Ci sono molti tipi diversi di impianti, con una classificazione che va dalla forma (sferica vs. ovale), stock vs. personalizzata, porosa vs. non porosa, composizione chimica specifica, e la presenza di un perno o di un post di motilità. La semplificazione più elementare può essere quella di dividere i tipi di impianto in due gruppi principali: non integrati (non porosi) e integrati (porosi).
Impianti non integratiModifica
Anche se ci sono prove che gli impianti oculari esistono da migliaia di anni, i moderni impianti sferici intraconici non integrati sono nati intorno al 1976 (non solo occhi di vetro). Gli impianti non integrati non contengono un apparato unico per gli attacchi ai muscoli extraoculari e non permettono la crescita di tessuto organico nella loro sostanza inorganica. Tali impianti non hanno un attacco diretto alla protesi oculare. Di solito, questi impianti sono coperti da un materiale che permette il fissaggio dei muscoli retti extraoculari, come la sclera del donatore o la garza di poliestere che migliora la motilità dell’impianto, ma non permette un accoppiamento meccanico diretto tra l’impianto e l’occhio artificiale. Gli impianti non integrati includono le sfere in acrilico (PMMA), vetro e silicone.
Polimetilmetacrilato (PMMA) (acrilico)Edit
Polimetilmetacrilato (PMMA), comunemente noto come acrilico, è una termoplastica trasparente disponibile per l’uso come protesi oculari, lenti intraoculari sostitutive quando la lente originale è stata rimossa nel trattamento della cataratta ed è stato storicamente utilizzato come lenti a contatto rigide.
Il PMMA ha un buon grado di compatibilità con i tessuti umani, molto più del vetro. Anche se in passato sono stati usati vari materiali per fare impianti non integrati, il polimetilmetacrilato è uno degli impianti di scelta.
Impianti integrati (porosi)Edit
La natura porosa degli impianti integrati permette la crescita fibrovascolare in tutto l’impianto e quindi anche l’inserimento di pioli o perni. Poiché si pensa che l’accoppiamento meccanico diretto migliori la motilità dell’occhio artificiale, sono stati fatti tentativi per sviluppare i cosiddetti “impianti integrati” che sono direttamente collegati all’occhio artificiale. Storicamente, gli impianti che si attaccavano direttamente alla protesi non hanno avuto successo a causa dell’infiammazione cronica o dell’infezione derivante dal materiale non poroso dell’impianto esposto. Questo ha portato allo sviluppo di impianti quasi integrati con una superficie anteriore appositamente progettata che presumibilmente trasferiva meglio la motilità dell’impianto all’occhio artificiale attraverso la congiuntiva chiusa e la capsula di Tenon. Nel 1985, si pensava che i problemi associati agli impianti integrati fossero stati ampiamente risolti con l’introduzione di impianti sferici fatti di idrossiapatite di calcio porosa. Questo materiale permette la crescita fibrovascolare entro diversi mesi. Gli impianti porosi per l’enucleazione sono attualmente fabbricati in una varietà di materiali tra cui l’idrossiapatite naturale e sintetica, l’ossido di alluminio e il polietilene.
Il chirurgo può modificare il contorno degli impianti porosi prima dell’inserimento, ed è anche possibile modificare il contorno in situ, sebbene ciò sia talvolta difficile.
Idrossiapatite (HA)Edit
Gli impianti di idrossiapatite sono sferici e realizzati in una varietà di dimensioni e materiali diversi (corallino / sintetico / cinese).
Dalla loro introduzione nel 1989, quando un impianto fatto di idrossiapatite ha ricevuto l’approvazione della Food and Drug Administration, gli impianti sferici di idrossiapatite hanno guadagnato una grande popolarità come impianto di enucleazione e ad un certo punto è stato l’impianto orbitale più comunemente usato negli Stati Uniti. La natura porosa di questo materiale permette la crescita fibrovascolare in tutto l’impianto e permette l’inserimento di un dispositivo di accoppiamento (PEG) con un rischio ridotto di infiammazione o infezione associato ai precedenti tipi di impianti integrati esposti.
L’idrossiapatite è limitata alle sfere preformate (stock) (per l’enucleazione) o ai granuli (per la costruzione di difetti).
Uno svantaggio principale dell’HA è che deve essere coperto con materiale esogeno, come la sclera, il polietilene tereftalato o la rete di vicryl (che ha lo svantaggio di creare un’interfaccia ruvida con il tessuto dell’impianto che può portare a difficoltà tecniche nell’impianto e alla successiva erosione del tessuto sovrastante con l’estrusione finale), poiché la sutura diretta non è possibile per il fissaggio muscolare. La copertura sclerale comporta il rischio di trasmissione di infezioni, infiammazioni e rigetto.
Un recente studio ha dimostrato che l’HA ha un tasso di fibrovascolarizzazione più rapido del Medpor.
Polietilene poroso (PP)Edit
MEDPOR è un impianto in polietilene poroso ad alta densità prodotto con polietilene lineare ad alta densità.Lo sviluppo della chimica dei polimeri ha permesso l’introduzione di nuovi materiali biocompatibili come il polietilene poroso (PP) da introdurre nel campo della chirurgia implantare orbitale. Gli impianti di enucleazione in polietilene poroso sono stati utilizzati almeno dal 1989. È disponibile in dozzine di forme sferiche e non sferiche prefabbricate e in diverse dimensioni o blocchi semplici per la personalizzazione intraoperatoria individualizzata. Il materiale è solido ma malleabile e permette la sutura diretta dei muscoli all’impianto senza impacchi o passaggi aggiuntivi. Inoltre, la superficie liscia è meno abrasiva e irritante di altri materiali usati per scopi simili. Il polietilene diventa anche vascolarizzato, permettendo il posizionamento di un perno di motilità in titanio che unisce l’impianto alla protesi nello stesso modo in cui il perno viene utilizzato per gli impianti di idrossiapatite.
