Effets chez les nourrissons allaités
Deux effets secondaires possiblement liés à la sertraline dans le lait maternel ont été signalés au comité consultatif australien sur les effets indésirables des médicaments. Une myoclonie néonatale bénigne du sommeil est survenue chez un nourrisson de 4 mois et une agitation qui s’est spontanément résolue a été signalée chez un autre nourrisson.
Aucun des 26 nourrissons âgés en moyenne de 16,6 semaines (intervalle de 4 à 28 semaines) dont les mères recevaient en moyenne 124 mg de sertraline par jour n’a eu de réactions indésirables aiguës détectables à la sertraline dans le lait maternel. Toutes avaient allaité pendant au moins 3 semaines.
Les taux de sérotonine dans le sang total ont été mesurés chez 14 mères et leurs enfants allaités après 6 à 16 semaines de traitement par la sertraline. Les dosages maternels allaient de 25 à 200 mg par jour. Bien que les taux de sérotonine de la mère aient été réduits de 159 mcg/L à 19 mcg/L par le traitement à la sertraline, les taux de sérotonine du nourrisson étaient en moyenne de 227 mcg/L avant et de 224 mcg/L après le traitement de la mère. Les auteurs ont conclu que ces résultats indiquent que la quantité de sertraline ingérée par les nourrissons n’était pas suffisante pour affecter l’absorption de sérotonine par les plaquettes chez les nourrissons allaités. Les plaquettes et les neurones possèdent tous deux le même transporteur de sérotonine, de sorte que cette absence d’effet a été considérée comme une preuve indirecte de la sécurité de l’utilisation de la sertraline pendant l’allaitement. Aucun des nourrissons n’a subi d’effets indésirables dus à la présence de sertraline dans le lait maternel, y compris 6 nourrissons de moins de 3 mois allaités exclusivement.
Vingt-cinq mères qui ont pris une dose moyenne de sertraline de 82,4 mg par jour ont allaité leurs nourrissons exclusivement pendant 4 mois et ont allaité au moins 50% pendant les mois 5 et 6. Leurs nourrissons avaient des gains de poids à 6 mois qui étaient normaux selon les normes de croissance nationales et les mères n’ont signalé aucun effet anormal chez leurs nourrissons.
Chez 6 nourrissons âgés de 5 à 34 semaines dont les mères prenaient de la sertraline 50 à 100 mg par jour, aucun effet indésirable n’a été noté cliniquement au moment de l’étude.
Aucun effet indésirable n’a été observé chez 7 nourrissons âgés de 4 semaines et dont les mères prenaient de la sertraline 50 mg par jour depuis le 4e jour du post-partum.
Une étude sur les effets secondaires des antidépresseurs ISRS chez les mères qui allaitent n’a révélé aucun effet indésirable ayant nécessité une attention médicale chez 2 nourrissons dont la mère prenait de la sertraline. Aucune information spécifique sur la posologie de la sertraline chez la mère, l’importance de l’allaitement ou l’âge du nourrisson n’a été rapportée.
Une petite étude a comparé la réaction à la douleur chez les nourrissons de mères déprimées qui avaient pris un ISRS pendant la grossesse uniquement ou pendant la grossesse et l’allaitement, à un groupe témoin de nourrissons non exposés de mères non déprimées. Les nourrissons exposés à un ISRS, soit uniquement pendant la période prénatale, soit pendant la période prénatale et après l’accouchement par le biais du lait maternel, réagissaient moins bien à la douleur que les nourrissons témoins. Quatre des 30 nourrissons ont été exposés à la sertraline. Comme il n’y avait pas de groupe témoin de mères déprimées et non médicamentées, on n’a pas pu exclure un effet dû au comportement maternel causé par la dépression. Les auteurs ont souligné que ces résultats ne justifiaient pas d’éviter le traitement médicamenteux de la dépression pendant la grossesse ou d’éviter l’allaitement pendant un traitement aux ISRS.
