Queste sono le FAQ sul perclorato in questi argomenti:
Perclorato negli alimenti
Test della FDA sugli alimenti per il perclorato
Quali azioni stanno prendendo la FDA e l’EPA
Consigli per i consumatori
Perclorato negli alimenti
Cos’è il perclorato?
Il perclorato è una molecola carica negativamente composta da un atomo di cloro e quattro di ossigeno. Il perclorato può essere naturale o prodotto dall’uomo.
Dove si trova il perclorato?
Il perclorato si trova naturalmente negli stati aridi del sud-ovest degli Stati Uniti (USA), nei depositi di fertilizzanti nitrati in Cile e nei minerali potassici negli Stati Uniti e in Canada. Il perclorato si forma naturalmente anche nell’atmosfera. Il perclorato fabbricato è usato come prodotto chimico industriale e può essere trovato nel propellente per razzi, negli esplosivi, nei fuochi d’artificio e nei razzi stradali. Poiché il perclorato è nell’ambiente, è stato trovato in alcune acque potabili e in alcuni alimenti. Inoltre, piccole quantità di perclorato (non superiori all’1,2 per cento in peso del polimero finito) possono essere utilizzate come componente in alcuni contenitori e attrezzature per la lavorazione degli alimenti da utilizzare solo a contatto con alcuni tipi di alimenti secchi.
Quali sono i rischi per la salute associati all’esposizione al perclorato?
L’esposizione umana ad alti dosaggi di perclorato può interferire con l’assorbimento dello ioduro nella ghiandola tiroidea, disturbando le funzioni della tiroide e portando potenzialmente a una riduzione della produzione di ormone tiroideo. Infatti, il perclorato è stato usato come farmaco per trattare l’ipertiroidismo (produzione eccessiva di ormone tiroideo) e per diagnosticare i disturbi legati al metabolismo della tiroide o dello iodio. Negli adulti, la tiroide gioca un ruolo importante nella regolazione del metabolismo. Nei feti e nei neonati, gli ormoni tiroidei sono fondamentali per la normale crescita e lo sviluppo del sistema nervoso centrale. Le donne incinte e i loro feti e neonati hanno il maggior potenziale di rischio di effetti avversi sulla salute in seguito all’esposizione al perclorato.
Test della FDA sugli alimenti per il perclorato
Quali test ha fatto la FDA per il perclorato negli alimenti?
Tra il 2008 e il 2012, la FDA ha raccolto e testato un totale di 5.464 campioni di alimenti per il perclorato e non ha trovato alcun cambiamento complessivo nei livelli di perclorato negli alimenti rispetto ai 937 campioni raccolti tra il 2005 e il 2006. Un’ulteriore analisi dei livelli di perclorato per anno tra il 2008 e il 2012 non ha trovato alcun cambiamento coerente nei livelli di perclorato tra gli alimenti da un anno all’altro.
Il set di dati 2008 – 2012 conteneva livelli medi più elevati di perclorato in alcuni alimenti come la mortadella, il salame e i verdi di collard, e livelli medi più bassi di perclorato in altri alimenti come i bagel semplici, maccheroni in scatola e formaggio e cioccolato al latte, rispetto al dataset 2005 – 2006. Queste differenze possono essere dovute a una serie di fattori, comprese le variazioni nella regione o nella stagione in cui i campioni sono stati raccolti e/o l’aumento del campionamento nel 2008-2012.
La FDA ha raccolto questi campioni come parte del suo Total Diet Study (TDS), che analizza campioni di circa 280 tipi di alimenti, compresi 40 tipi di alimenti per bambini, ogni anno da diverse parti del paese.
La FDA ha condotto una valutazione dell’esposizione?
Nel gennaio 2008, la FDA ha pubblicato uno studio intitolato “U.S. Food and Drug Administration’s Total Diet Study: Dietary Intake of Perchlorate and Iodine” nel Journal of Exposure Science and Environmental Epidemiology. Questo studio riporta la stima delle assunzioni dietetiche medie di perclorato e iodio in 14 sottogruppi di età e sesso della popolazione statunitense sulla base dei risultati analitici per il perclorato dai campioni TDS della FDA raccolti nel FY 05-FY06 e per lo iodio dai campioni TDS raccolti in cinque cesti di mercato dalla fine del FY03 al FY04.
Inoltre, dal FY08-FY12, perclorato e iodio sono stati analizzati in quattro cesti di mercato all’anno in circa 280 alimenti. Questi dati sono stati utilizzati per determinare le assunzioni alimentari di perclorato e iodio negli stessi sottogruppi di età e sesso esaminati nel 2008, e i risultati sono stati pubblicati nel 2016 in uno studio intitolato “Update on dietary intake of perchlorate and iodine from U.S. food and drug administration’s total diet study: 2008-2012,” nel Journal of Exposure Science and Environmental Epidemiology. La serie completa di dati sul perclorato ottenuti dalle indagini TDS FY08-FY12 è disponibile sul sito web della FDA. I dati sullo iodio sono disponibili sul sito web del Total Diet Study.
Le assunzioni medie stimate di perclorato per le popolazioni statunitensi studiate in entrambe queste valutazioni dell’esposizione erano inferiori alla dose di riferimento (RfD) di perclorato dell’Environmental Protection Agency (EPA) di 0,7 µg/kg di peso corporeo (bw)/giorno. Per esempio, l’assunzione media stimata di perclorato per i neonati/bambini sulla base dei dati 2008-2012 varia da 0,36 a 0,48 µg/kg di peso corporeo/giorno. L’RfD è una stima dell’esposizione orale giornaliera della popolazione umana (compresi i sottogruppi sensibili) che non dovrebbe provocare effetti avversi sulla salute nel corso della vita. Le assunzioni di iodio esaminate in queste due popolazioni statunitensi hanno superato il fabbisogno medio stimato raccomandato per i rispettivi gruppi di età.
