Lo sviluppo di nuovi farmaci è un processo molto delicato e che richiede tempo. È essenziale per i ricercatori di farmaci esaminare attentamente tutti i potenziali aspetti ed effetti che un farmaco potrebbe avere prima di immetterlo sul mercato. Questo per ridurre il rischio di effetti collaterali avversi che hanno un impatto negativo sugli acquirenti.
La moderna ricerca farmaceutica e biomedica richiede test robusti sotto forma di test in vivo e in vitro. È importante capire le somiglianze e le differenze tra questi due modelli di test e le capacità che ciascuno offre.
Che cosa sono i test in vitro e in vivo?
In vivo è un termine latino che significa “nel corpo intero”, e questa forma richiede test attivi su soggetti vivi. Oggi, i modelli murini sono i soggetti di test più comuni per le prime fasi della ricerca farmaceutica e biomedica. Tuttavia, i test in vivo devono affrontare requisiti di conformità incredibilmente rigorosi, la tracciabilità dei campioni biologici, e richiedono molto tempo.
In vitro è un altro termine latino che significa “nel bicchiere”. Questo tipo di test non richiede soggetti vivi e, invece, le cellule organiche sono trapiantate in un contenitore di prova che funge da ambiente di prova artificiale.
Mentre i test in vivo si concentrano principalmente sulla farmacocinetica di un composto in un organismo vivente con un focus sul metabolismo del farmaco, la sicurezza e l’efficacia, i test in vitro si concentrano su come un composto interagisce a livello cellulare. In definitiva, i test in vitro tipicamente precedono quelli in vivo, ed entrambe le forme forniscono ai ricercatori i dettagli di cui hanno bisogno per confermare il successo di un composto da testare per il suo scopo e i potenziali rischi che può portare.
Il test in vivo è meglio di quello in vitro?
I test in vitro sono ampiamente utilizzati su nuovi composti che si muovono attraverso la pipeline di scoperta del farmaco. Non è esatto considerare uno migliore dell’altro; sono complementari. Entrambe le forme hanno un posto fisso nelle moderne industrie di ricerca biomedica e farmaceutica. Pensate ai test in vitro come la porta d’accesso ai più costosi e più coinvolti test in vivo.
I test in vivo comportano alcune sfide significative, in particolare i costi della cura degli animali, la conformità e le questioni normative che affrontano gli esami in vivo, e le spese generali che tali test comportano. Tuttavia, i test in vivo alla fine fanno molta più luce su come un composto agisce in un intero organismo.
I test in vitro, d’altra parte, sono utilizzati principalmente per valutare le domande iniziali su come un composto interagisce a livello cellulare.
I test in vivo seguono tipicamente i test in vitro solo se le procedure in vitro rivelano che il composto è promettente. I test in vivo sono anche la fase finale di test a cui un composto deve essere sottoposto prima che si qualifichi per la presentazione alla Food and Drug Administration (FDA) per l’approvazione della prima fase degli studi clinici sull’uomo.
Che cosa sono i diagnostici in vivo?
La coerenza operativa e la gestione dei dati sono fondamentali per gli studi in vivo. I protocolli in vivo devono essere condotti con un alto grado di precisione. I compiti sensibili al tempo e ai processi devono essere accuratamente tracciati con una catena di custodia completa e tracce di controllo che coprono tutte le operazioni.
Al fine di soddisfare i requisiti rigorosi per gli studi in vivo, praticamente ogni laboratorio moderno si basa su almeno un sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS). Il software LIMS per la scoperta di farmaci è un investimento vitale per qualsiasi organizzazione biomedica o farmaceutica che conduce test in vivo. Il LIMS giusto può anche assistere con test in silico o virtuali e la modellazione utilizzando strumenti di analisi dei dati di fascia alta.
È necessario includere sia procedure di test in vivo che in vitro nello sviluppo di nuovi farmaci. Sebbene ciò richieda un significativo investimento di tempo da parte del team di ricerca, la combinazione di questi due metodi di test insieme alla modellazione virtuale attraverso l’analisi in silico fornisce una visione più potente e olistica di un farmaco sperimentale.
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