PP ha dimostrato di avere un buon risultato, e nel 2004, era l’impianto orbitale più comunemente usato negli Stati Uniti. Il polietilene poroso soddisfa diversi criteri per un impianto di successo, tra cui la scarsa propensione a migrare e il ripristino del difetto in modo anatomico; è facilmente disponibile, economico e può essere facilmente modificato o adattato su misura per ogni difetto. L’impianto in PP non richiede di essere coperto e quindi evita alcuni dei problemi associati agli impianti in idrossiapatite.
Bioceramica
Le protesi in bioceramica sono fatte di ossido di alluminio (Al2O3). L’ossido di alluminio è un biomateriale ceramico che è stato usato per più di 35 anni in campo ortopedico e dentale per una varietà di applicazioni protesiche a causa del suo basso attrito, durata, stabilità e inerzia. Gli impianti oculari in ossido di alluminio possono essere ottenuti in forme sferiche e non sferiche (a forma di uovo) e in diverse dimensioni per l’uso nell’alveolo anoftalmico. Ha ricevuto l’approvazione della US Food and Drug Administration nell’aprile 2000 ed è stato approvato dalla Health and Welfare, Canada, nel febbraio 2001.
L’ossido di alluminio ha precedentemente dimostrato di essere più biocompatibile dell’HA in studi di coltura cellulare ed è stato suggerito come materiale di riferimento standard quando sono richiesti studi di biocompatibilità per indagare su nuovi prodotti. Il tasso di esposizione precedentemente associato all’impianto in bioceramica (2%) era inferiore alla maggior parte dei rapporti sull’impianto in HA o in polietilene poroso (dallo 0% al 50%).
Impianto orbitale conico (COI) e impianto orbitale conico multiuso (MCOI)Edit
La sfera sicura ed efficace (ancora popolare e facile da usare) è stata integrata con l’impianto piramidale o COI. Il COI ha elementi di design unici che sono stati incorporati in una forma conica complessiva, compresa una superficie anteriore piatta, una proiezione superiore e canali preformati per i muscoli retti. Gli aghi da sutura 5-0 Vicryl possono essere fatti passare con leggera difficoltà direttamente attraverso l’impianto per essere legati sulla superficie anteriore. Inoltre, questo impianto presenta uno slot leggermente incassato per il retto superiore e una sporgenza per riempire il fornice superiore.
Il modello più recente è l’impianto orbitale conico multiuso, che è stato progettato per affrontare i problemi dell’orbita anoftalmica postoperatoria che è a rischio per lo sviluppo di anomalie dell’orbita tra cui enoftalmo, retrazione della palpebra superiore, approfondimento del solco superiore, inclinazione all’indietro della protesi e stiramento della palpebra inferiore dopo l’eviscerazione o l’enucleazione. Questi problemi sono generalmente ritenuti secondari a carenze di volume orbitale che vengono affrontate anche dalle MCOI. La forma conica dell’impianto orbitale multiuso in polietilene poroso (MCOI) (Porex Medical) si avvicina maggiormente alla forma anatomica dell’orbita rispetto ad un impianto sferico. La porzione anteriore più ampia, combinata con la porzione posteriore più stretta e lunga, permette una sostituzione più completa e naturale del volume orbitale perso. Questa forma riduce il rischio di deformità del solco superiore e mette più volume all’interno del cono muscolare. I muscoli possono essere posizionati in qualsiasi punto che il chirurgo desidera con questi impianti. Questo è vantaggioso per i casi di muscoli danneggiati o persi dopo un trauma, e i muscoli rimanenti vengono trasposti per migliorare la motilità postoperatoria. E in previsione del futuro posizionamento del perno c’è una superficie appiattita di 6 mm di diametro, che elimina la necessità di rasare una superficie anteriore piatta prima del posizionamento del perno.
Entrambi gli impianti (COI e MCOI) sono composti da canali di interconnessione che permettono la crescita del tessuto connettivo ospite. La completa vascolarizzazione dell’impianto riduce il rischio di infezione, estrusione e altre complicazioni associate agli impianti non integrati. Ed entrambi gli impianti producono una motilità superiore e una cosmesi postoperatoria.
Impianti con perno (post motilità) Modifica
Negli impianti di idrossiapatite una procedura secondaria può inserire un perno o una vite a testa rotonda esteriorizzata nell’impianto. La protesi viene modificata per accogliere il perno, creando un’articolazione a sfera: dopo che la crescita fibrovascolare è stata completata, un piccolo foro può essere praticato nella superficie anteriore dell’impianto. Dopo la congiunzionalizzazione di questo foro, si può inserire un perno con una parte superiore arrotondata che si inserisce in una fossetta corrispondente sulla superficie posteriore dell’occhio artificiale. Questo perno trasferisce così direttamente la motilità dell’impianto all’occhio artificiale. Tuttavia, il perno di motilità viene montato solo in una minoranza di pazienti. Questo può essere in parte il risultato di problemi associati al posizionamento del perno, mentre si presume che gli impianti di idrossiapatite diano una motilità dell’occhio artificiale superiore anche senza il perno.
Il polietilene diventa anche vascolarizzato, permettendo il posizionamento di un perno di motilità in titanio che unisce l’impianto alla protesi nello stesso modo in cui il perno viene utilizzato per gli impianti di idrossiapatite.