Effetti nei neonati allattati al seno
Due effetti collaterali possibilmente legati alla sertralina nel latte materno sono stati segnalati al Comitato consultivo australiano per le reazioni avverse ai farmaci. Un mioclono neonatale benigno si è verificato in un neonato di 4 mesi e un’agitazione che si è risolta spontaneamente è stata riportata in un altro neonato.
Nessuno dei 26 neonati con un’età media di 16,6 settimane (da 4 a 28 settimane) le cui madri ricevevano una media di 124 mg di sertralina al giorno ha avuto reazioni avverse acute rilevabili alla sertralina nel latte materno. Tutte avevano allattato per almeno 3 settimane.
I livelli di serotonina nel sangue sono stati misurati in 14 madri e nei loro bambini allattati al seno dopo 6-16 settimane di terapia con sertralina. I dosaggi materni variavano da 25 a 200 mg al giorno. Anche se i livelli di serotonina materna sono stati diminuiti da 159 mcg/L a 19 mcg/L dalla terapia con sertralina, i livelli di serotonina del bambino erano in media 227 mcg/L prima e 224 mcg/L dopo la terapia materna. Gli autori hanno concluso che questi risultati indicano che la quantità di sertralina ingerita dai neonati non era sufficiente a influenzare l’assorbimento della serotonina piastrinica nei neonati allattati al seno. Le piastrine e i neuroni hanno entrambi lo stesso trasportatore di serotonina, quindi questa mancanza di effetto è stata vista come una prova indiretta della sicurezza dell’uso della sertralina durante l’allattamento. Nessuno dei bambini ha sperimentato effetti avversi dalla sertralina nel latte materno, compresi 6 bambini allattati esclusivamente al seno sotto i 3 mesi di età.
Ventiquattro madri che hanno assunto un dosaggio medio di sertralina di 82,4 mg al giorno hanno allattato i loro bambini esclusivamente per 4 mesi e allattato almeno il 50% durante i mesi 5 e 6. I loro bambini hanno avuto aumenti di peso a 6 mesi che erano normali secondo gli standard di crescita nazionali e le madri non hanno riportato effetti anormali nei loro bambini.
In 6 bambini di età compresa tra 5 e 34 settimane le cui madri assumevano sertralina da 50 a 100 mg al giorno, non sono state notate reazioni avverse clinicamente al momento dello studio.
Nessun effetto avverso è stato osservato in 7 neonati di 4 settimane le cui madri avevano assunto sertralina 50 mg al giorno dal quarto giorno dopo il parto.
Uno studio sugli effetti collaterali degli antidepressivi SSRI nelle madri che allattano non ha riscontrato reazioni avverse che abbiano richiesto attenzione medica tra 2 neonati la cui madre stava assumendo sertralina. Non sono state riportate informazioni specifiche sul dosaggio materno di sertralina, sull’estensione dell’allattamento o sull’età del bambino.
Un piccolo studio ha confrontato la reazione al dolore nei bambini di madri depresse che avevano assunto un SSRI solo durante la gravidanza o durante la gravidanza e l’allattamento, con un gruppo di controllo di bambini non esposti di madri non depresse. I bambini esposti a un SSRI sia prenatalmente da solo o prenatalmente e postnatale attraverso il latte materno avevano risposte smussate al dolore rispetto ai bambini di controllo. Quattro dei 30 neonati sono stati esposti alla sertralina. Poiché non c’era un gruppo di controllo di madri depresse, non medicate, un effetto dovuto al comportamento materno causato dalla depressione non poteva essere escluso. Gli autori hanno sottolineato che questi risultati non giustificano evitare il trattamento farmacologico della depressione durante la gravidanza o evitare l’allattamento al seno durante il trattamento SSRI.
Un sondaggio online non controllato ha compilato i dati su 930 madri che hanno allattato i loro bambini durante l’assunzione di un antidepressivo. I sintomi dell’interruzione della terapia (per esempio, irritabilità, bassa temperatura corporea, pianto incontrollabile, disturbi dell’alimentazione e del sonno) sono stati riportati in circa il 10% dei neonati. Le madri che assumevano antidepressivi solo durante l’allattamento avevano molte meno probabilità di notare sintomi di interruzione del farmaco nei loro bambini rispetto a quelle che assumevano il farmaco in gravidanza e allattamento.
