Sfondo: L’esposizione all’ibuprofene da banco (OTC) e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) OTC è notevole. Sebbene la letteratura sulla sicurezza gastrointestinale (GI) della terapia con FANS sia ampia, i profili di rischio del dosaggio OTC e di quello su prescrizione sono raramente separati, e pochi studi forniscono rischi specifici per l’ibuprofene OTC.
Obiettivo: Condurre una revisione della letteratura per valutare il rischio di eventi emorragici gastrointestinali legati all’uso di ibuprofene OTC.
Metodi: Studi clinici pubblicati, studi osservazionali e meta-analisi sull’uso di ibuprofene da banco, definito come fino a 1200 mg/giorno o dichiarato come “da banco”, che riportano endpoint di tassi di incidenza e proporzioni di eventi di sanguinamento gastrointestinale (ad esempio, ricoveri e decessi legati al sanguinamento gastrointestinale) sono stati identificati tramite MEDLINE fino al 2010. I dati di questi studi sono stati riassunti.
Risultati: Sono stati inclusi venti studi (nove osservazionali, dieci studi clinici, una meta-analisi) che riportavano i tassi di incidenza e le proporzioni di un evento legato al sanguinamento gastrointestinale associato a dosi di ibuprofene OTC o OTC-specifiche. La frequenza di un’ospedalizzazione legata al GI era < dello 0,2% per i pazienti che usavano dosi comparabili all’OTC. I tassi di incidenza tra coloro che utilizzano dosi comparabili a OTC variavano da 0 a 3,19 per 1000 anni-paziente. L’incidenza di un evento legato al sanguinamento gastrointestinale aumentava con l’età e l’uso di farmaci concomitanti, e c’era una relazione dose-risposta generale, anche se non sempre statisticamente significativa, dell’ibuprofene. Il rischio relativo di qualsiasi evento legato al sanguinamento gastrointestinale variava da 1,1 a 2,4 per gli utenti di dosi specifiche di ibuprofene OTC rispetto ai non utenti.
Conclusioni: Gli studi hanno riportato una bassa incidenza di eventi di sanguinamento GI con l’uso di ibuprofene OTC. Sono stati identificati pochi studi pubblicati che hanno indagato specificamente l’uso di ibuprofene OTC. Metodologie e definizioni diverse di esposizione ed esiti hanno impedito il confronto diretto di molti risultati. Sono stati identificati solo gli studi che hanno usato i metodi qui descritti. Potrebbero essere utili ulteriori ricerche che valutino il rischio di eventi emorragici gastrointestinali in pazienti che assumono ibuprofene OTC.