SIR-La prevalenza della fibrillazione atriale non valvolare (FA) aumenta con l’età e aumenta bruscamente negli anziani. In una recente indagine comunitaria, 1 persona su 13 di età superiore ai 70 anni che viveva nella propria casa aveva la FA. Con l’invecchiamento della popolazione, si prevede che il peso della FA raddoppierà nelle prossime due generazioni. La FA è il più forte fattore di rischio per l’ictus ischemico. In uno studio, la FA ha rappresentato il 10-15% di tutti gli ictus ischemici nelle persone più giovani e quasi il 25% nelle persone di età >80 anni .
Il punteggio CHADS2 che stima il rischio di ictus nei pazienti con FA è stato convalidato nei pazienti ospedalieri recentemente dimessi di età compresa tra 65 e 95 anni . Il tasso di ictus aggiustato per 100 anni-paziente è stimato da <1% (età<65 anni, nessun fattore di rischio) al 18,2% nei pazienti con un punteggio CHADS2 di 6 punti .
La terapia anticoagulante è più efficace dei farmaci antipiastrinici nella prevenzione dell’ictus, con una riduzione del rischio di due terzi nella prevenzione primaria e secondaria . L’anticoagulazione è raccomandata nei pazienti ad alto rischio (CHADS2 >2) anche dopo la conversione della FA al ritmo sinusale. Il warfarin è sottoutilizzato nelle persone anziane. I medici hanno ritenuto che l’età avanzata scoraggi l’anticoagulazione, indipendentemente dalla gravità dell’ictus e dal rischio di sanguinamento.
La riduzione percepita della qualità della vita (QL) è un fattore importante, che può influenzare la prescrizione del medico e l’uso della terapia con warfarin da parte del paziente. Si ritiene che le complicazioni emorragiche e la scomodità del monitoraggio dell’anticoagulazione riducano la QL di un individuo. Al contrario, i pazienti possono essere più avversi alle potenziali conseguenze dell’ictus e meno disturbati dagli effetti collaterali del trattamento antitrombotico rispetto ai medici. In uno studio osservazionale, i pazienti ad alto rischio di ictus hanno dato più valore alla prevenzione dell’ictus e meno valore alla prevenzione delle emorragie rispetto ai medici.
Migliorare la QL è un obiettivo importante nella gestione delle malattie croniche. La QL migliora quando la FA viene trattata, indipendentemente dalla modalità di trattamento. Si può prevedere che il trattamento a lungo termine con warfarin può influenzare la QL, ma fino ad oggi, questo non è stato studiato nelle persone anziane. Abbiamo eseguito uno studio osservazionale parallelo sulla QL degli anziani che assumono warfarin per la tromboprofilassi della FA (rispetto alla popolazione generale) per determinare se c’è un cambiamento percepito nella QL con la durata dell’anticoagulazione.
Metodi
Questo era uno studio trasversale che confrontava coloro che assumevano warfarin da < 1 anno – il Gruppo Warfarin recente (RWG) – con coloro che lo assumevano da > 1 anno – il Gruppo Warfarin consolidato (EWG). L’ambiente era costituito da cliniche comunitarie di anticoagulazione a Leeds. I criteri di inclusione erano l’età >75 anni e coloro che assumevano warfarin per la tromboprofilassi della FA. I criteri di esclusione erano tutti i pazienti in warfarin per una diagnosi alternativa, e se avevano ricevuto warfarin prima del trattamento attuale, e quelli con deterioramento cognitivo.
La QL è stata misurata utilizzando il questionario Short Form 12 versione 2 (SF12v2), una forma abbreviata di SF-36, ben convalidata nelle popolazioni occidentali. Questo fornisce punteggi compositi di QL per la salute mentale e fisica.
Il punteggio medio della popolazione per ciascuno è 50 con una SD di 10, e in conformità con altri studi, abbiamo ritenuto che una differenza di cinque fosse clinicamente significativa. C’era un numero maggiore di pazienti nell’EWG rispetto al RWG e abbiamo trovato un rapporto di 3 : 1. Il calcolo della potenza per gruppi di dimensioni disuguali è stato eseguito come descritto da Kirkwood . Il numero calcolato di partecipanti per raggiungere una potenza del 95% ad un livello di significatività di α = 0,05 era 280.
I pazienti in RWG e EWG sono stati confrontati per quanto riguarda i dati demografici, il rischio di ictus e le risposte al questionario SF12v2. Le variabili categoriche sono state confrontate con il test del chi-quadrato, e le variabili continue sono state confrontate con il t-test unpaired o il test Mann-Whitney U come appropriato. I modelli di regressione lineare sono stati utilizzati per tenere conto dei potenziali effetti di confondimento delle caratteristiche demografiche e delle condizioni di co-morbidità. Lo Statistical Package for Social Science (SPSS versione 11.5) è stato utilizzato per le analisi statistiche.
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico di Ricerca di East Leeds, e tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto.