Quali azioni stanno intraprendendo la FDA e l’EPA
Cosa sta facendo l’EPA riguardo all’acqua potabile pubblica?
Nel settembre 2017, l’EPA ha pubblicato una bozza di rapporto scientifico: Proposed Approaches to Inform the Derivation of a Maximum Contaminant Level Goal for Perchlorate in Drinking Water. Questo rapporto collega le previsioni dei modelli di risposta alla dose basata sul perclorato (BBDR) agli effetti del neurosviluppo per informare il processo decisionale sul perclorato secondo il Safe Drinking Water Act.
Scienziati dell’EPA e del National Center for Toxicological Research (NCTR) della FDA hanno collaborato per sviluppare questo lavoro di modellazione, che è stato spinto dalle raccomandazioni del Science Advisory Board dell’EPA nel 2013.
L’EPA sta attualmente sollecitando input sul suo approccio per derivare un MCLG per il perclorato nell’acqua potabile basato sui modelli BBDR. L’EPA sta usando un approccio raccomandato dal suo Science Advisory Board per sviluppare l’MCLG. Questo approccio differisce da quello utilizzato dall’EPA per derivare la consulenza sanitaria provvisoria per il perclorato nell’acqua potabile di 15 ppb nel 2008.
Dopo l’istituzione del MCLG, il Safe Drinking Water Act richiede che l’EPA stabilisca uno standard applicabile. Nella maggior parte dei casi, lo standard è un livello massimo di contaminante (MCL), che deve essere fissato il più vicino possibile alla MCLG, tenendo in considerazione i costi e i benefici.
Se l’EPA stabilisce un MCL per l’acqua potabile, la FDA stabilirà un livello consentito per l’acqua in bottiglia?
Se l’EPA stabilisce un MCL, la FDA è tenuta (ai sensi della sezione 410(b)(1) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (il FD&C Act)) ad emettere uno standard di regolamentazione della qualità per il perclorato nell’acqua in bottiglia o a fare una constatazione che tale regolamentazione non è necessaria per proteggere la salute pubblica perché il perclorato è contenuto nell’acqua dei sistemi idrici pubblici, ma non in quella usata per l’acqua in bottiglia. La FDA è tenuta a prendere tale azione non più tardi di 180 giorni prima della data effettiva della MCL dell’EPA.
Se l’EPA sviluppa una MCLG per il perclorato basata sul nuovo modello, cambierà il modo in cui la FDA valuta la sicurezza degli alimenti?
La FDA usa la scienza più aggiornata, comprese le informazioni dell’EPA, quando conduce le valutazioni di sicurezza. La FDA esaminerà le nuove informazioni se e quando saranno disponibili, e vedrà come meglio incorporarle nella sua revisione scientifica, incluse le valutazioni di sicurezza degli alimenti. La FDA prenderà in considerazione futuri test per il perclorato negli alimenti alla luce della rivalutazione dell’EPA.
Quale uso del perclorato è autorizzato nelle applicazioni a contatto con gli alimenti?
A partire dal 4 maggio 2017, il perclorato può essere utilizzato solo fino a un certo livello come componente degli agenti antistatici utilizzati in alcuni contenitori e attrezzature per la lavorazione degli alimenti a contatto solo con alcuni alimenti secchi. Qualsiasi futura proposta di utilizzo di perclorato come additivo alimentare in applicazioni a contatto con gli alimenti è soggetta a revisione e approvazione pre-mercato da parte della FDA.
Consigli per i consumatori
Devo integrare la mia dieta con integratori di iodio per proteggermi dalla potenziale esposizione al perclorato?
In generale, la maggior parte degli americani consuma quantità adeguate di iodio nella propria dieta e non è necessario assumere integratori alimentari di iodio per proteggersi dal perclorato ai livelli presenti in acqua e negli alimenti. Tuttavia, dovresti discutere qualsiasi necessità o preoccupazione specifica con il tuo fornitore di assistenza sanitaria.
Le donne incinte e i neonati dovrebbero integrare la loro dieta con lo iodio?
Lo iodio è necessario per il normale sviluppo del cervello del bambino, quindi è particolarmente importante per le donne incinte e che allattano assumere quantità adeguate di iodio. Molti integratori prenatali da banco e prescritti contengono iodio. Per i bambini, il latte materno e le formule per bambini sono buone fonti di iodio. Le donne e i genitori di neonati e bambini piccoli dovrebbero consultare i loro operatori sanitari prima di integrare la loro dieta o la dieta dei loro bambini con lo iodio.
Posso preparare il latte artificiale di mio figlio usando l’acqua del rubinetto?
L’acqua del rubinetto è regolata dall’EPA sotto il Safe Drinking Water Act. Nel dicembre 2008, l’EPA ha emesso la sua consulenza sanitaria provvisoria per assistere i funzionari statali e locali nell’affrontare la contaminazione locale delle forniture di acqua potabile da perclorato. Se vivete in una delle poche aree in cui il perclorato nell’acqua potabile pubblica è a livelli superiori a 15 parti per miliardo, la FDA raccomanda di usare acqua con livelli di perclorato più bassi, come l’acqua in bottiglia o l’acqua proveniente da un dispositivo di trattamento domestico certificato per la rimozione del perclorato, per ricostituire la formula del vostro bambino.