考察
酵素結合免疫吸着法（ELISA）に基づく尿中および血清中の妊娠検査薬は、モノクローナル抗体を用いてヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の145アミノ酸のβサブユニットのレベルを検出する定性検査です。 β-hCGは絨毛性腫瘍でも発現します。 hCGの92アミノ酸のαサブユニットは、甲状腺刺激ホルモン（TSH）、黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）と共通しています。 また、hCGのβサブユニットは、精巣、肺、肝臓、大腸、胃などでも産生されます。 ELISAの結果は、妊娠中の最初の生理不順から8日から14日以内に陽性となることがあります。 当院では、尿と血清の検査にSure-Vue® Urine hCG Strip (25 mIU/mL) (Fisher Scientific, Hampton, NH, USA)を使用しており、βhCGの検出レベルは25mIU/mLである。 この検査は、モノクローナル抗体およびポリクローナル抗体を使用しており、生理的に高いレベルのFSH、LH、TSHとは交差反応しない。 Kamerらは、この診断テストを評価し、感度が約99％、特異性が約95％であることを明らかにしました。
高感度で特異的な尿検査であっても、偽陽性の原因はいくつかあります。胚細胞卵巣腫瘍、妊娠性絨毛腫瘍、胎盤部位絨毛腫瘍、異所性妊娠、腫瘍随伴症候群、絨毛癌分化を伴う尿路性膀胱癌、肺癌、泌尿器科領域の癌などが偽陽性の原因となります。 肺癌、尿路性器奇形、子宮腺筋症、転移性黒色腫、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）抗うつ剤による治療、ネフローゼ症候群、輸血後、更年期・閉経後など。 これらの偽陽性は、妊娠しているかもしれないと思っている患者に心理的苦痛を与え、また、医療処置や基礎疾患の検査の遅れにつながる可能性があります。
妊娠検査結果が偽陽性であることが疑われる場合、異所性のβhCG産生と関連することが知られている最も一般的な非妊娠性悪性腫瘍は肺がんです。 腸管形成術を必要とする腎臓や尿路の先天性異常も検査結果の偽陽性と関連しており、これらの患者の腸管形成術の貯留層で過剰な量の酸性ムチンが産生されることに関連していると考えられる。 また、子宮腺筋症はヘモグロビン尿を伴う疾患であり、検査結果の偽陽性化との関連性が報告されています。 転移性メラノーマの患者に偽陽性の所見が見られたことから、βhCGがメラノーマ患者の治療効果をモニタリングするためのバイオマーカーとなる可能性が考えられた 。 Selvarajらは、SSRIであるエスシタロプラムで治療を受けた患者の尿中の妊娠検査が偽陽性となった症例を報告しています。 SSRI抗うつ剤は頻繁に処方されるため、妊娠検査の偽陽性との関連性を認識することは、患者と医師にとって重要な要素です。
ネフローゼ症候群では、尿中のタンパク質の量と質に応じて、タンパク質尿が妊娠検査の偽陽性につながる可能性があります。
ネフローゼ症候群では、尿中のたんぱく質の量と質によっては、妊娠検査が偽陽性になることがあります。通常、尿中の妊娠検査が偽陽性になるためには、4+のたんぱく質尿が必要です。 ネフローゼ症候群の患者さんのタンパク尿は、尿中のリウマトイド因子が原因で、妊娠検査薬の偽陽性となることがあります。 更年期および閉経後の女性では、脳下垂体からhCGが低レベルで産生されることがあり、この患者集団における妊娠検査の偽陽性は、悪性腫瘍が存在しないにもかかわらず、悪性腫瘍を示すと思われることがあります。 また、妊娠中の女性からの赤血球輸血により、βhCGが受動的に移行し、妊娠検査の偽陽性となることが報告されています。
医療従事者は、尿中の妊娠検査結果の偽陽性につながる可能性のある生理学的状況に注意する必要があります。 今回の症例報告では、患者は尿中の妊娠検査が偽陽性であったため、画像診断や泌尿器科での治療が遅れてしまいました。 確定的な治療を開始するには、血清検査の結果が必要でした。 しかし、尿中妊娠検査の偽陽性に関連する条件を認識していれば、血清検査の確定結果を得るまでのプロセスを早めることができるかもしれません。
尿中の妊娠検査を確認するために血清妊娠検査を行うことができますが、尿中の妊娠検査が陽性になるたびに、コストと診断の遅れが生じることになります。 カナダ・カルガリーの救急病院に来院した患者を対象とした前向き研究では、尿中妊娠検査と血清中妊娠検査を比較し、その有効性、所要時間、コストを比較しました。 この研究では、救急外来で行われた尿による妊娠検査は、平均7.6分で結果が出たのに対し、実験室で行われた血清による妊娠検査は67.4分でした。 また、尿による妊娠検査の費用は1.65ドルで、血清による妊娠検査の10ドルと比較しています。 この60分と8ドルの差は、医療にかかる時間とコストの負担を大きく増やすことになります。 最後に、この症例報告では、腎結石を伴う閉塞性腎盂腎炎の症例を紹介し、尿路感染症（UTI）は生殖年齢の女性によく見られ、米国での生涯罹患率は最大60.4%であることを強調しました
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