Cos’è un sistema di gestione della qualità (QMS)?

Benefici dei sistemi di gestione della qualità

L’implementazione di un sistema di gestione della qualità influenza ogni aspetto delle prestazioni di un’organizzazione. I benefici di un sistema di gestione della qualità documentato includono:

• Soddisfare i requisiti del cliente, che aiuta a infondere fiducia nell’organizzazione, portando a sua volta a più clienti, più vendite e più affari ripetuti
• Soddisfare i requisiti dell’organizzazione, che assicura la conformità alle normative e la fornitura di prodotti e servizi nel modo più efficiente in termini di costi e risorse, creando spazio per l’espansione, la crescita e il profitto

Questi benefici offrono ulteriori vantaggi, tra cui:

• Definizione, miglioramento e controllare i processi
• Ridurre gli sprechi
• Prevenire gli errori
• Ridurre i costi
• Facilitare e identificare le opportunità di formazione
• Coinvolgere il personale
• Stabilire una direzione a livello di organizzazione
• Comunicare la disponibilità a produrre risultati coerenti

ISO 9001:2015 e altri standard QMS

ISO 9001:2015 è lo standard del sistema di gestione della qualità più riconosciuto e implementato al mondo. ISO 9001:2015 specifica i requisiti per un QMS che le organizzazioni possono utilizzare per sviluppare i propri programmi.

Altri standard relativi ai sistemi di gestione della qualità includono il resto della serie ISO 9000 (tra cui ISO 9000 e ISO 9004), la serie ISO 14000 (sistemi di gestione ambientale), ISO 13485 (sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici), ISO 19011 (sistemi di gestione dell’auditing), e ISO/TS 16949 (sistemi di gestione della qualità per prodotti legati all’automotive).

Elementi e requisiti di un QMS

Ogni elemento di un sistema di gestione della qualità aiuta a raggiungere gli obiettivi generali di soddisfare i requisiti dei clienti e dell’organizzazione. I sistemi di gestione della qualità devono rispondere alle esigenze uniche di un’organizzazione; tuttavia, gli elementi che tutti i sistemi hanno in comune sono:

• La politica della qualità dell’organizzazione e gli obiettivi della qualità
• Manuale della qualità
• Procedure, istruzioni, e registrazioni
• Gestione dei dati
• Processi interni
• Soddisfazione del cliente dalla qualità del prodotto
• Opportunità di miglioramento
• Analisi della qualità

Principi del sistema di gestione della qualità (QMS)

Stabilire e implementare un QMS

Prima di stabilire un sistema di gestione della qualità, la vostra organizzazione deve identificare e gestire vari processi connessi e multifunzionali per aiutare a garantire la soddisfazione del cliente. La progettazione del QMS dovrebbe essere influenzata dai vari obiettivi dell’organizzazione, dai bisogni e dai prodotti e servizi forniti. Questa struttura si basa in gran parte sul ciclo plan-do-check-act (PDCA) e permette un miglioramento continuo sia del prodotto che del QMS. I passi fondamentali per implementare un sistema di gestione della qualità sono i seguenti:

1. Progettazione
2. Costruzione
3. Deploy
4. Controllo
5. Misurazione
6. Revisione
7. Miglioramento

Progettazione e costruzione

Le parti di progettazione e costruzione servono a sviluppare la struttura di un SGQ, i suoi processi e i piani di attuazione. L’alta direzione dovrebbe supervisionare questa parte per assicurare che i bisogni dell’organizzazione e i bisogni dei suoi clienti siano una forza trainante dietro lo sviluppo dei sistemi.

Deploy

Il deployment è meglio servito in modo granulare, suddividendo ogni processo in sottoprocessi e istruendo il personale su documentazione, istruzione, strumenti di formazione e metriche. Le intranet aziendali sono sempre più utilizzate per assistere nell’implementazione dei sistemi di gestione della qualità.

Controllo e misurazione

Il controllo e la misurazione sono due aree dell’istituzione di un SGQ che si realizzano in gran parte attraverso audit di routine e sistematici del sistema di gestione della qualità. Le specifiche variano molto da un’organizzazione all’altra a seconda delle dimensioni, del rischio potenziale e dell’impatto ambientale.

Rivedere e migliorare

Rivedere e migliorare dettagliare come vengono gestiti i risultati di un audit. Gli obiettivi sono di determinare l’efficacia e l’efficienza di ogni processo verso i suoi obiettivi, di comunicare questi risultati agli impiegati e di sviluppare nuove pratiche e processi migliori basati sui dati raccolti durante l’audit.

influenza industriale sulla qualità e la standardizzazione

La storia della qualità può rintracciare le sue radici indietro di secoli quando gli artigiani iniziarono a organizzarsi in sindacati chiamati gilde. Quando arrivò la rivoluzione industriale, i primi sistemi di gestione della qualità furono usati come standard che controllavano i risultati dei prodotti e dei processi. Poiché più persone dovevano lavorare insieme per produrre risultati e le quantità di produzione crescevano, erano necessarie le migliori pratiche per assicurare risultati di qualità.