Une enquête en ligne non contrôlée a compilé des données sur 930 mères qui ont allaité leur nourrisson alors qu’elles prenaient un antidépresseur. Des symptômes d’arrêt du médicament chez le nourrisson (par exemple, irritabilité, température corporelle basse, pleurs incontrôlables, troubles de l’alimentation et du sommeil) ont été signalés chez environ 10 % des nourrissons. Les mères qui prenaient des antidépresseurs uniquement pendant l’allaitement étaient beaucoup moins susceptibles de remarquer des symptômes d’arrêt du médicament chez leur nourrisson que celles qui prenaient le médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Dans une étude de suivi téléphonique, 124 mères qui prenaient une benzodiazépine pendant l’allaitement ont indiqué si leur nourrisson présentait des signes de sédation. Une mère qui prenait de la sertraline 50 mg par jour, du zopiclone 2,5 mg environ tous les 3 jours selon les besoins, et qui a également pris de l’alprazolam 0,25 mg à 2 occasions, a signalé une sédation chez son nourrisson allaité.
Une mère prenait de la sertraline 150 mg par jour pendant la gestation, à l’accouchement et en post-partum tout en allaitant exclusivement son nourrisson. Son enfant prématuré né par césarienne à 33 semaines de gestation a développé une hyperthermie, des troubles de la régulation du tonus musculaire et des pleurs aigus pendant les 24 premières heures après la naissance. Les symptômes se sont aggravés au 4e jour de vie, mais l’allaitement maternel a été poursuivi. Le 5e jour, le nourrisson présentait des concentrations sériques de sertraline et de son métabolite qui se situent dans la fourchette thérapeutique signalée chez les adultes. L’allaitement a été interrompu le 9e jour du post-partum et les symptômes du nourrisson se sont dissipés, les concentrations sériques du médicament ont diminué et le nourrisson s’est épanoui pendant plusieurs mois. On a découvert plus tard que le nourrisson présentait un métabolisme génétiquement intermédiaire de deux des enzymes CYP450 impliquées dans le métabolisme de la sertraline. Les auteurs ont attribué les symptômes du nourrisson à une surstimulation sérotoninergique causée par des taux élevés et persistants de sertraline provenant de l’allaitement et d’un métabolisme réduit. La réaction a probablement été causée par la sertraline.
Un nourrisson était allaité (étendue non précisée) par une mère qui a commencé à prendre de la sertraline 50 mg par jour et du méthylphénidate après 5 semaines de post-partum. La posologie a été initiée à 10 mg par jour avec un produit à libération immédiate et augmentée progressivement à 72 mg par jour d’un produit à libération prolongée. À l’âge de 14 semaines, le nourrisson se développait normalement et ne présentait aucune difficulté d’alimentation. Les examens effectués à l’âge de 6 mois et d’un an n’ont révélé aucun problème de développement chez l’enfant.
Dans une étude sur la sertraline pour la dépression post-partum, 11 femmes ont terminé la durée complète de 7 semaines de l’étude sur les 36 qui y étaient inscrites. Six mères ont déclaré avoir allaité leur enfant (étendue non précisée) et 5 n’ont pas allaité leur enfant. La dose moyenne de sertraline à la semaine 7 était de 100 mg par jour. Aucun effet secondaire n’a été signalé pour les nourrissons des groupes sertraline ou placebo à ce moment-là.
Les auteurs d’une méta-analyse sur la sertraline ont signalé 25 nourrissons qui ont été allaités par des mères prenant de la sertraline. Dix de ces nourrissons étaient exclusivement allaités, deux étaient allaités à 80 % et le statut d’allaitement des autres n’a pas été signalé. Aucun effet indésirable n’est survenu.
Une cohorte de 247 nourrissons exposés à un antidépresseur in utero au cours du troisième trimestre de la grossesse a été évaluée pour une mauvaise adaptation néonatale (ANP). Sur les 247 nourrissons, 154 ont développé une ANP. Les nourrissons qui recevaient exclusivement du lait maternisé avaient environ 3 fois plus de risques de développer une ANP que ceux qui étaient exclusivement ou partiellement nourris au sein. Soixante-huit des nourrissons ont été exposés à la sertraline in utero.