Risultati
Trecentoquarantacinque pazienti idonei sono stati contattati. Otto pazienti hanno rifiutato di partecipare a causa di vincoli di tempo. Cinque pazienti hanno rifiutato il consenso e altri due si sono sentiti troppo malati per partecipare. Pertanto, sono stati intervistati 330 pazienti. Tutti i partecipanti vivevano nelle loro case, tranne uno che viveva in un alloggio protetto.
Quindici partecipanti non hanno completato il questionario SF12v2, quindi sono stati esclusi dall’analisi.
La tabella 1 riassume le caratteristiche di base della popolazione dello studio. I dati continui sono presentati come media (SD) e i dati non continui come percentuale.
Caratteristiche di base della popolazione in studio (n = 330)
Caratteristiche . | Gruppo Warfarin recente (n = 85) . | Gruppo Warfarin stabile (n = 245) . | Valore P . | |
---|---|---|---|---|
Età (SD), anni | 79.66 (4.19) | 80.95 (4.16) | P = 0.014 (t-test) | |
Durata media sul warfarin (SD), anni | 0.5 (0.32) | 5.57 (3.41) | P<0.001 | |
Sesso maschile | 53% | 44% | P = 0.14 (test χ2) | |
Infarto cardiaco | 24% | 27% | P = 0.62 (test χ2) | |
Ipertensione | 47% | 51% | P = 0.63 (test χ2) | |
Diabete mellito | 13% | 18% | P = 0,30 (test χ2) | |
Tropo | 35% | 30% | P = 0.31 (χ2 test) | |
Media AMTS | 9.77 | 9.59 | P = 0.094 (Mann-Whitney) |
Characteristics . | Gruppo Warfarin recente (n = 85) . | Gruppo Warfarin stabile (n = 245) . | Valore P . | |
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Età (SD), anni | 79.66 (4.19) | 80.95 (4.16) | P = 0.014 (t-test) | |
Durata media sul warfarin (SD), anni | 0,5 (0,32) | 5,57 (3,41) | P<0.001 | |
Sesso maschile | 53% | 44% | P = 0,14 (χ2 test) | |
Infarto cardiaco | 24% | 27% | P = 0.62 (test χ2) | |
Ipertensione | 47% | 51% | P = 0.63 (test χ2) | |
Diabete mellito | 13% | 18% | P = 0.30 (test χ2) | |
Stroke | 35% | 30% | P = 0,31 (test χ2) | |
Media AMTS | 9,77 | 9,59 | P = 0.094 (Mann-Whitney) |
Baseline caratteristiche della popolazione in studio (n = 330)
Caratteristiche . | Gruppo Warfarin recente (n = 85) . | Gruppo Warfarin stabile (n = 245) . | Valore P . | |
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Età (SD), anni | 79.66 (4.19) | 80.95 (4.16) | P = 0.014 (t-test) | |
Durata media sul warfarin (SD), anni | 0.5 (0.32) | 5.57 (3.41) | P<0.001 | |
Sesso maschile | 53% | 44% | P = 0.14 (test χ2) | |
Infarto cardiaco | 24% | 27% | P = 0.62 (test χ2) | |
Ipertensione | 47% | 51% | P = 0.63 (test χ2) | |
Diabete mellito | 13% | 18% | P = 0,30 (test χ2) | |
Tropo | 35% | 30% | P = 0.31 (χ2 test) | |
Media AMTS | 9.77 | 9.59 | P = 0.094 (Mann-Whitney) |
Characteristics . | Gruppo Warfarin recente (n = 85) . | Gruppo Warfarin stabile (n = 245) . | Valore P . | |
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Età (SD), anni | 79.66 (4.19) | 80.95 (4.16) | P = 0.014 (t-test) | |
Durata media sul warfarin (SD), anni | 0.5 (0.32) | 5.57 (3.41) | P<0.001 | |
Sesso maschile | 53% | 44% | P = 0.14 (test χ2) | |
Infarto cardiaco | 24% | 27% | P = 0.62 (test χ2) | |
Ipertensione | 47% | 51% | P = 0.63 (test χ2) | |
Diabete mellito | 13% | 18% | P = 0,30 (test χ2) | |
Tropo | 35% | 30% | P = 0.31 (χ2 test) | |
Media AMTS | 9.77 | 9.59 | P = 0.094 (Mann-Whitney) |
I pazienti erano di età compresa tra 75 e 97 anni. I pazienti avevano assunto il warfarin da 1 mese a 18 anni. L’ipertensione, il diabete mellito e l’insufficienza cardiaca erano leggermente più diffusi nell’EWG, anche se nessuno raggiungeva la significatività statistica. Anche se la malattia da ictus era più comune (35 contro 30%) nel RWG, non c’era alcuna differenza significativa nelle caratteristiche di base diverse dalla durata del warfarin.
Qualità mentale (MCS)
I dati forniti dal SF12v2 danno la media della popolazione e la SD per quelli di età >75 come 48,9 e 9,3. I valori corrispondenti in RWG erano 48,31 e 10,59 e in EWG erano 46,21 e 10,31. Con un t-test a un campione, non c’è differenza statistica tra RWG o EWG e la popolazione over 75 per MCS determinata da SF12v2.
