Hintergrund: Studien haben die Wirksamkeit der Zugabe von Koffein zu Ibuprofen für akute Schmerzen gezeigt. Allerdings ist diese Kombination für den Einsatz bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp weniger gut untersucht worden, da die Methoden zur Bewertung dieser Art von Kopfschmerz unempfindlich sind. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Ibuprofen plus Koffein zur Behandlung von Kopfschmerzen vom Spannungstyp zu untersuchen und eine empfindliche Methode zum Vergleich der Kombination mit einem der beiden Wirkstoffe allein zu etablieren.
Untersuchte Population: Diese multizentrische Studie berichtete über 301 auswertbare Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopfschmerzen vom Spannungstyp gemäß der Definition der International Headache Society.1 Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 37 Jahre. Es wurden Patienten eingeschlossen, die während des letzten Jahres 3 bis 15 Kopfschmerzen vom Spannungstyp pro Monat hatten und in mindestens 75% der Fälle auf rezeptfreie Analgetika ansprachen. Patienten, die auch an Migräne litten, konnten teilnehmen, wenn die Art der Kopfschmerzen anhand der Schmerzqualität oder der Begleitsymptome unterschieden werden konnte. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie allergisch auf die Studienmedikamente reagierten oder eine komorbide Erkrankung hatten, die möglicherweise die Pharmakokinetik der Studienmedikation beeinflussen könnte.
STUDIENDESIGN UND VALIDITÄT: Es handelte sich um eine randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Einzeldosisstudie zum Vergleich von Ibuprofen (400 mg) plus Koffein (200 mg), Ibuprofen (400 mg), Koffein (200 mg) oder Placebo. Die Patienten wurden angewiesen, das Studienmedikament zur Behandlung eines Kopfschmerzes vom Spannungstyp mit mindestens mittlerem Schweregrad einzunehmen. Sie bewerteten die Schmerzintensität zu Beginn der Studie (4-Punkte-Skala) und die Schmerzintensität und Schmerzlinderung (5-Punkte-Skala) zu verschiedenen Zeitpunkten während der nächsten 6 Stunden. Die Patienten erhielten außerdem 2 Stoppuhren und wurden angewiesen, beide zu starten, wenn die Dosis des Medikaments eingenommen wurde, eine zu stoppen, wenn eine spürbare Besserung der Kopfschmerzen eintrat, und die zweite zu stoppen, wenn eine deutliche Besserung der Kopfschmerzen erreicht wurde.
Gemessene Ergebnisse: Schmerzreduktion, Schmerzlinderung und das Einsetzen der Linderung, gemessen als Zeit bis zur ersten wahrnehmbaren Linderung und Zeit bis zur bedeutsamen Linderung, waren die primären Endpunkte.
ERGEBNISSE: Schmerzreduktion und Schmerzlinderung waren signifikant größer für die Kombination von Ibuprofen plus Koffein im Vergleich zu Placebo oder einem der beiden Wirkstoffe allein. Die mediane Zeit bis zur wahrnehmbaren und bedeutsamen Verbesserung der Kopfschmerzen war bei Patienten, die mit Ibuprofen plus Koffein behandelt wurden, kürzer als bei Ibuprofen allein oder Placebo (P <.05), unterschied sich jedoch nicht von Koffein allein. Jedoch erfuhren 80 % der Patienten, die Ibuprofen plus Koffein erhielten, eine signifikante Verbesserung der Kopfschmerzen im Vergleich zu 67 %, 61 % und 56 %, die Ibuprofen allein, Koffein allein oder Placebo erhielten. Der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Linderung der Kopfschmerzen erreichten, unterschied sich nicht zwischen den Gruppen, was möglicherweise auf die geringe Stichprobengröße zurückzuführen ist. Die Gesamtbewertung der Studienmedikation war bei der Kombination höher als bei einem der beiden Wirkstoffe allein oder bei Placebo (P=.007). Die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen waren Nervosität, Übelkeit und Schwindel und traten vor allem bei Patienten auf, die entweder Koffein allein oder Ibuprofen plus Koffein erhielten.
Die Kombination von Ibuprofen und Koffein bietet eine verstärkte analgetische Aktivität im Vergleich zu Ibuprofen allein. Die zusätzliche analgetische Wirkung von Koffein sollte gegen das erhöhte Risiko von Nebenwirkungen abgewogen werden. Koffein ist in Kombination mit Paracetamol oder Aspirin erhältlich, aber es gibt derzeit in den Vereinigten Staaten keine Produkte, die Ibuprofen plus Koffein enthalten.