SAFETY
曝露前の予防に関する研究では、エムトリシタビン/テノホビルの使用に関連する重篤な副作用はほとんどありませんでした2。-4 本剤の使用により、腎不全やファンコニー症候群との関連が認められているため、患者のクレアチニンクリアランスが1.73m2当たり60mL/分(1.00mL/秒)未満の場合は、本剤を処方してはなりません5。 5 エムトリシタビンとテノホビルはともにB型肝炎ウイルスに対して活性があり、治療中止後にリバウンド肝炎を起こす危険性があるため、B型肝炎ウイルスに重複感染している患者には注意して使用する必要があります5。 5 一般的に処方されている薬剤との主要な薬物相互作用は報告されていませんが、メーカーは、腎毒性を持つ可能性のある薬剤との併用に注意することを推奨しています。 エムトリシタビン/テノホビルは、米国食品医薬品局の妊娠カテゴリーBの薬剤であり、授乳中の母親には投与すべきではありません5。 2-4 吐き気や嘔吐は、治療開始時には6人に1人の割合で見られますが、最初の1ヶ月以内に治まることが多いです3。
有効性
主に米国以外で実施された研究によると、2-5のエムトリシタビン/テノホビルは、セーファー・セックスの実践を含む包括的なHIV予防戦略と組み合わせて毎日使用することにより、いくつかのサブグループの患者においてHIV感染のリスクを低減することが示されています2。-4 男性と性交渉を持つ高リスクの男性において、エムトリシタビン/テノホビルは、HIV感染の絶対的リスクを5.3%から2.9%に減少させました(治療必要数=中央値12カ月の治療期間で43、95%信頼区間 , 25~134)3 ボツワナの高感染地域の異性愛の男女において、エムトリシタビン/テノホビルは、HIV感染の絶対的リスクを4.2 ケニアでは、パートナーの一方がHIV陽性、もう一方がHIV陰性の異性間カップルにおいて、感染リスクが3.3%から1.1%に減少しました(NNT=44、95%CI、29~85、追跡調査期間の中央値=1.9年)4 効果は毎日の投与のアドヒアランスに依存します。
エムトリシタビン/テノホビルは、他の性感染症を予防することはできません。
価格
曝露前予防のためのエムトリシタビン/テノホビルの1ヶ月分の価格は約1,258ドルです。
簡便性
エムトリシタビン/テノホビルは1日1回の服用で済みますが、厳格な遵守が必要です。 また、食事の時間を気にせずに服用することができます。 薬剤耐性が発現する危険性があるため、治療開始前にすべての患者がHIV陰性であることを確認する必要があります。 急性HIV-1感染の徴候または症状がある人、または過去1ヶ月以内にHIVに曝された可能性があると報告している人では、予防を開始する前に、繰り返しの検査でHIV感染を除外する必要があります。 服用開始後は、2~3ヵ月ごとにHIV感染のスクリーニング、リスク行動評価、カウンセリングを繰り返し行い、医師の診察ごとにアドヒアランスを評価する必要があります。 性感染症のスクリーニングは、少なくとも6ヵ月ごとに行う必要があります。 腎機能は、治療開始から3ヵ月後、その後は少なくとも1年に1回はチェックしなければなりません1
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