U.S. Food and Drug Administration (Italiano)

L’amalgama dentale è un materiale di riempimento dentale usato per riempire le cavità causate dalla carie.

L’amalgama dentale è una miscela di metalli, composta da mercurio liquido (elementare) e una lega in polvere composta da argento, stagno e rame. Circa la metà (50%) dell’amalgama dentale è mercurio elementare in peso. Le proprietà chimiche del mercurio elementare gli permettono di reagire e legare insieme le particelle della lega argento/rame/stagno per formare un’amalgama.

Le otturazioni dentali in amalgama sono spesso chiamate “otturazioni in argento” a causa del loro aspetto simile all’argento, anche se l’uso di questo termine non è raccomandato perché il termine non spiega correttamente i materiali in amalgama.

Quando si mette l’amalgama dentale, il dentista prima trapana il dente per rimuovere la carie e poi modella la cavità del dente per il posizionamento dell’otturazione in amalgama. Poi, in condizioni di sicurezza appropriate, il dentista mescola la lega incapsulata in polvere con il mercurio liquido per formare un mastice di amalgama. Questo mastice d’amalgama ammorbidito viene collocato e modellato nella cavità preparata, dove si indurisce rapidamente in un’otturazione solida.

La FDA prevede di aggiornare il pubblico se nuove informazioni significative diventano disponibili.

In questa pagina:

• Cosa dovrei sapere prima di fare un’otturazione in amalgama dentale?
  • Benefici
  • Rischi potenziali
• Perché il mercurio è usato nell’amalgama dentale?
• Il mercurio nell’amalgama dentale è lo stesso del mercurio presente in alcuni tipi di pesce?
• Se sono preoccupato per il mercurio nell’amalgama dentale, dovrei farmi rimuovere le otturazioni?
• Ci sono preoccupazioni riguardo all’uso dell’amalgama dentale in alcuni gruppi di persone?
• Amalgama dentale: risorse aggiuntive

Cosa dovrei sapere prima di ottenere un’otturazione in amalgama dentale?

Decidere quale materiale da otturazione usare per trattare la carie è una scelta che dovrebbe essere fatta da te e dal tuo dentista. Mentre consideri le tue opzioni, dovresti tenere a mente le seguenti informazioni sulle otturazioni in amalgama dentale:

Benefici dell’amalgama dentale:

• Forte e duratura, quindi è meno probabile che si rompa rispetto ad altri tipi di otturazioni.
• Utile in pazienti che hanno un alto rischio di carie, per preparazioni di denti grandi, e dove l’umidità rende difficile per altri materiali come le resine stabilire un legame al dente.
• Tipo di materiale da otturazione meno costoso.
• Utilizzato da più di 150 anni in centinaia di milioni di pazienti in tutto il mondo.

Rischi potenziali dell’amalgama dentale:

• Contiene mercurio elementare.
  • Rilascia bassi livelli di mercurio sotto forma di vapore che può essere inalato e assorbito dai polmoni. L’esposizione ad alti livelli di vapore di mercurio, che può verificarsi in alcuni ambienti professionali, è stata associata ad effetti avversi nel cervello e nei reni.
• I sistemi neurologici in via di sviluppo nei feti e nei bambini piccoli possono essere più sensibili agli effetti neurotossici del vapore di mercurio.
  • Sono disponibili dati clinici molto limitati o assenti riguardo agli effetti a lungo termine sulla salute delle donne incinte e dei loro feti in via di sviluppo, e dei bambini sotto i sei anni, compresi i neonati allattati al seno. Le donne incinte e i genitori con bambini sotto i sei anni che sono preoccupati per l’assenza di dati clinici per quanto riguarda gli esiti di salute a lungo termine dovrebbero parlare con il loro dentista.
• Anche se le prove disponibili non dimostrano che l’esposizione al mercurio dall’amalgama dentale porterà a effetti avversi sulla salute nella popolazione generale, l’esposizione al mercurio può rappresentare un rischio maggiore per la salute nei gruppi di persone elencati di seguito, che possono essere più suscettibili ai potenziali effetti avversi generalmente associati al mercurio.
  • Le donne incinte e i loro feti in via di sviluppo;
  • Le donne che stanno pianificando una gravidanza;
  • Le donne che allattano e i loro neonati e infanti;
  • I bambini, specialmente quelli di età inferiore ai sei anni;
  • Persone con malattia neurologica preesistente;
  • Persone con funzione renale compromessa;
  • Persone con nota sensibilità elevata (allergia) al mercurio o ad altri componenti (argento, rame, stagno) dell’amalgama dentale.
• Alcuni individui hanno un’allergia o un’altra sensibilità al mercurio o ad altri componenti dell’amalgama dentale (come argento, rame o stagno). L’amalgama dentale potrebbe causare a questi individui di sviluppare lesioni orali o altre reazioni di sensibilità.
  • Se sei allergico o altrimenti sensibile a uno qualsiasi dei metalli presenti nell’amalgama dentale, non dovresti fare otturazioni in amalgama. Puoi discutere altre opzioni di trattamento con il tuo dentista.

