Discussione
I test di gravidanza urinari e sierici che sono basati su un saggio di immunosorbimento legato all’enzima (ELISA) sono test qualitativi che usano anticorpi monoclonali per rilevare i livelli della beta-subunità di 145 aminoacidi della gonadotropina corionica umana (hCG). La beta-hCG è espressa anche dai tumori trofoblastici. L’alfa-subunità di 92 aminoacidi della hCG è comune all’ormone stimolante la tiroide (TSH), all’ormone luteinizzante (LH) e all’ormone follicolo-stimolante (FSH). La subunità beta di hCG può anche essere prodotta nei testicoli, nei polmoni, nel fegato, nel colon o nello stomaco. I risultati ELISA possono essere positivi entro i primi otto a 14 giorni dopo il primo periodo mancato in gravidanza. Nel nostro istituto, il Sure-Vue® Urine hCG Strip (25 mIU/mL) (Fisher Scientific, Hampton, NH, USA) viene utilizzato per testare le urine e il siero, con un livello di rilevamento di 25 mIU/mL per beta-hCG . Questo test utilizza anticorpi monoclonali e policlonali, che non reagisce in modo incrociato con FSH, LH o TSH ad alti livelli fisiologici. Kamer et al. hanno valutato questo test diagnostico e hanno trovato una sensibilità di circa il 99% e una specificità di circa il 95%.
Anche con test di gravidanza sensibili e specifici per le urine, ci sono diverse cause di un risultato falso-positivo. Risultati falsi positivi sono associati a tumori ovarici a cellule germinali, tumori trofoblastici gestazionali e tumori trofoblastici del sito placentare, gravidanza ectopica, sindromi paraneoplastiche, carcinoma uroteliale della vescica con differenziazione di coriocarcinoma, carcinoma polmonare, malformazioni anatomiche urogenitali, adenomiosi, melanoma metastatico, trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) antidepressivi, sindrome nefrosica, dopo trasfusioni di sangue, e in stati perimenopausali e postmenopausali. Questi falsi positivi possono causare disagio psicologico per i pazienti che credono di essere incinta, e possono anche portare a ritardi nelle procedure mediche e nei test per le malattie sottostanti.
Quando si sospetta che il risultato di un test di gravidanza sia un falso positivo, il cancro ai polmoni è la più comune neoplasia non gestazionale nota per essere associata alla produzione ectopica di beta-hCG. Le anomalie congenite del rene e del tratto urinario che richiedono un trattamento con enteroplastica sono anche associate a risultati di test falsi positivi, possibilmente associati alla presenza di quantità eccessive di produzione di mucina acida nel serbatoio di enteroplastica di questi pazienti. Inoltre, l’adenomiosi è una condizione che è associata all’emoglobinuria ed è stata riportata per avere un’associazione con un test falso positivo. I risultati falsi positivi in un paziente con melanoma metastatico hanno sollevato la possibilità che beta-hCG può essere un biomarcatore per il monitoraggio della risposta al trattamento in pazienti con melanoma. Selvaraj et al. hanno descritto un caso in cui una paziente trattata con un SSRI, escitalopram, ha avuto un test di gravidanza urinario falso positivo. Gli antidepressivi SSRI sono frequentemente prescritti, e quindi il riconoscimento dell’associazione con test di gravidanza falso-positivo è un fattore importante di cui pazienti e medici devono essere consapevoli.
Nella sindrome nefrosica, la proteinuria può portare a un test di gravidanza falso-positivo, a seconda della quantità e della qualità delle proteine nelle urine. Di solito, le pazienti devono avere una proteinuria 4+ per avere un test di gravidanza falso positivo, e in questo contesto clinico, un test di gravidanza su siero sarebbe consigliato. La proteinuria in pazienti con sindrome nefrosica può essere dovuta al fattore reumatoide nelle urine e può risultare in un risultato falso positivo del test di gravidanza, . Nella donna in perimenopausa e postmenopausa, la ghiandola pituitaria può produrre hCG a bassi livelli, e un test di gravidanza falso positivo in questa popolazione di pazienti può essere presunto per indicare una malignità, quando non esiste. La trasfusione di globuli rossi da una donna incinta è stata anche segnalata per provocare il trasferimento passivo di beta-hCG, con conseguente test di gravidanza falso-positivo.
I professionisti della sanità devono essere consapevoli delle situazioni fisiologiche che hanno il potenziale di portare a risultati falsi positivi del test di gravidanza delle urine. In questo caso, la paziente aveva un test di gravidanza sulle urine falsamente positivo, che ha portato a un ritardo nella diagnostica per immagini e nel trattamento urologico. I risultati di un test del siero erano necessari prima di iniziare il trattamento definitivo. Tuttavia, la consapevolezza delle condizioni associate a un falso test di gravidanza sulle urine potrebbe aiutare ad accelerare il processo per ottenere un risultato definitivo del siero. Inoltre, in alcune popolazioni, un test di gravidanza delle urine falso positivo potrebbe comportare ulteriori test diagnostici invasivi non necessari per identificare un’eziologia maligna.
Mentre il test di gravidanza del siero può essere eseguito per confermare un test di gravidanza delle urine, per ogni test di gravidanza delle urine positivo fatto, questo significherebbe un aumento dei costi e un ritardo diagnostico. In uno studio prospettico su pazienti che frequentano il pronto soccorso di Calgary, in Canada, i test di gravidanza delle urine sono stati confrontati con i test di gravidanza del siero per confrontarne la validità, i tempi di esecuzione e i costi. In questo studio, i test di gravidanza sulle urine eseguiti al pronto soccorso hanno ottenuto risultati in un tempo medio di 7,6 minuti rispetto ai 67,4 minuti di un test di gravidanza su siero in laboratorio. Inoltre, un test di gravidanza sulle urine è costato 1,65 dollari, rispetto ai 10 dollari di un test di gravidanza su siero. Questa differenza in 60 minuti e 8 dollari rappresenta un aumento significativo del tempo e dei costi sanitari. Infine, questo case report ha presentato un caso di pielonefrite ostruttiva associata a calcolo renale e sottolinea che le infezioni del tratto urinario (UTI) sono comuni nelle donne in età riproduttiva, con un’incidenza nella vita negli Stati Uniti fino al 60,4%
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