Qualità fisica (PCS)
I dati SF12v2 danno la media della popolazione e la DS per PCS in quelli di età >75 anni come 39,8 e 9,3. I valori corrispondenti in RWG erano 40,54 e 9,73 e in EWG erano 39,33 e 9,28. Di nuovo, con un t-test a un campione, non c’è differenza statistica tra RWG o EWG e la popolazione over 75 per PCS determinata da SF12v2.
Modelli di regressione lineare
Per determinare se i punteggi QL erano influenzati in altri modi, abbiamo eseguito modelli di regressione lineare con MCS e PCS come variabili dipendenti. Le variabili indipendenti erano l’età, il punteggio CHADS2 e la durata del trattamento con warfarin. La tabella 2 riassume la differenza apportata ai punteggi QL per aumento unitario di ogni variabile, con un livello significativo di questo cambiamento in ogni caso.
Modelli di regressione lineare
. | Differenza a MCS/ PCS per aumento unitario della variabile . | ||
---|---|---|---|
Variabile . | MCS . | PCS . | |
Età | -0,29 (P = 0,04) | -0.09 (P = 0,46) | |
Durata del warfarin | -0,20 (P = 0,22) | -0,20 (P = 0.17) | |
Punteggio CHADS2 | -0,22 (P = 0,63) | -1,93 (P< 0.005) |
. | Differenza a MCS/ PCS per aumento unitario della variabile . | ||
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Variabile . | MCS . | PCS . | |
Età | -0.29 (P = 0.04) | -0.09 (P = 0.46) | |
Durata del warfarin | -0,20 (P = 0,22) | -0,20 (P = 0,17) | |
CHADS2 punteggio | -0,22 (P = 0.63) | -1,93 (P< 0.005) |
Modelli di regressione lineare
. | Differenza a MCS/ PCS per aumento unitario della variabile . | ||
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Variabile . | MCS . | PCS . | |
Età | -0,29 (P = 0,04) | -0.09 (P = 0,46) | |
Durata del warfarin | -0,20 (P = 0,22) | -0,20 (P = 0.17) | |
Punteggio CHADS2 | -0,22 (P = 0,63) | -1,93 (P< 0.005) |
. | Differenza a MCS/ PCS per aumento unitario della variabile . | ||
---|---|---|---|
Variabile . | MCS . | PCS . | |
Età | -0,29 (P = 0,04) | -0,09 (P = 0.46) | |
Durata del warfarin | -0,20 (P = 0,22) | -0,20 (P = 0,17) | |
Punteggio CHADS2 | -0.22 (P = 0,63) | -1,93 (P<0.005) |
Discussione
La terapia anticoagulante dovrebbe essere considerata in tutti i pazienti con FA ad alto rischio di infarto. Per molti pazienti, ci saranno ovvi problemi di sicurezza o controindicazioni assolute, ma per la maggioranza, la decisione finale si riduce alla scelta. Ci sono molti fattori che influenzano tale decisione, e il medico dovrebbe esplorarli con il paziente, essendo la QL una questione importante.
Utilizzando una scala ben convalidata che misura la funzione, il benessere e la salute percepita, non abbiamo trovato alcuna differenza nella QL mentale o fisica nei pazienti anziani con FA trattati con warfarin a lungo termine rispetto alla popolazione generale.
La demarcazione di un periodo di 1 anno sul warfarin è stata creata artificialmente allo scopo di calcolare la dimensione del campione. In un’analisi separata, questa demarcazione è stata rimossa ed è stata intrapresa una modellazione di regressione lineare. Abbiamo scoperto che la QL mentale era influenzata solo dall’aumento dell’età. La QL fisica era influenzata solo dal punteggio CHADS2, il che non sorprende perché il CHADS2 è un marker surrogato del carico della malattia. Infatti, il fatto che questo sia stato dimostrato nel nostro studio è una buona dimostrazione della sua affidabilità. Uno studio nordamericano, il Boston Area Anticoagulation Trial for Atrial Fibrillation (BAATAF), ha mostrato analogamente nessun cambiamento nella QL in una popolazione di pazienti più giovani (età media, 68 anni). Il nostro studio rafforza la tesi di un uso più ampio ma giudizioso dell’anticoagulazione per gli anziani con FA. Tuttavia, il nostro studio ha escluso i pazienti anziani che hanno avuto precedenti complicazioni derivanti dal trattamento con warfarin e quelli in case di cura. La valutazione della QL prima e dopo l’inizio del trattamento con warfarin sarà oggetto di ulteriori studi.
Punti chiave
-
Il trattamento a lungo termine con warfarin di per sé non influenza né la QL fisica né la QL mentale dei pazienti anziani con fibrillazione atriale rispetto alla popolazione generale anziana.
-
I medici e i loro pazienti possono essere rassicurati sul fatto che le preoccupazioni relative al deterioramento della QL non devono giocare un ruolo significativo nella decisione sull’uso del warfarin.
Conflitti di interesse
Non ci sono conflitti di interesse.
Riconoscimenti
Questo studio è stato sostenuto dalla sovvenzione 10/2004 della British Geriatrics Society. A.K.D. ha utilizzato questo studio come tesi di laurea per il corso di MSc in Medicina Geriatrica alla Keele University.
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