Finalmente, furono stabilite e documentate le migliori pratiche per controllare i risultati di prodotti e processi. Queste best practices documentate si trasformarono in pratiche standard per i sistemi di gestione della qualità.

La qualità divenne sempre più importante durante la seconda guerra mondiale, per esempio, quando i proiettili prodotti in uno stato dovevano funzionare con fucili prodotti in un altro. Le forze armate inizialmente ispezionavano praticamente ogni unità di prodotto. Per semplificare il processo senza sacrificare la sicurezza, i militari iniziarono a usare tecniche di qualità di campionamento per l’ispezione, aiutati dalla pubblicazione di standard di specifiche militari e da corsi di formazione sulle tecniche di controllo statistico del processo di Walter Shewhart.

L’importanza della qualità crebbe solo dopo la guerra. I giapponesi hanno goduto di una rivoluzione della qualità, migliorando la loro reputazione di esportazioni scadenti, abbracciando pienamente l’input di pensatori americani come Joseph M. Juran e W. Edwards Deming e spostando l’attenzione dall’ispezione al miglioramento di tutti i processi organizzativi attraverso le persone che li utilizzavano. Entro gli anni ’70, i settori industriali statunitensi, come l’elettronica e le automobili, erano stati messi da parte dalla concorrenza giapponese di alta qualità.

L’ascesa dei sistemi di gestione della qualità

La risposta americana alla rivoluzione della qualità in Giappone ha dato vita al concetto di gestione della qualità totale (TQM), un metodo di gestione della qualità che enfatizzava non solo le statistiche ma approcci che abbracciavano l’intera organizzazione.

Nella fine del 20° secolo, organizzazioni indipendenti cominciarono a produrre standard per assistere nella creazione e implementazione di sistemi di gestione della qualità. È in questo periodo che la frase “Total Quality Management” ha cominciato a cadere in disgrazia. A causa della moltitudine di sistemi unici che possono essere applicati, si preferisce il termine “Sistema di gestione della qualità” o “QMS”.

All’inizio del XXI secolo, il QMS ha cominciato a fondersi con le idee di sostenibilità e trasparenza, poiché questi temi sono diventati sempre più importanti per la soddisfazione del consumatore.

Risorse QMS

Puoi anche cercare articoli, casi studio e pubblicazioni per risorse QMS.

Libri

Raggiungere l’eccellenza dell’esperienza del cliente attraverso un sistema di gestione della qualità

Sbloccare il potere del vostro QMS: chiavi per il miglioramento delle prestazioni aziendali

Articoli

Autovalutazione del QMS sanitario basata su un modello di maturità (Journal for Quality and Participation) Dettagli su come il processo di autovalutazione dovrebbe essere modificato man mano che l’organizzazione avanza attraverso le sei fasi di maturità. Sono incluse mappe dei processi e fogli di lavoro e fogli di lavoro per ogni fase.

Quanto bene sta funzionando il tuo sistema di gestione della qualità nell’assistenza sanitaria? (Journal for Quality and Participation) Questo articolo spiega come un modello di sistema di gestione della qualità può fornire una solida base per le organizzazioni sanitarie. Descrive anche l’importanza delle continue autovalutazioni delle lacune esistenti e come affrontarle per garantire il miglioramento.

Come il contesto organizzativo e il pensiero basato sul rischio influenzano un sistema di gestione della qualità (Journal for Quality and Participation) L’implementazione di un QMS dovrebbe considerare l’interazione dei vari rischi che un’organizzazione deve affrontare. Il pensiero basato sul rischio esamina gli impatti differenziali che un singolo rischio può avere su diversi processi, e come molteplici fattori di rischio influiscono sul risultato complessivo degli obiettivi dichiarati di un’organizzazione.

The Impact Of Human Factors On A Hospital-Based Quality Management System (Journal for Quality and Participation) La frase “fattori umani” definisce l’interazione tra gli esseri umani e il loro ambiente; delinea anche l’impatto di questi fattori in relazione all’attuazione del sistema di gestione della qualità e i suoi obiettivi di qualità eccezionale, sicurezza e risultati per i pazienti.

Webcasts

An Introduction To The Hospital-Based QMS Pierce Story e Grace Duffy forniscono un’introduzione al modello di QMS sanitario basato sull’ospedale sviluppato in collaborazione dal Comitato Tecnico Sanitario della ASQ Quality Management and Healthcare Division. Questo modello è diretto al CEO e al CMO che cercano di migliorare i risultati dei pazienti, la sicurezza e la soddisfazione, così come il risparmio dei costi, la gestione dei rischi e la conformità normativa.

Migliorare la qualità durante un riavvio del reparto di produzione Lo scenario globale attuale è unico e ha un impatto importante sul sistema sanitario. Quindi, il ruolo di un produttore di dispositivi medici è critico in termini di sicurezza ed efficacia dei prodotti, il che richiede una maggiore diligenza in officina oltre ad avere un robusto QMS.

Sistemi di gestione della qualità – Background, evoluzione e futuro di ISO 9001 L’esperto di ISO 9001 Mark Ames percorre l’evoluzione dei sistemi di gestione della qualità, dai loro inizi e fino allo standard più utilizzato di tutti, ISO 9001.