Perché si usa il mercurio nell’amalgama dentale?

Circa la metà di un’otturazione in amalgama dentale è mercurio liquido e l’altra metà è una lega in polvere di argento, stagno e rame. Il mercurio è usato per legare insieme le particelle della lega in un’otturazione forte, durevole e solida. Le proprietà uniche del mercurio (è un liquido a temperatura ambiente che si lega bene con la polvere della lega) lo rendono un componente importante dell’amalgama dentale che contribuisce alla sua durata.

Il mercurio nell’amalgama dentale è lo stesso del mercurio in alcuni tipi di pesce?

No. Ci sono diverse forme chimiche di mercurio: mercurio elementare, mercurio inorganico e metilmercurio. La forma di mercurio associata all’amalgama dentale è il mercurio elementare, che rilascia vapore di mercurio. La forma di mercurio che si trova nel pesce è il metilmercurio, un tipo di mercurio organico. Il vapore di mercurio è principalmente assorbito dai polmoni. Il metilmercurio è principalmente assorbito attraverso il tratto digestivo. Il corpo elabora queste forme di mercurio in modo diverso e ha diversi livelli di tolleranza per il vapore di mercurio e il metilmercurio. Tuttavia, alcuni studi recenti mostrano che il mercurio inorganico dell’amalgama dentaria e il mercurio organico (metilato) dei frutti di mare possono trasformarsi l’uno nell’altro nel corpo, rendendo difficile distinguere i loro potenziali effetti sulla salute.

Cos’è il bioaccumulo?

Il bioaccumulo si riferisce all’accumulo o alla concentrazione costantemente crescente di una sostanza chimica negli organi o nei tessuti del corpo. Il mercurio dall’amalgama dentaria e da altre fonti (per esempio, il pesce) è bioaccumulativo. Anche se gran parte del mercurio (sia dall’amalgama dentaria che dal cibo) viene eliminato, parte di esso può accumularsi nei fluidi e nei tessuti corporei, compresi i reni e il cervello. Tuttavia, gli studi non hanno dimostrato che l’aumento dei livelli di mercurio e il bioaccumulo dovuto all’amalgama dentale provocano danni rilevabili agli organi bersaglio. Per ulteriori informazioni sul bioaccumulo, si prega di vedere Mercury Overview.

Se sono preoccupato per il mercurio nell’amalgama dentale, dovrei far rimuovere le mie otturazioni?

Se le vostre otturazioni sono in buone condizioni e non c’è carie sotto l’otturazione, la FDA non raccomanda di far rimuovere o sostituire le vostre otturazioni in amalgama. La rimozione di otturazioni in amalgama intatte comporta una perdita inutile di struttura dentale sana e vi espone ad un aumento temporaneo del vapore di mercurio rilasciato durante il processo di rimozione. Le otturazioni intatte di amalgama in qualsiasi individuo, compresi i gruppi sensibili come le madri in gravidanza/allattamento e i bambini, non dovrebbero essere rimosse allo scopo di prevenire qualsiasi malattia o condizione di salute, a meno che non siano considerate medicalmente necessarie da un professionista sanitario. Se hai una condizione di salute (specialmente sensibilità/allergia al mercurio, o malattia neurologica/dei reni), puoi discutere la necessità di rimozione e sostituzione con il tuo dentista e/o medico.

Ci sono preoccupazioni riguardo all’uso dell’amalgama dentale in certe popolazioni ad alto rischio?

