Riduce il dolore dell’osteoartrite e riduce il rischio di sviluppare ulcere gastriche associate all’uso di ibuprofene

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su DUEXIS?

• DUEXIS può causare un aumentato rischio di attacco cardiaco o ictus che può portare alla morte. Questo rischio può verificarsi all’inizio del trattamento e può aumentare con l’uso prolungato e con l’aumento delle dosi di medicinali contenenti FANS.
• DUEXIS può causare un aumento del rischio di emorragie, ulcere e lacerazioni (perforazione) di esofago, stomaco e intestino. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l’uso, senza sintomi di avvertimento e possono causare la morte. I pazienti anziani e i pazienti con una storia di malattia dell’ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell’intestino sono a maggior rischio di avere un’ulcera o sanguinamento.
• Devi prendere DUEXIS esattamente come prescritto, alla dose più bassa possibile e per il più breve tempo necessario.

DUEXIS può causare gravi effetti collaterali. Smetta di prendere DUEXIS e chiami il suo medico o vada subito al suo dipartimento di emergenza se ha:

• Difficoltà a respirare, gonfiore del viso o della gola. Questi potrebbero essere segni di una grave reazione allergica.
• Dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza in una parte o lato del corpo, o biascicamento della parola. Questi potrebbero essere segni di un grave evento di coagulazione del sangue.
• Dolore allo stomaco superiore, stomaco sconvolto, nero, feci catramose, o vomito di sangue. Questi potrebbero essere segni di un’ulcera dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino, un’emorragia o una lacerazione. Nota: se stai prendendo anche l’aspirina a basso dosaggio, sei a maggior rischio di sanguinamento dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino.
• Nausea, più stanco o più debole del solito, prurito, ingiallimento della pelle o degli occhi, tenerezza dell’addome superiore destro e sintomi “simili all’influenza”. Questi potrebbero essere segni di un problema al fegato.
• Respiro affannoso, inspiegabile aumento di peso, o gonfiore di braccia, gambe, mani o piedi. Questi potrebbero essere segni di un grave problema cardiaco.
• Qualsiasi tipo di eruzione cutanea. Questo potrebbe essere un segno di una grave reazione cutanea.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di DUEXIS. Si prega di parlare con il medico se si verificano sintomi che ti danno fastidio o che non vanno via. Se prende troppo DUEXIS, chiami il centro antiveleni al 1-800-222-1222.

INDICAZIONI E USO

Cos’è DUEXIS® (ibuprofene e famotidina)?

DUEXIS contiene due medicinali: ibuprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (NSAID), e famotidina, un farmaco bloccante il recettore H2 dell’istamina.

DUEXIS è un medicinale su prescrizione usato per:

• alleviare i segni e i sintomi dell’artrite reumatoide e dell’osteoartrite.
• diminuire il rischio di sviluppare ulcere dello stomaco e dell’intestino superiore (ulcere gastrointestinali superiori) in persone che prendono ibuprofene per l’artrite reumatoide e l’osteoartrite.

Non è noto se DUEXIS è sicuro ed efficace nei bambini.

Chi non deve usare DUEXIS?

Non prenda DUEXIS:

– se è allergico all’ibuprofene, alla famotidina, a qualsiasi altro bloccante del recettore H2 dell’istamina o a uno degli ingredienti di DUEXIS. Vedere il Medication Guide per un elenco completo degli ingredienti.

– se ha avuto un attacco d’asma, orticaria, o altre reazioni allergiche con aspirina o qualsiasi altro FANS.

– subito prima o dopo un intervento di bypass cardiaco chiamato innesto di bypass coronarico.

Come devo prendere DUEXIS?

Prendere DUEXIS esattamente come il suo fornitore di assistenza sanitaria le dice di prenderlo. Non modificare la dose e non interrompere l’assunzione di DUEXIS senza aver prima consultato il medico. Deglutire le compresse di DUEXIS intere con del liquido. Non dividere, masticare, schiacciare o sciogliere le compresse di DUEXIS. Se si dimentica di prendere una dose di DUEXIS, prenderla appena se ne ricorda. Se è quasi ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata. Prenda la dose successiva in tempo. Non prenda 2 dosi in una sola volta per compensare una dose dimenticata. Non deve prendere una compressa di ibuprofene e una compressa di famotidina insieme invece di prendere una compressa di DUEXIS, perché non funzioneranno allo stesso modo.

Quali sono i possibili effetti collaterali di DUEXIS?

Gli effetti collaterali più comuni di DUEXIS includono nausea, diarrea, costipazione, dolore addominale superiore e mal di testa.

Quali altri farmaci potrebbero interagire con DUEXIS? I FANS possono essere presenti nei farmaci da banco per il trattamento del raffreddore, della febbre o dell’insonnia; faccia riferimento all’etichetta dei farmaci da banco che sta prendendo o chieda al suo farmacista. Non usare DUEXIS e aspirina a basso dosaggio prima di aver parlato con il suo fornitore di assistenza sanitaria. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria di tutti i medicinali che prende, perché alcuni medicinali possono reagire con i FANS e causare gravi effetti collaterali.

Cosa devo dire al mio fornitore di assistenza sanitaria?

Prima di iniziare DUEXIS, informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se ha una storia di ulcera o di sanguinamento dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino, problemi epatici o renali, pressione alta, problemi cardiaci, problemi di sanguinamento, asma, o è incinta, sta cercando di rimanere incinta o sta allattando. Informi anche il suo fornitore di assistenza sanitaria di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci da prescrizione o da banco, vitamine o integratori a base di erbe. Non iniziare a prendere nuovi farmaci senza prima parlarne con il tuo fornitore di assistenza sanitaria.

Si consiglia di segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch, o chiama 1-800-FDA-1088. Si può anche contattare il dipartimento di informazioni mediche Horizon al numero verde 1-866-479-6742 o [email protected].