作用が報告された。 1人の母親が25mgを毎日服用しており、3人の母親が50mgを毎日服用しており、1人が100mgを毎日服用していた。 乳児に最も多く報告された有害事象は、不眠と落ち着きのなさであり、泣き止まないことや哺乳不良はあまり報告されませんでした。 すべての副作用は,母体への投与開始後2週間以内に発現し,投薬中止後3日以内に消失した。 母体への投与量を1日50mgから1日25mgに減量しても、副作用が消失しなかった乳児が1名いた。
生後12日目の母乳のみで育てられた男性の乳児が、母乳の摂取不足と出生時からの30%の体重減少のため、重度の体重減少と低ナトリウム性の脱水症状を呈しました。 乳児の母親は双極性障害の治療のため,ラモトリギン250mgを1日1回,アリピプラゾール15mgを1日1回,セルトラリン100mgを1日1回,経口投与していた。 また、レボチロキシン50mcgを1日1回、妊婦用マルチビタミン、葉酸を服用していました。 救急部での初期評価では、顔色が悪く、皮膚は大理石のようで、粘膜は乾燥し、皮膚の張りが低下し、毛細血管の再充填が延長して足が青くなっていました。 最終的には右足が黒くなり、足指が黒くなった。右下肢の壊疽を発症し、内科的治療に反応せず、5本の足指すべてを切断し、中足骨の外科的デブリードメントが必要となった。 壊死の原因は、重度の脱水症状後の播種性血管内凝固症候群による動脈微小血栓とされた。
生後2カ月の乳児を母乳のみで育てていた母親が,うつ病のためにセルトラリン50mgを毎日服用し始めた。 6日後、赤ちゃんの落ち着きのなさと睡眠時間の劇的な減少が報告されました。 セルトラリンの服用を中止したところ,症状は3日以内に完全に消失した。 身体検査や臨床検査では異常は認められなかった。 その後、乳児は母体のパロキセチン使用により重度の便秘を発症したが、母体のシタロプラム使用には耐えられた。
産後3カ月の母親がうつ病の治療のために、朝にセルトラリン50mg、夜にオランザピン1.25mgを睡眠時に投与された。 2週間後、sertralineの用量を朝25mg、夜50mgに増量した。 増量後5日目に、母乳で育った乳児が授乳後約15分で下痢をするようになった。 彼女は投薬を続け、乳児に経口補水液を与えた。 下痢は2週間後に治まった。
妊娠第3期および授乳中の女性9名に,セルトラリン25~75mgを1日1回投与した(7名は50mgを1日1回投与)。 神経学的評価と脳の超音波検査を含む小児科的評価が産後24時間以内に行われた。 さらに、生後6カ月以上経過した時点で追跡調査を行った。
イスラエルで行われた症例対照研究では、長期的に向精神薬を服用している授乳婦の乳児280人と、抗生物質を服用している152人の乳児を比較しました。 生後3日目の乳児の眠気は、妊娠中および授乳中にセルトラリンを服用していた母親1名と、抗生物質を服用していた母親1名から報告されました。 眠気は24時間以内に解消され、発達への影響はありませんでした
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