背景。 市販のイブプロフェンをはじめとするOTC非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)への曝露は相当なものです。 NSAID治療の消化管(GI)の安全性に関する文献は広範囲にわたっていますが、OTCと処方箋による服用のリスクプロファイルはほとんど分けられておらず、OTCイブプロフェンに特有のリスクを提供する研究はほとんどありません。
目的は以下の通りです。 OTCイブプロフェンの使用に関連するGI出血イベントのリスクを評価するために、文献レビューを行うこと。
方法。 OTCイブプロフェンの使用(1日1200mgまでと定義されているか、「店頭」と記載されている)について、GI出血イベント(GI出血に関連する入院や死亡など)の発生率や割合をエンドポイントとして報告している、公開された臨床試験、観察研究、およびメタアナリシスを、2010年までのMEDLINEを介して特定した。 これらの研究のデータをまとめた。
結果。 OTCまたはOTC特定用量のイブプロフェンに関連したGI出血関連イベントの発生率および割合を報告した20件の研究(観察研究9件、臨床試験10件、メタアナリシス1件)が含まれた。 GI関連の入院の頻度は,OTC比較可能用量を使用している患者では<0.2%であった。 OTCと同等の用量を使用している人の発生率は、1000患者年あたり0~3.19であった。 GI出血関連イベントの発生率は、年齢および併用薬の使用とともに増加し、イブプロフェンの用量反応関係は、必ずしも統計的に有意ではないものの、一般的に認められました。 GI出血関連イベントの相対リスクは、OTC専用用量のイブプロフェン使用者が非使用者と比較して1.1から2.4の範囲であった。
結論です。 研究では、OTCイブプロフェンの使用でGI出血イベントの発生率が低いことが報告された。 OTCイブプロフェンの使用を具体的に調査した発表された研究はほとんど見られなかった。 方法論や曝露・転帰の定義が異なるため、多くの結果を直接比較することができなかった。 ここで説明した方法を用いた研究のみが特定された。 OTCに特化したイブプロフェンの使用を受けている患者のGI出血イベントのリスクを評価するさらなる研究は有用かもしれません。