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FDA approva il primo monitor dello zucchero nel sangue senza punture di dita

By admin on Febbraio 17, 2021

I regolatori statunitensi hanno approvato il primo monitor continuo dello zucchero nel sangue per diabetici che non ha bisogno di test di backup con punture di dita.

I modelli attuali richiedono agli utenti di analizzare una goccia di sangue due volte al giorno per calibrare, o regolare, il monitor.

Il dolore delle dita e il costo delle forniture di test scoraggiano molte persone dal tenere sotto controllo il loro zucchero nel sangue, che è necessario per gestire l’uso di insulina e regolare ciò che mangiano.

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Il nuovo FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System di Abbott, approvato mercoledì dalla Food and Drug Administration, utilizza un piccolo sensore collegato al braccio superiore. I pazienti agitano un dispositivo di lettura su di esso per vedere il livello attuale di zucchero nel sangue e i cambiamenti nelle ultime otto ore.

La maggior parte dei 30 milioni di americani con diabete usano misuratori di glucosio standard, che richiedono più punture al dito ogni giorno e mostrano solo il livello attuale di zucchero. Dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio più accurati sono utilizzati da circa 345.000 americani.

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Ma la maggior parte non fa le punture delle dita per calibrarli e può ottenere letture imprecise, ha detto il dottor Timothy Bailey, che ha contribuito a testare FreeStyle Libre.

“Siamo in grado di abbassare lo zucchero nel sangue in modo sicuro” con questa tecnologia, ha detto Bailey, direttore dell’Advanced Metabolic Care and Research Institute in California. Riceve commissioni di consulenza da vari produttori di dispositivi per il diabete.

I livelli di zucchero nel sangue troppo alti possono danneggiare gli organi e portare a infarti, ictus, cecità e amputazioni. Uno zucchero nel sangue molto basso può causare convulsioni, confusione e perdita di coscienza.

Il dispositivo di Abbott è stato approvato per adulti con diabete di tipo 1 o 2 e dovrebbe essere disponibile nelle farmacie entro pochi mesi. L’azienda, con sede vicino a Chicago, non ha rivelato il prezzo del lettore o dei sensori.

Il sistema di Abbott non può essere utilizzato con una pompa di insulina, un dispositivo indossato contro la pelle che permette agli utenti di iniettare insulina secondo necessità, ma l’azienda sta pianificando miglioramenti per consentire alla fine questo.

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