In uno studio di follow-up telefonico, 124 madri che assumevano una benzodiazepina durante l’allattamento hanno riferito se i loro bambini avevano segni di sedazione. Una madre che assumeva sertralina 50 mg al giorno, zopiclone 2,5 mg ogni 3 giorni circa al bisogno, e prendeva anche alprazolam 0,25 mg in 2 occasioni, ha riportato sedazione nel suo bambino allattato al seno.
Una madre assumeva sertralina 150 mg al giorno durante la gestazione, al parto e dopo il parto mentre allattava esclusivamente il suo bambino. Il suo bambino pretermine nato con taglio cesareo a 33 settimane di gestazione ha sviluppato ipertermia, disturbi della regolazione del tono muscolare e pianto acuto durante le prime 24 ore dopo la nascita. I sintomi sono peggiorati il 4° giorno di vita, ma l’allattamento al seno è stato continuato. Il 5° giorno, il neonato aveva concentrazioni sieriche di sertralina e del suo metabolita che sono nel range terapeutico riportato negli adulti. L’allattamento al seno è stato interrotto il 9° giorno dopo il parto e i sintomi del bambino si sono dissipati, i livelli sierici del farmaco sono diminuiti e il bambino ha prosperato per diversi mesi. Il bambino è stato poi trovato per avere il metabolismo geneticamente intermedio di due degli enzimi CYP450 coinvolti nel metabolismo della sertralina. Gli autori hanno attribuito i sintomi del bambino alla sovrastimolazione serotoninergica causata da livelli di sertralina persistentemente alti dall’allattamento al seno e dal metabolismo ridotto. La reazione è stata probabilmente causata dalla sertralina.
Un neonato è stato allattato al seno (misura non dichiarata) da una madre che ha iniziato a prendere sertralina 50 mg al giorno e metilfenidato dopo 5 settimane postpartum. Il dosaggio è stato iniziato a 10 mg al giorno con un prodotto a rilascio immediato e gradualmente aumentato a 72 mg al giorno di un prodotto a rilascio prolungato. A 14 settimane di età, il bambino si stava sviluppando normalmente senza difficoltà di alimentazione. Gli esami a 6 mesi e 1 anno di età non hanno riscontrato problemi di sviluppo nel bambino.
In uno studio sulla sertralina per la depressione post-partum, 11 donne hanno completato l’intera durata di 7 settimane dello studio su 36 che erano entrate. Sei madri hanno riferito di aver allattato i loro bambini (misura non dichiarata) e 5 non hanno allattato i loro bambini. La dose media di sertralina alla settimana 7 era di 100 mg al giorno. Non sono stati riportati effetti collaterali per nessuno dei bambini nei gruppi sertralina o placebo in questo momento.
Gli autori di una metanalisi sulla sertralina hanno riportato 25 bambini allattati al seno da madri che assumevano sertralina. Dieci dei bambini sono stati allattati esclusivamente al seno, due sono stati allattati all’80% e lo stato di allattamento degli altri non è stato riportato. Non si sono verificate reazioni avverse.
Una coorte di 247 neonati esposti a un antidepressivo in utero durante il terzo trimestre di gravidanza è stata valutata per un cattivo adattamento neonatale (PNA). Dei 247 neonati, 154 hanno sviluppato il PNA. I bambini che sono stati dati esclusivamente formula aveva circa 3 volte il rischio di sviluppare PNA come quelli che sono stati esclusivamente o parzialmente allattati al seno. Sessantotto dei neonati sono stati esposti alla sertralina in utero.
