WARNINGS
(BOXED WARNINGS参照)。
聴覚障害の危険性は、薬物を中止した後も継続します。
アミノグリコシド系抗生物質は、妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。 アミノグリコシド系抗生物質は胎盤を通過するため、妊娠中に母親がストレプトマイシンを投与された子供では、不可逆的な両側性先天性難聴になったという報告がいくつかあります。 他のアミノグリコシド系抗生物質による妊婦への治療では、胎児や新生児への重篤な副作用は報告されていませんが、危害を及ぼす可能性はあります。 ネオマイシンの動物繁殖試験は行われていません。 妊娠中にネオマイシンを使用する場合、あるいは本剤を服用中に患者が妊娠した場合は、胎児への潜在的な危険性について患者に説明する必要があります。
注意事項
一般的な注意事項
細菌感染が証明されていない、あるいは強く疑われる場合や予防的な適応がない場合に硫酸ネオマイシン錠を処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌が発生するリスクが高まります。
他の抗生物質と同様に、経口ネオマイシンを使用すると、非感作性の生物、特に真菌が過剰に増殖する可能性があります。
他の抗生物質と同様に、ネオマイシンを経口使用すると、非感受性の生物、特に真菌が過剰に増殖することがあります。 ネオマイシンは、局所的な洗浄や外科的処置の際に局所的に塗布されると、体表面（膀胱を除く）から迅速かつほぼ完全に吸収される。
アミノグリコシド系薬剤には、相互にアレルギー性があることが知られています。
重症筋無力症やパーキンソン病などの筋疾患を持つ患者では、神経筋接合部に対するキュラー効果により筋力低下を悪化させる可能性があるため、ミノグリコシド系薬剤の使用には注意が必要です。
経口投与された少量のネオマイシンは、そのままの腸管粘膜から吸収されます。
ネオマイシンの経口使用による腎毒性および／または耳毒性の報告が文献に多く見られます。
ネオマイシンを1日12g経口投与すると、脂肪、窒素、コレステロール、カロチン、グルコース、キシロース、ラクトース、ナトリウム、カルシウム、シアノコバラミン、鉄など、さまざまな物質に対して吸収不良症候群を起こします。
経口投与されたネオマイシンは、糞便中の胆汁酸排泄量を増加させ、腸内ラクターゼ活性を低下させます。
臨床検査
腎不全の患者では、投与量を適切に調節しないと、ネオマイシンの血中濃度が中毒症状を起こす可能性があります。 腎不全が治療中に発症した場合は、投与量を減らすか、抗生物質を中止する必要があります。 高用量および長期の治療に関連する腎毒性および第8神経損傷を避けるために、治療前および治療中に定期的に次のことを行う必要があります：タンパク質の排泄増加、比重の減少、キャストおよび細胞に関する尿検査、血清クレアチニン、BUNまたはクレアチニンクリアランスなどの腎機能検査、前庭蝸牛神経（第8脳神経）の機能の検査。
前庭蝸牛神経と聴力の検査は（特に高リスクの患者では）実施すべきです。
高齢者は腎機能が低下している可能性があり、BUNや血清クレアチニンのようなルーチンのスクリーニング検査の結果では明らかにならない場合があるので、クレアチニンクリアランス測定がより有用であるかもしれません。
非臨床毒性
発がん性、変異原性、生殖能力の障害
発がん性、変異原性、生殖能力の障害を評価するための長期的な動物実験は硫酸ネオマイシンでは行われていない
妊娠
カテゴリーDである。
授乳中の母親
ネオマイシンがヒトの母乳中に排泄されるかどうかは分かっていませんが、単回の筋肉内注射後に牛の母乳中に排泄されることが示されています。 他のアミノグリコシド系薬剤も母乳中に排泄されることが示されています。 授乳中の乳児にはアミノグリコシド系薬剤による重篤な副作用の可能性があるため、授乳を中止するか、母親にとっての本剤の重要性を考慮して決定する必要があります。
小児への使用 18歳未満の患者に対する硫酸ネオマイシンの経口投与の安全性と有効性は確立されていません。 18歳未満の患者への治療が必要な場合は、消化管からの吸収があるため、ネオマイシンは慎重に使用し、治療期間は2週間を超えないようにしてください。
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