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Development of varicella vaccine in Japan and future prospects

By admin on 1月 14, 2021

日本では、高橋道明博士(1928-2013)が世界で初めて弱毒生水痘ワクチンの開発に成功した。 このワクチンに使用されたウイルスは、典型的な水痘の子供の小水疱液から分離された水痘・帯状疱疹ウイルスで、子供の苗字をとって岡株と名付けられました。 1974年、小児病棟でネフローゼの患者が水痘を発症したため、感染していない小児患者は直ちに水痘ワクチンを接種した。 その結果、他の子どもたちには水痘の発症がなく、ワクチンを接種した子どもたち全員が水痘の免疫を獲得しました。 この結果はLancet誌に掲載され、水痘岡株ワクチンの安全性と有効性が初めて証明された。 ワクチン開発当初の臨床試験では、対象者のほとんどが重症水痘に罹患するリスクの高い小児患者であった。 そのため、一般的に臨床試験は健康な人を対象に行われるため、他のワクチンとは開発プロセスが異なっていた。 日本では1986年に承認され、1987年には1歳以上の小児を対象とした単回の任意接種が開始された。 しかし、接種率は依然として低く、水痘患者数も大きくは減少しなかった。 任意接種であるため、接種費用は子どもの家族が負担しており、このことが接種率の低さの原因と考えられた。 また、ワクチンは良好な抗体反応を示すものの、突破型水痘(BV)の患者数が比較的多く、増加傾向にあることも懸念されていました。 日本政府は、接種率の向上とBVの減少を目的として、2014年10月に水痘ワクチンの接種方針を任意接種から定期接種に変更しました。 同時に、3歳までは少なくとも3カ月の間隔で2回ワクチンを投与する2回接種が導入されました。 現在、日本では水痘の症例は小児科のセンチネルクリニックでのみ把握されています。 したがって、水痘ワクチンの有効性を詳細なサーベイランスデータに基づいて証明するためには、すべての患者を調査するシステムを確立する必要があります。 また,水痘ワクチンの2回目接種の最適なタイミングや,さらなるブースター接種の必要性についても検討する必要がある。 水痘ワクチンを含む混合生ワクチンは、日本ではまだ承認されていません。 混合ワクチンは利便性が高いので、将来的には開発して導入することが望まれる。 また、水痘ワクチンを定期的に接種することで、最終的には帯状疱疹の発生を抑制できると期待されていますが、裏付けとなる疫学データはありません。 帯状疱疹の有病率が注目されていますが、この疾患のサーベイランスシステムを構築する必要があります。 2016年3月、日本では50歳以上の成人の帯状疱疹予防に水痘ワクチンの使用が認められましたが、この方針転換の結果を評価する必要があります。

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