新薬の開発は、非常に繊細で時間のかかるプロセスです。 薬の研究者は、薬を市場に出す前に、その薬が持つ可能性のあるすべての側面や効果を慎重に検討することが不可欠です。
現代の製薬および生物医学研究では、in vivoおよびin vitroの形でしっかりとした試験が必要です。
In Vitro and In Vivo Testingとは
In Vivoとはラテン語で「体全体で」という意味で、生きた被験者を使った積極的な試験が必要とされます。 現在、医薬品や生物医学の初期段階の研究では、マウスモデルが最も一般的な被験者となっています。
In vitroはラテン語で「ガラスの中」という意味です。
in vitroはラテン語で「ガラスの中」という意味で、生きた被験者を必要とせず、代わりに有機細胞を人工的な試験環境として機能する試験容器に移植するタイプの試験です。
in vivo試験が主に生体内での化合物の薬物動態に焦点を当て、薬物の代謝、安全性、有効性に焦点を当てているのに対し、in vitro試験は化合物が細胞レベルでどのように作用するかに焦点を当てています。
Is In Vivo Better Than In Vitro?
in vitro試験は、創薬パイプラインを通過する新規化合物に広く使用されています。 どちらか一方が他方より優れていると考えるのは正確ではなく、両者は補完関係にあります。 両者は補完関係にあり、現代の生物医学・薬学研究業界では、どちらの形式も確固たる地位を築いています。
in vivo試験には、動物飼育のコスト、in vivo試験が直面するコンプライアンスや規制上の問題、そのような試験がもたらす一般的なオーバーヘッドなど、いくつかの大きな課題があります。
一方、in vitro試験は、主に、化合物が細胞レベルでどのように作用するかという初期の疑問を評価するために使用されます。
in vivo試験は、通常、in vitroの手順で化合物が有望であることが明らかになった場合にのみ、in vitro試験に続いて行われます。
In Vivo診断とは
in vivo試験では、オペレーションの一貫性とデータ管理が鍵となります。 In Vivoのプロトコルは、高い精度で実施されなければなりません。
in vivo研究の厳しい要件を満たすために、ほぼすべての現代の研究室は、少なくとも1つのラボラトリ情報管理システム(LIMS)に依存しています。 創薬用LIMSソフトウェアは、in vivo試験を行う生物医学的または製薬的な組織にとって不可欠な投資です。
新薬の開発には、in vivo と in vitro の両方の試験方法を取り入れる必要があります。
新薬の開発には、in vivoとin vitroの両方のテストを行う必要がありますが、この2つのテスト方法とin silico解析によるバーチャルモデリングを組み合わせることで、実験薬をより強力かつ総合的に捉えることができます。 Climb 2.0ソフトウェアスイートの詳細については、RockStep社にお問い合わせください。