Uno studio retrospettivo di 30 madri che allattavano e che erano state viste in un ambulatorio psichiatrico, seguite per almeno 8 settimane e a cui era stata prescritta la sertralina ha trovato che gli effetti avversi sono stati riportati in 5 (13%) dei loro bambini. Una madre assumeva 25 mg al giorno, 3 madri assumevano 50 mg al giorno e 1 assumeva 100 mg al giorno. Gli eventi avversi più comunemente riportati nei bambini erano insonnia e irrequietezza; pianto costante e scarsa alimentazione erano meno comunemente riportati. Tutti gli effetti avversi si sono sviluppati entro le prime 2 settimane dopo l’inizio del trattamento materno e sono scomparsi entro 3 giorni dall’interruzione del farmaco. Gli effetti avversi non sono scomparsi in un neonato dopo aver ridotto il dosaggio materno da 50 mg al giorno a 25 mg al giorno. Non c’è stata alcuna differenza nella prevalenza degli effetti avversi tra questi neonati e quelli nello stesso studio alle cui madri era stata prescritta la paroxetina.
Un neonato maschio di 12 giorni allattato esclusivamente al seno si è presentato con grave perdita di peso e disidratazione ipernatremica a causa dell’inadeguata assunzione di latte e una perdita di peso del 30% dalla nascita. La madre del bambino era in trattamento per il disturbo bipolare con lamotrigina 250 mg per via orale una volta al giorno, aripiprazolo 15 mg per via orale una volta al giorno e sertralina 100 mg per via orale una volta al giorno. Stava anche prendendo levotiroxina 50 mcg una volta al giorno, una multivitamina prenatale e acido folico. Alla valutazione iniziale nel dipartimento di emergenza, era pallido, con pelle marmorizzata, membrane mucose secche, turgore cutaneo diminuito, e piedi bluastri con refill capillare prolungato. Il piede destro alla fine è diventato più scuro con le dita annerite e ha sviluppato una cancrena dell’arto inferiore destro, che non ha risposto alla terapia medica e ha richiesto l’amputazione di tutte e cinque le dita e lo sbrigliamento chirurgico dei metatarsi. La necrosi è stata attribuita a microtrombi arteriosi causati dalla coagulazione intravascolare disseminata dopo una grave disidratazione. Gli autori hanno considerato i farmaci della madre come possibile causa della disidratazione e dei problemi correlati.
Una madre che stava allattando esclusivamente al seno un bambino di 2 mesi ha iniziato a prendere sertralina 50 mg al giorno per la depressione. Sei giorni dopo, è stata riportata irrequietezza e una drammatica diminuzione della durata del sonno nel bambino. La sertralina è stata interrotta e i sintomi si sono risolti completamente entro 3 giorni. Nessuna anomalia è stata vista all’esame fisico o ai test di laboratorio. Il bambino ha successivamente sviluppato una grave costipazione con l’uso materno di paroxetina, ma ha tollerato l’uso materno di citalopram.
Una madre che era 3 mesi dopo il parto è stata trattata per la depressione con sertralina 50 mg al mattino e olanzapina 1,25 mg la sera per il sonno. Dopo 2 settimane, il dosaggio di sertralina è stato aumentato a 25 mg al mattino e 50 mg di notte. Cinque giorni dopo l’aumento del dosaggio, il suo bambino allattato al seno iniziò ad avere diarrea circa 15 minuti dopo ogni poppata. Ha continuato il farmaco e ha fornito una soluzione di reidratazione orale al bambino. La diarrea si è risolta dopo 2 settimane. La diarrea era probabilmente causata dalla sertralina nel latte materno.
Nove donne trattate con sertralina da 25 a 75 mg al giorno (7 assumevano 50 mg al giorno) durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. Valutazioni pediatriche tra cui valutazioni neurologiche ed ecografie cerebrali sono state condotte durante le prime 24 ore postpartum. Un ulteriore follow-up è stato condotto a 6 o più mesi di età. Lo stato clinico dei neonati era paragonabile ai neonati non esposti dello stesso reparto pediatrico.
Uno studio caso-controllo in Israele ha confrontato 280 neonati di madri che allattano e che assumono psicofarmaci a lungo termine con i neonati di 152 donne che assumono antibiotici. La sonnolenza del neonato a 3 giorni di età è stata riportata da 1 madre che assumeva sertralina durante la gravidanza e l’allattamento e da nessuna che assumeva antibiotici. La sonnolenza si è risolta entro 24 ore senza effetti sullo sviluppo.