Le informazioni esaminate dalla FDA negli ultimi due decenni indicano incertezze sugli effetti dell’esposizione al mercurio dall’amalgama dentale, i livelli di esposizione accettabili per i vapori di mercurio (gas), il potenziale di accumulo di mercurio nel corpo e se il grado di accumulo di mercurio dall’amalgama dentale si traduce in esiti negativi per la salute. La maggior parte delle prove mostra che l’esposizione al mercurio dall’amalgama dentale non porta a effetti negativi sulla salute nella popolazione generale. L’esposizione al mercurio può rappresentare un rischio maggiore per la salute in certi gruppi di persone, che possono essere più suscettibili ai potenziali effetti negativi generalmente associati al mercurio. Queste popolazioni ad alto rischio includono:

• Le donne incinte e i loro feti in via di sviluppo;
• Le donne che stanno pianificando una gravidanza;
• Le donne che allattano e i loro neonati e infanti;
• I bambini, specialmente quelli di età inferiore ai sei anni;
• Persone con malattia neurologica preesistente;
• Persone con funzione renale compromessa;
• Persone con nota sensibilità elevata (allergia) al mercurio o ad altri componenti (argento, rame, stagno) dell’amalgama dentale.

Se si rientra in uno dei gruppi a maggior rischio elencati sopra, la FDA incoraggia fortemente l’uso di restauri (otturazioni) non in amalgama come le resine composite e i cementi vetroionomerici se il dentista ritiene che questi materiali siano appropriati per la struttura e la posizione del dente interessato, e se non si hanno precedenti di reazioni allergiche o ipersensibilità a questi materiali.

La FDA non raccomanda a nessuno di rimuovere o sostituire le otturazioni in amalgama esistenti in buone condizioni a meno che non sia considerato medicalmente necessario da un professionista sanitario (per esempio, ipersensibilità documentata al materiale di amalgama). La rimozione di otturazioni in amalgama intatte comporta una perdita non necessaria di struttura dentale sana e un aumento temporaneo dell’esposizione a causa di ulteriori vapori di mercurio rilasciati durante il processo di rimozione.

La durata di qualsiasi restauro dentale dipende da molti fattori oltre al materiale di riempimento dentale. Per aiutare i tuoi denti e le otturazioni a durare il più a lungo possibile, dovresti mantenere una dieta sana, una corretta igiene orale e regolari controlli dentali.

Tutti dovrebbero discutere le opzioni di trattamento, compresi i loro benefici e rischi associati, con il tuo dentista. Visualizza l’opuscolo informativo della FDA per i pazienti e chiedi al tuo dentista se hai altre domande.

Amalgama dentale: risorse aggiuntive

Documenti normativi sull’amalgama dentale

• Dispositivi dentali: Classificazione dell’amalgama dentale, riclassificazione del mercurio dentale, designazione dei controlli speciali per l’amalgama dentale, il mercurio e la lega di amalgama (regola finale)
• Amalgama dentale, mercurio e lega di amalgama – Guida ai controlli speciali di classe II per l’industria e il personale FDA
• Appendice I: Riassunto delle modifiche alla classificazione dell’amalgama dentale e del mercurio
• Libro bianco: FDA Update/Review of Potential Adverse Health Risks Associated with Exposure to Mercury in Dental Amalgam
  • Addendum al Dental Amalgam White Paper: Response to 2006 Joint Advisory Panel Comments and Recommendations

FDA Literature Reviews

• Epidemiological Evidence on the Adverse Health Effects Reported in Relation to Mercury from Dental Amalgam: Systematic Literature Review (2010-Present) (Published September 2019)
• Addendum to the Dental Amalgam White Paper: Risposta ai commenti e alle raccomandazioni del 2006 del comitato consultivo congiunto (pubblicato nel luglio 2009)
• Libro bianco: FDA Update/Review of Potential Adverse Health Risks Associated with Exposure to Mercury in Dental Amalgam (Published July 2006)

FDA Safety Communications

• Recommendations About the Use of Dental Amalgam in Certain High-Risk Populations: Comunicazione sulla sicurezza della FDA
  • Opuscolo informativo della FDA – Informazioni per i pazienti sulle otturazioni in amalgama dentale

Riunioni del comitato consultivo

• Riunione del comitato consultivo per i dispositivi immunologici del comitato per i dispositivi medici (novembre 2019)
• Riunione del comitato consultivo per i dispositivi medici del gruppo prodotti dentali Meeting (dicembre 2010)

Altre risorse

I seguenti link al sito dell’Agenzia per le sostanze tossiche e il registro delle malattie (ATSDR) e al sito dell’Agenzia per la protezione dell’ambiente (EPA) forniscono ulteriori informazioni sulle fonti di esposizione al mercurio, aspetti ambientali e bioaccumulazione.

La FDA non regolamenta la manipolazione o lo smaltimento sicuro per l’ambiente dell’amalgama dentale. La manipolazione e lo smaltimento dell’amalgama dentale sono regolati dall’EPA e dalle autorità statali e locali.

• ATSDR – Mercurio
• EPA – Come sono esposte le persone al mercurio
• EPA – Mercurio nell’amalgama dentale