Une étude rétrospective portant sur 30 mères allaitantes qui avaient été vues dans un établissement psychiatrique ambulatoire, suivies pendant au moins 8 semaines et à qui on avait prescrit de la sertraline a révélé que des effets indésirables avaient été signalés chez 5 (13%) de leurs nourrissons. Une mère prenait 25 mg par jour, 3 mères prenaient 50 mg par jour et 1 prenait 100 mg par jour. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés chez les nourrissons étaient l’insomnie et l’agitation ; les pleurs constants et la mauvaise alimentation étaient moins souvent signalés. Tous les effets indésirables sont apparus au cours des 2 premières semaines après le début du traitement maternel et ont disparu dans les 3 jours suivant l’arrêt du médicament. Les effets indésirables n’ont pas disparu chez un nourrisson après la réduction de la dose maternelle de 50 mg à 25 mg par jour. Il n’y avait pas de différence de prévalence des effets indésirables entre ces nourrissons et ceux de la même étude dont les mères se sont vues prescrire de la paroxétine.
Un nourrisson mâle de 12 jours exclusivement allaité au sein a présenté une perte de poids sévère et une déshydratation hypernatrémique en raison d’un apport lacté insuffisant et d’une perte de poids de 30 % depuis la naissance. La mère du nourrisson était traitée pour un trouble bipolaire par lamotrigine 250 mg par voie orale une fois par jour, aripiprazole 15 mg par voie orale une fois par jour et sertraline 100 mg par voie orale une fois par jour. Elle prenait également de la lévothyroxine à 50 mcg une fois par jour, une multivitamine prénatale et de l’acide folique. Lors de l’évaluation initiale au service des urgences, il était pâle, avec une peau marbrée, des muqueuses sèches, une diminution de la turgescence cutanée et des pieds bleuâtres avec un remplissage capillaire prolongé. Le pied droit a fini par devenir plus sombre avec des orteils noircis et il a développé une gangrène du membre inférieur droit, qui n’a pas répondu au traitement médical et a nécessité l’amputation des cinq orteils et le débridement chirurgical des métatarses. La nécrose a été attribuée à des microthrombi artériels causés par une coagulation intravasculaire disséminée après une déshydratation sévère. Les auteurs ont considéré les médicaments de la mère comme une cause possible de la déshydratation et des problèmes connexes.
Une mère qui allaitait exclusivement un nourrisson de 2 mois a commencé à prendre de la sertraline 50 mg par jour pour la dépression. Six jours plus tard, une agitation et une diminution spectaculaire de la durée du sommeil du bébé ont été signalées. La sertraline a été arrêtée et les symptômes ont complètement disparu en trois jours. Aucune anomalie n’a été constatée à l’examen physique ou aux tests de laboratoire. Le nourrisson a par la suite développé une constipation sévère avec la prise de paroxétine par la mère, mais a toléré la prise de citalopram par la mère.
Une mère qui avait 3 mois de post-partum a été traitée pour une dépression avec de la sertraline 50 mg le matin et de l’olanzapine 1,25 mg le soir pour le sommeil. Après 2 semaines, la posologie de la sertraline a été augmentée à 25 mg le matin et 50 mg le soir. Cinq jours après l’augmentation de la dose, son enfant allaité a commencé à avoir de la diarrhée environ 15 minutes après chaque tétée. Elle a continué à prendre le médicament et a fourni une solution de réhydratation orale au nourrisson. La diarrhée a disparu après deux semaines. La diarrhée a probablement été causée par la présence de sertraline dans le lait maternel.
Neuf femmes traitées par sertraline 25 à 75 mg par jour (7 prenaient 50 mg par jour) pendant le troisième trimestre de la grossesse et pendant l’allaitement. Des évaluations pédiatriques comprenant des évaluations neurologiques et une échographie cérébrale ont été réalisées au cours des 24 premières heures du post-partum. Un suivi supplémentaire a été effectué à l’âge de 6 mois ou plus. L’état clinique des nourrissons était comparable à celui des nourrissons non exposés du même service pédiatrique.
Une étude cas-témoins menée en Israël a comparé 280 nourrissons de mères allaitantes prenant des psychotropes à long terme aux nourrissons de 152 femmes prenant des antibiotiques. Une somnolence du nourrisson à l’âge de 3 jours a été signalée par 1 mère prenant de la sertraline pendant la grossesse et l’allaitement et par aucune prenant des antibiotiques. La somnolence s’est résolue dans les 24 heures sans effet sur le développement.