歴史
1938年に食品医薬品化粧品法（FDCA）が制定されました4 。FDCAは現代の薬事法の基礎となっています。 “FDAが初めて高カリウム血症の治療薬としてケイキサレートを承認したのは1958年6月5日で、医薬品メーカーが販売前に製品の有効性を証明することを義務付けるケフォーバー・ハリス薬物修正案が可決される4年前であった」5(p733) Mahoneyらのレビューでは、1966年までさかのぼって文献検索を行い、関連する可能性のある1,974件の論文を確認した。
高カリウム血症の治療にイオン交換樹脂を使用することを支持した初期の研究は、Bernardら7、Palmerら8、Scherrら9、Flinnら10の4件です。 これは前述の研究の中では最大のもので、32例が含まれていた。 このうち2例では、SPSを数ヶ月にわたって投与している。 もしケイキサレートがカリウムを減らすのに有効だったとしたら、なぜこの治療法では危険なほど低いレベルのカリウムが得られなかったのでしょうか？ 他の30例では、治療期間は1～6日でした。 表1に示すように、30例の患者は、観察された期間中に血漿カリウムの有意な低下を示したか、またはこれらの値の増加を示すことができなかった」9(p118) 統計的な分析が行われていないため、著者がそう宣言したからこそ、この結果は有意である。
他の2つの研究では、尿量の増加に伴う血清カリウムの低下が認められています7,8。
最近のより良いデザインの研究では、SPSの高カリウム血症に対する有効性は証明されていない。11,12 発表された臨床解説書では、SPSのカリウム低下作用は下剤や極低カリウム食と区別がつかないとしている。 これらの研究は小規模で、コントロールされておらず、デザインも良くありません。 また、変数が多すぎます。 さらに、ケイキサレートの安全性を疑問視する最近の論評が文献に散見されます14-16
。